Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af patienter for et strategisk skift til pulmonal telerehabilitering på grund af COVID-19 (PRAISE@COVID)

12. maj 2020 opdateret af: Catarina Santos, University of Lisbon

PRAISE@COVID-19: Screening af patienter for et strategisk skift til pulmonal telerehabilitering

Denne undersøgelse anvendte Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) på respiratoriske patienter, som fik deres igangværende ambulatoriske lungerehabiliteringsprogram afbrudt på grund af COVID-19-udbruddet. Forskningshypotesen er, at rangering af patienters selveffektivitet er et nyttigt screeningsværktøj til at understøtte patienters opfølgning på en lungerehabiliterings-telesundhedsløsning, der skal undersøges under COVID-19-udbruddet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en observationsundersøgelse anvendt på en bekvemmelighedsprøve af ambulante lungerehabiliteringspatienter fra Hospital Pulido Valente i Lissabon, Portugal, som fik suspenderet ambulante behandlinger på grund af COVID-19-udbruddet. Tværsnitsdesign blev operationaliseret af en fysioterapeut, som omgående telefonisk screenede en prøve på 100 patienter, som vurderede 90 % af den berettigede befolkning. Patienterne havde ingen tidligere terapeutisk relation til fysioterapeuten, som også var blind for patientens status på lungerehabiliteringsprogrammet. Screeningsopkaldet tog en gennemsnitlig tid på 484,8 ± 173,6 sekunder, hvilket er cirka 8 ± 3 minutter pr. patient, med et minimum på 5 og et maksimum på 19 minutter. Screeningsprocessen omfattede anvendelse af den portugisiske version af Pulmonary Rehabilitation Adapted-Index of Self-Efficacy (PRAISE) og omfattede også afhøring af patienter, om de var involveret i en daglig rutine med åndedrætsøvelser på eget initiativ, og også hvis de formåede at bevare en daglig periode til at dyrke fysisk aktivitet. I tilfælde af et positivt svar blev der også indsamlet oplysninger om tilgængeligt udstyr og træningsprotokol, der blev vedtaget i patientens hjemmemiljø. I en efterfølgende fase blev data om patienters alder, diagnosehenvisning til Lungerehabilitering, antal gennemførte behandlingssessioner og ugentlig frekvens indsamlet fra hospitalets informationssystem. Statistisk analyse og datastyring blev udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). En formel prøvestørrelse blev ikke beregnet, da dette var en bekvemmelighedsprøve på 100 patienter. Beskrivende statistik inkluderede middelværdi, standardafvigelse, median, kvartiler, rækkevidde, minimums- og maksimumværdier og frekvenser præsenteret som procenter. Inferentielle statistikker inkluderede Pearson-koefficienten for ROS, alder og antal behandlingssessioner, med de resterende variable analyseret af Spearman-koefficienten. ROS var det primære resultat, med gennemsnitlig sammenligning analyseret ved Student t-testen, beviste normalfordelingen og lige varianser. En p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lisboa, Portugal, 1649-028
        • Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4470- 177
        • Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 voksne, der deltager i et ambulant lungerehabiliteringsprogram baseret på Hospital Pulido Valente fra Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, i Lissabon, Portugal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut luftvejssygdom
  • Patienter med kronisk luftvejssygdom
  • Patienter, der deltager i et hospitalsbaseret lungerehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt underskud til at besvare et spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens selvstændighed
Tidsramme: Tre dage
Vincent og medforfattere (2011) foreslog Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE). PRAISE-værktøjet er sammensat af i alt 15 elementer, der kombinerer 10 elementer fra General Self-Efficacy Scale (GSE) af Schwarzer og Jerusalem (1995), og 5 nye specifikke elementer relateret til lungerehabilitering. Hvert element scores fra 1 til 4 med et samlet interval fra 15 til 60, hvor højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet. Denne undersøgelse anvender den portugisiske PRAISE-version af Santos CD og medforfattere (2019).
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsøvelser
Tidsramme: Tre dage
Patienterne blev spurgt, om de på eget initiativ deltog i en daglig rutine med åndedrætsøvelser, mens de var isoleret hjemme i COVID-19-udbruddet. Svaret blev registreret som ja/nej.
Tre dage
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Tre dage
Patienterne blev spurgt, om de formåede at bevare en daglig periode til at dyrke fysisk aktivitet, mens de var isoleret derhjemme under COVID-19-udbruddet. Svaret blev registreret som ja/nej. I tilfælde af et positivt svar blev der også indsamlet oplysninger om tilgængeligt udstyr og træningsprotokol, der blev vedtaget i patientens hjemmemiljø.
Tre dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsforløb afsluttet
Tidsramme: Tre dage
Antal hospitalssessioner med lungerehabilitering gennemført som ambulant ifølge Hospital Pulido Valente informationssystem
Tre dage
Ugentlig behandlingsfrekvens
Tidsramme: Tre dage
Antal planlagte lungerehabiliteringssessioner om ugen ifølge Hospital Pulido Valente informationssystem
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
  • Studieleder: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 046i/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

3
Abonner