サウジアラビアの COVID-19 成人患者における無嗅覚症と老化症の調査
COVID-19 は、世界中の医療システムに悪影響を及ぼしています。 世界は感染症の世界的流行に備えていませんでした。 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の急速な蔓延により、世界中の研究者がコロナウイルス病 (COVID-19) に関する大量の臨床データを取得できるようになりました。
COVID-19 感染は、重症例では呼吸器系に深刻な影響を及ぼし、死亡につながります。 影響を受けた人々は、乾いた咳、発熱、呼吸障害、下痢、筋肉痛、喉の痛みを経験します. それに加えて、イタリア、韓国、中国、スペインからの証拠のいくつかは、COVID-19 の症例は嗅覚と味覚も失い、それらの患者に変化が生じることを示唆しています。
この提案された研究の目的は、COVID-19 症例に特徴的な指標として嗅覚および味覚の機能障害があり、疑いのある人々を隔離するための診断ツールとして使用できるかどうかを判断することです。
捜査官は、サウジアラビアのリヤドにある大学病院で無嗅覚症および/またはアゲウシアを伴うCOVID-19症例を調査するために実施された前向き比例症例対照研究を提示しています。 このケース シリーズのサンプル サイズは、COVID-19 が疑われる患者の 250 例になります。 研究に含まれる症例は、無嗅覚症および/またはアゲウシアの病歴があるかどうかを判断するために前向きに分析され、標準化された匂い/味覚ストリップのパネルを通じてこれらの感覚の変化についてテストされます. これを統計的に調べて、診断ツールとしてこれらのテストの提案された有効性を確認できるようにします。
調査の概要
詳細な説明
トリアージ エリアで患者が特定されると、リサーチ アシスタントは、患者にコンセプトを紹介し、同意を得て研究を開始します。 患者は ED で患者の通常の流れをたどり、スワブを行うように求められた後、研究助手は NHANES カードで匂いをテストすることから研究のプロセスを開始し、NHANES ストリップと文書で味を直接評価します。カードに結果を表示し、患者に携帯電話で写真を撮り、モバイルアプリケーションと専用の電話番号を介して主治医に名前とともに送信するように依頼します。 研究助手は、COVID-19 検査のために鼻咽頭スワブを採取するのと同じ人物です。 カードは患者の陰圧室に集められ、同じ部屋に捨てられます。 この研究の研究者は、どの患者がどの盲目の研究者に答えているかを認識していません
NHANES の味覚検査測定 NHANES 化学感覚検査では、味覚機能の測定として、苦味物質と塩味物質の口全体の味覚強度が使用されました。 これらの NHANES の味覚測定値は、遺伝的および環境的に媒介される味の変化を捉える能力と、食事と健康との潜在的な関連性に基づいて選択されました。
NHANES の匂い機能は、8 項目の匂い識別テスト (Pocket Smell Tests™、Sensonics, Inc.、ニュージャージー州ハドン ハイツ) で評価されました。 嗅覚機能の多くの利用可能な心理物理学的測定の中で、臭気識別テストは、迅速で比較的安価で管理が容易なため、疫学および臨床現場で最も広く使用されています。 臭気識別テストは、臭気閾値タスクやその他の閾値を超える嗅覚測定 (例えば、識別、臭気強度) とよく対応しているため、嗅覚障害を検出するための迅速かつ正確な方法であると考えられています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Central
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Riyadh、Central、サウジアラビア、11552
- Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
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Riyadh、Central、サウジアラビア
- Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1- サウジアラビア CDC の症例定義を満たす COVID -19 の疑い例 2- 成人患者
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除外基準:
- 12歳未満の子供の場合
- カルマン症候群、CHARGE症候群、疼痛無関心症候群、繊毛症障害の既知の患者。
- 先天異常、嗅覚の欠如、味覚の欠如を有する既知の患者。
- 妊娠中および授乳中の女性
- 三叉神経疾患の患者
- 盲ろう者の患者
- 悪意。
- 65歳以上の成人。
キニーネ製品に対するアレルギー
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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covid19陽性患者
covid19が疑われる徴候や症状を呈し、スワブ/テストで陽性である参加者
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参加者は、異なる匂いの 8 枚のカードの匂いを嗅ぎ、指定されたカードに選択肢を提出するように求められます。3 つの異なる味のヒント (塩味、苦味、ニュートラル) についても同様です。
参加者は、指定されたカードにも選択肢を提出するよう求められます。
次に、参加者はそれらのカードを撮影し、WhatsApp 経由で指定された番号に送信して収集します。
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covid19陰性患者
covid19が疑われる徴候や症状を呈し、スワブ/テストで陰性である参加者
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参加者は、異なる匂いの 8 枚のカードの匂いを嗅ぎ、指定されたカードに選択肢を提出するように求められます。3 つの異なる味のヒント (塩味、苦味、ニュートラル) についても同様です。
参加者は、指定されたカードにも選択肢を提出するよう求められます。
次に、参加者はそれらのカードを撮影し、WhatsApp 経由で指定された番号に送信して収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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covid19陽性患者に対する無嗅覚症と老化症の相関
時間枠：2020 年 1 月 6 日から 2020 年 12 月 31 日まで
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嗅覚と味覚の変化がcovid19の状態にどの程度関連しているか
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2020 年 1 月 6 日から 2020 年 12 月 31 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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covid19患者の嗅覚と味覚の変化の重症度の客観的評価
時間枠：2020 年 1 月 6 日から 2020 年 12 月 31 日まで
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完全な喪失から軽度の形態までの感覚愛情の範囲を決定する
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2020 年 1 月 6 日から 2020 年 12 月 31 日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：OSAMA KENTAB, M.D、Princess Nourah Bint Abdulrahman University
- スタディディレクター：AHMAD AALIBRAHIM, M.D、Princess Nourah Bint Abdulrahman University
- スタディチェア：MARZOOQA ALENIZI, M.D、Princess Nourah Bint Abdulrahman University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-01-R-059
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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