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Screening dei pazienti per un passaggio strategico alla teleriabilitazione polmonare a causa di COVID-19 (PRAISE@COVID)

12 maggio 2020 aggiornato da: Catarina Santos, University of Lisbon

PRAISE@COVID-19: Screening dei pazienti per un passaggio strategico alla teleriabilitazione polmonare

Questo studio ha applicato l'Indice adattato di autoefficacia della riabilitazione polmonare (PRAISE) su pazienti respiratori che avevano interrotto il loro programma di riabilitazione polmonare ambulatoriale in corso a causa dell'epidemia di COVID-19. L'ipotesi di ricerca è che classificare l'autoefficacia dei pazienti sia un utile strumento di screening per supportare il follow-up dei pazienti su una soluzione di telemedicina di riabilitazione polmonare da esplorare durante l'epidemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio osservazionale applicato a un campione di convenienza di pazienti ambulatoriali di riabilitazione polmonare dell'ospedale Pulido Valente di Lisbona, in Portogallo, a cui erano stati sospesi i trattamenti ambulatoriali a causa dell'epidemia di COVID-19. Il disegno trasversale è stato reso operativo da un fisioterapista che ha prontamente selezionato telefonicamente un campione di 100 pazienti, valutando il 90% della popolazione eleggibile. I pazienti non avevano precedenti relazioni terapeutiche con il fisioterapista, che era anche cieco rispetto allo stato del paziente nel programma di riabilitazione polmonare. La chiamata di screening ha richiesto un tempo medio di 484,8 ± 173,6 secondi, che è approssimativamente di circa 8 ± 3 minuti per paziente, con un minimo di 5 e un massimo di 19 minuti. Il processo di screening includeva l'applicazione della versione portoghese dell'Indice adattato di autoefficacia per la riabilitazione polmonare (PRAISE) e includeva anche la domanda ai pazienti se si stavano impegnando in una routine quotidiana di esercizi respiratori di loro iniziativa, e anche se riuscivano a preservare un quotidiano periodo per praticare attività fisica. In caso di risposta positiva, sono state raccolte anche le informazioni relative alle attrezzature disponibili e al protocollo di esercizio adottato presso l'ambiente domestico del paziente. In una fase successiva, dal sistema informativo ospedaliero sono stati raccolti i dati sull'età dei pazienti, la diagnosi di riferimento per la Riabilitazione Polmonare, il numero di sessioni di trattamento completate e la frequenza settimanale. L'analisi statistica e la gestione dei dati sono state eseguite utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Non è stata calcolata una dimensione formale del campione poiché si trattava di un campione di convenienza di 100 pazienti. Le statistiche descrittive includevano media, deviazione standard, mediana, quartili, intervallo, valori minimi e massimi e frequenze presentate come percentuali. Le statistiche inferenziali includevano il coefficiente di Pearson per PRAISE, età e numero di sessioni di trattamento, con le restanti variabili analizzate dal coefficiente di Spearman. PRAISE è stato l'esito primario, con il confronto medio analizzato dal test t di Student, ha dimostrato la distribuzione normale e le varianze uguali. Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lisboa, Portogallo, 1649-028
        • Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
    • Porto
      • Maia, Porto, Portogallo, 4470- 177
        • Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 adulti che frequentano un programma ambulatoriale di riabilitazione polmonare presso l'Ospedale Pulido Valente del Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, a Lisbona, Portogallo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia respiratoria acuta
  • Pazienti con malattie respiratorie croniche
  • Pazienti che frequentano un programma di riabilitazione polmonare in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivo per rispondere a un questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia del paziente
Lasso di tempo: 3 giorni
Vincent e coautori (2011) hanno proposto il Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE). Lo strumento PRAISE è composto da un totale di 15 item, combinando 10 item della General Self-Efficacy Scale (GSE) di Schwarzer e Jerusalem (1995), e 5 nuovi item specifici relativi alla Riabilitazione Polmonare. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 4 con un range totale da 15 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di autoefficacia. Questo studio applica la versione PRAISE portoghese di Santos CD e coautori (2019).
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercizi respiratori
Lasso di tempo: 3 giorni
Ai pazienti è stato chiesto se si stavano impegnando in una routine quotidiana di esercizi respiratori di loro iniziativa mentre erano isolati a casa focolaio di COVID-19. La risposta è stata registrata come sì/no.
3 giorni
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 giorni
Ai pazienti è stato chiesto se fossero riusciti a preservare un periodo giornaliero per praticare attività fisica mentre erano isolati a casa durante l'epidemia di COVID-19. La risposta è stata registrata come sì/no. In caso di risposta positiva, sono state raccolte anche le informazioni relative alle attrezzature disponibili e al protocollo di esercizio adottato presso l'ambiente domestico del paziente.
3 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sessioni di trattamento completate
Lasso di tempo: 3 giorni
Numero di sedute ospedaliere di Riabilitazione Polmonare completate in regime ambulatoriale, secondo il sistema informativo dell'Ospedale Pulido Valente
3 giorni
Frequenza settimanale del trattamento
Lasso di tempo: 3 giorni
Numero di sedute di Riabilitazione Polmonare pianificate a settimana, secondo il sistema informativo dell'Ospedale Pulido Valente
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
  • Direttore dello studio: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 046i/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione Polmonare

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