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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04388579
Screening von Patienten für einen strategischen Wechsel zur pulmonalen Telerehabilitation aufgrund von COVID-19 (PRAISE@COVID)
12. Mai 2020 aktualisiert von: Catarina Santos, University of Lisbon
PRAISE@COVID-19: Screening von Patienten für einen strategischen Wechsel zur pulmonalen Telerehabilitation
Diese Studie wendete den Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) auf Atemwegspatienten an, deren laufendes ambulantes Lungenrehabilitationsprogramm aufgrund des COVID-19-Ausbruchs unterbrochen wurde.
Die Forschungshypothese lautet, dass die Bewertung der Selbstwirksamkeit von Patienten ein nützliches Screening-Instrument ist, um die Nachsorge der Patienten im Rahmen einer Telemedizinlösung für die Lungenrehabilitation zu unterstützen, die während des COVID-19-Ausbruchs untersucht werden soll.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine Beobachtungsstudie, die an einer Stichprobe von ambulanten Lungenrehabilitationspatienten des Krankenhauses Pulido Valente in Lissabon, Portugal, durchgeführt wurde, deren ambulante Behandlungen aufgrund des COVID-19-Ausbruchs ausgesetzt wurden.
Das Querschnittsdesign wurde von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der umgehend telefonisch eine Stichprobe von 100 Patienten durchmusterte und 90 % der geeigneten Population bewertete.
Die Patienten hatten zuvor keine therapeutische Beziehung zum Physiotherapeuten, der auch den Status des Patienten im Lungenrehabilitationsprogramm nicht kannte.
Das Screening-Gespräch dauerte im Mittel 484,8 ± 173,6 Sekunden, was etwa 8 ± 3 Minuten pro Patient entspricht, mit einem Minimum von 5 und einem Maximum von 19 Minuten.
Der Screening-Prozess umfasste die Anwendung der portugiesischen Version des Pulmonary Rehabilitation Adapted-Index of Self-Efficacy (PRAISE) und beinhaltete auch die Befragung der Patienten, ob sie auf eigene Initiative an einer täglichen Routine von Atemübungen teilnahmen und ob es ihnen gelang, eine tägliche Routine aufrechtzuerhalten Zeitraum für körperliche Aktivität.
Im Falle einer positiven Antwort wurden auch Informationen über die verfügbare Ausrüstung und das Übungsprotokoll gesammelt, das in der häuslichen Umgebung des Patienten angewendet wurde.
In einer anschließenden Phase wurden Daten über das Alter der Patienten, die Diagnosezuweisung für die pulmonale Rehabilitation, die Anzahl der abgeschlossenen Behandlungssitzungen und die wöchentliche Häufigkeit aus dem Krankenhausinformationssystem gesammelt.
Die statistische Analyse und das Datenmanagement wurden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt.
Eine formale Stichprobengröße wurde nicht berechnet, da es sich um eine Zweckstichprobe von 100 Patienten handelte.
Deskriptive Statistiken umfassten Mittelwert, Standardabweichung, Median, Quartile, Spannweite, Mindest- und Höchstwerte und als Prozentsätze dargestellte Häufigkeiten.
Inferenzstatistiken umfassten den Pearson-Koeffizienten für PRAISE, Alter und Anzahl der Behandlungssitzungen, wobei die verbleibenden Variablen durch den Spearman-Koeffizienten analysiert wurden.
PRAISE war das primäre Ergebnis, wobei der Mittelwertvergleich durch den Student-t-Test analysiert wurde und die Normalverteilung und gleiche Varianzen bewies.
Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lisboa, Portugal, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
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Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
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Porto
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Maia, Porto, Portugal, 4470- 177
- Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
100 Erwachsene, die an einem ambulanten Lungenrehabilitationsprogramm im Hospital Pulido Valente des Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte in Lissabon, Portugal, teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Atemwegserkrankung
- Patienten mit chronischer Atemwegserkrankung
- Patienten, die an einem krankenhausbasierten Lungenrehabilitationsprogramm teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Kognitives Defizit für die Beantwortung eines Fragebogens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit des Patienten
Zeitfenster: 3 Tage
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Vincent und Co-Autoren (2011) schlugen den Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) vor.
Das PRAISE-Tool besteht aus insgesamt 15 Items, die 10 Items aus der General Self-Efficacy Scale (GSE) von Schwarzer und Jerusalem (1995) und 5 neue spezifische Items in Bezug auf Lungenrehabilitation kombinieren.
Jedes Item wird von 1 bis 4 mit einer Gesamtreichweite von 15 bis 60 bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit anzeigen.
Diese Studie wendet die portugiesische PRAISE-Version von Santos CD und Co-Autoren (2019) an.
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemübungen
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Patienten wurden befragt, ob sie von sich aus eine tägliche Routine von Atemübungen durchführen, während sie zu Hause isoliert sind COVID-19-Ausbruch.
Die Antwort wurde als Ja/Nein registriert.
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3 Tage
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Patienten wurden befragt, ob es ihnen gelang, während des COVID-19-Ausbruchs zu Hause isoliert eine tägliche Zeit für körperliche Aktivität einzuhalten.
Die Antwort wurde mit ja/nein notiert.
Im Falle einer positiven Antwort wurden auch Informationen über die verfügbare Ausrüstung und das Übungsprotokoll gesammelt, das in der häuslichen Umgebung des Patienten angewendet wurde.
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3 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungssitzungen abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Tage
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Anzahl der ambulant abgeschlossenen Krankenhaussitzungen zur Lungenrehabilitation gemäß dem Informationssystem des Krankenhauses Pulido Valente
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3 Tage
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Behandlungshäufigkeit wöchentlich
Zeitfenster: 3 Tage
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Anzahl der pro Woche geplanten pulmonalen Rehabilitationssitzungen gemäß dem Informationssystem des Krankenhauses Pulido Valente
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Studienleiter: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 046i/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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