Onderzoek naar anosmie en ageusie bij volwassen COVID-19-patiënten in Saoedi-Arabië
COVID-19 heeft de gezondheidszorg over de hele wereld negatief beïnvloed. De wereld was niet voorbereid op een wereldwijde uitbraak van besmettelijke ziekten. De snelle verspreiding van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) stelt onderzoekers wereldwijd in staat om een grote hoeveelheid klinische gegevens over de ziekte van het coronavirus (COVID-19) te verzamelen.
De COVID-19-infectie tast het ademhalingssysteem in de kritieke gevallen ernstig aan en leidt tot sterfgevallen. De getroffen mensen ervaren een droge hoest, koorts, ademhalingsproblemen, diarree, spierpijn en keelpijn. Daarnaast suggereert een deel van het bewijs uit Italië, Zuid-Korea, China en Spanje dat de COVID-19-gevallen ook hun reuk- en smaakvermogen verliezen, wat resulteert in veranderingen bij die patiënten.
Het doel van deze voorgestelde studie is om te bepalen of COVID-19-gevallen reuk- en smaakstoornissen hebben als kenmerkende indicator en kunnen worden gebruikt als diagnostische hulpmiddelen voor het isoleren van verdachte personen.
Onderzoekers presenteren een prospectieve proportionele case-control studie die wordt uitgevoerd om de COVID-19-gevallen met anosmie en/of Ageusia te onderzoeken in een academisch ziekenhuis in Riyad, Saoedi-Arabië. De steekproefomvang van deze casusreeks zou 250 gevallen van vermoedelijke COVID-19-patiënten zijn. De gevallen die in het onderzoek zijn opgenomen, worden prospectief geanalyseerd om te bepalen of de gevallen een voorgeschiedenis van anosmie en/of ageusie hadden, en vervolgens getest op de verandering van deze zintuigen door middel van een panel van gestandaardiseerde geur-/smaakstrips. Dat wordt statistisch bekeken, waardoor we de voorgestelde effectiviteit van deze tests als diagnostisch hulpmiddel kunnen bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na identificatie van de patiënt in de triageruimte start de onderzoeksassistent het onderzoek door het concept voor de patiënt te introduceren en vervolgens toestemming te vragen. De patiënt doorloopt de reguliere stroom patiënten op de SEH en nadat hem is gevraagd om de uitstrijkjes te doen, start de onderzoeksassistent het proces van het onderzoek door de geur te testen aan de hand van de NHANES-kaarten en vervolgens de smaak direct te beoordelen aan de hand van de NHANES-strips en -documenten de resultaten op de kaarten en vraag de patiënt om een foto te maken met zijn mobiel en deze met zijn naam naar de hoofdonderzoeker te sturen via een mobiele applicatie en een speciaal telefoonnummer. De onderzoeksassistent is dezelfde persoon die het nasofaryngeaal uitstrijkje gaat afnemen voor de COVID-19 test. De kaarten worden verzameld in de onderdrukkamer van de patiënten en vervolgens in dezelfde kamer weggegooid. De onderzoekers in het onderzoek weten niet welke patiënt welke geblindeerde onderzoeker antwoordt
Smaaktestmetingen in NHANES De chemosensorische tests van NHANES gebruikten regionale en mondsmaakintensiteiten van bittere en zoute smaakstoffen als metingen van de smaakfunctie, die vergelijkbaar waren met die geïmplementeerd in de NIH Toolbox-normeringsstudie. Deze NHANES-smaakmetingen werden geselecteerd op basis van hun vermogen om genetische en omgevingsgemedieerde smaakvariaties vast te leggen en vanwege hun potentiële relevantie voor voeding en gezondheid.
De geurfunctie in NHANES werd beoordeeld met een geuridentificatietest met 8 items (Pocket Smell Tests™, Sensonics, Inc., Haddon Heights, NJ). Van de vele beschikbare psychofysische metingen van de reukfunctie, worden geuridentificatietests het meest gebruikt in epidemiologische en klinische settings, aangezien ze snel, relatief goedkoop en gemakkelijk toe te passen zijn. De geuridentificatietest komt goed overeen met taken voor geurdrempels en andere bovendrempelige reukmetingen (bijv.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Saoedi-Arabië, 11552
- Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
-
Riyadh, Central, Saoedi-Arabië
- Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- Vermoedelijke gevallen van COVID -19 die voldoen aan de casusdefinitie van Saudi CDC 2- Volwassen patiënten
-
Uitsluitingscriteria:
- De gevallen van kinderen onder de leeftijd van 12 jaar
- Bekende patiënten met het syndroom van Kallmann, CHARGE-syndroom, onverschilligheid voor pijnsyndroom, ciliopathiestoornissen.
- Bekende patiënt met aangeboren afwijkingen, afwezig reukvermogen en afwezig smaakgevoel.
- Zwangere en zogende dames
- Patiënten met trigeminuszenuwziekte
- Blinde en dove patiënten
- Malingering.
- Volwassenen ouder dan 65 jaar.
Allergie voor kinineproducten
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
covid19-positieve patiënten
deelnemers die zich presenteren met tekenen en symptomen die verdacht worden voor covid19 en die positief zijn afgenomen/getest
|
deelnemers wordt gevraagd om 8 kaarten met verschillende geuren te ruiken en je keuzes op een bepaalde kaart in te dienen, en dus voor 3 verschillende smaaktips (zout, bitter en neutraal).
deelnemers wordt gevraagd om hun keuzes ook op een bepaalde kaart in te voeren.
Vervolgens fotograferen de deelnemers die kaarten en sturen deze via WhatsApp naar een bepaald nummer om op te halen
|
|
covid19-negatieve patiënten
deelnemers die zich presenteren met tekenen en symptomen die verdacht worden voor covid19 en negatief zijn afgenomen/getest
|
deelnemers wordt gevraagd om 8 kaarten met verschillende geuren te ruiken en je keuzes op een bepaalde kaart in te dienen, en dus voor 3 verschillende smaaktips (zout, bitter en neutraal).
deelnemers wordt gevraagd om hun keuzes ook op een bepaalde kaart in te voeren.
Vervolgens fotograferen de deelnemers die kaarten en sturen deze via WhatsApp naar een bepaald nummer om op te halen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie van anosmie en ageusie met covid19-positieve patiënten
Tijdsspanne: van 1/06/2020 tot 31/12/2020
|
in hoeverre verandering van reuk- en smaakzintuigen verband houdt met de covid19-status
|
van 1/06/2020 tot 31/12/2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
objectieve beoordeling van de ernst van reuk- en smaakzintuiglijke veranderingen bij covid19-patiënten
Tijdsspanne: van 1/06/2020 tot 31/12/2020
|
om het bereik van zintuiglijke affectie te bepalen, variërend van totaal verlies tot milde vorm
|
van 1/06/2020 tot 31/12/2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: OSAMA KENTAB, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
- Studie directeur: AHMAD AALIBRAHIM, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
- Studie stoel: MARZOOQA ALENIZI, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- Sensatiestoornissen
- Reukstoornissen
- Smaakstoornissen
- COVID-19
- Coronavirus-infecties
- Virusziekten
- Anosmie
- Ageusie
Andere studie-ID-nummers
- H-01-R-059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .