Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker Anosmia og Ageusia hos COVID-19 voksne pasienter i Saudi-Arabia

2. mai 2022 oppdatert av: osama y kentab, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

COVID-19 har påvirket helsevesenet over hele verden negativt. Verden var ikke forberedt på globalt utbrudd av smittsomme sykdommer. Den raske spredningen av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) gjør det mulig for forskere over hele verden å tilegne seg en stor mengde kliniske data om koronavirussykdom (COVID-19).

COVID-19-infeksjonen påvirker luftveiene alvorlig i de kritiske tilfellene og resulterer i dødelighet. De berørte opplever tørr hoste, feber, pusteproblemer, diaré, muskelsmerter og sår hals. I tillegg tyder noen av bevisene fra Italia, Sør-Korea, Kina og Spania på at COVID-19-tilfellene også mister luktesansen og smakssansen, noe som resulterer i endringer hos disse pasientene.

Målet med denne foreslåtte studien er å finne ut om COVID-19-tilfeller har lukt- og smaksforstyrrelser som en kjennetegnsindikator og kan brukes som diagnostiske verktøy for isolering av mistenkte personer.

Etterforskere presenterer en prospektiv proporsjonal case-control-studie som er utført for å undersøke COVID-19-tilfellene med anosmia og/eller Ageusia på et universitetssykehus i Riyadh, Saudi-Arabia. Utvalgsstørrelsen for denne saksserien vil være 250 tilfeller av mistenkte COVID-19-pasienter. Tilfellene som er inkludert i studien analyseres prospektivt for å avgjøre om tilfellene hadde en historie med anosmi og/eller Ageusia, og testes deretter for endring av disse sansene gjennom et panel av standardiserte lukt-/smaksstrimler. Det er sett på statistisk slik at vi kan bekrefte den foreslåtte effektiviteten til disse testene som et diagnostisk verktøy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved identifisering av pasienten i triageområdet vil forskningsassistenten starte studien ved å introdusere konseptet for pasienten og deretter gi samtykke. Pasienten vil gå gjennom den vanlige strømmen av pasienter på akuttmottaket, og etter å ha blitt bedt om å gjøre vattpinnene vil forskningsassistenten starte prosessen med studien ved å teste lukten ved NHANES-kortene og deretter vurdere smaken direkte ved hjelp av NHANES-strimlene og -dokumentene resultatene på kortene og be pasienten ta et bilde med mobilen og sende det med navnet sitt til primæretterforskeren via en mobilapplikasjon og eget telefonnummer. Forskningsassistenten er den samme personen som skal ta nasofaryngeal vattpinne for COVID-19-testen. Kortene skal samles i undertrykksrommet til pasientene og deretter kastes i samme rom. Etterforskerne i studien er ikke klar over hvilken pasient som svarer hva som blindet etterforskeren

Smaksundersøkelsesmål i NHANES NHANES kjemosensoriske tester brukte regionale smaksintensiteter og smaksintensiteter fra hele munnen av bitter- og saltsmaksstoffer som mål på smaksfunksjonen, som var lik de som ble implementert i NIH Toolbox-normeringsstudien. Disse NHANES smaksmålene ble valgt basert på deres evne til å fange genetisk og miljømessig mediert variasjon i smak og for deres potensielle relevans for kosthold og helse.

Luktfunksjonen i NHANES ble vurdert med en 8-elements, luktidentifikasjonstest (Pocket Smell Tests™, Sensonics, Inc., Haddon Heights, NJ). Av mange tilgjengelige psykofysiske mål på luktfunksjon, er luktidentifikasjonstester de mest brukte i epidemiologiske og kliniske omgivelser, siden de er raske, relativt rimelige og enkle å administrere. Luktidentifikasjonstesten samsvarer godt med luktterskeloppgaver så vel som andre overterskelolfaktoriske tiltak (f.eks. diskriminering, luktintensitet), og anses derfor å være en rask og nøyaktig metode for å oppdage luktdysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi-Arabia, 11552
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
      • Riyadh, Central, Saudi-Arabia
        • Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ved identifisering av pasienten i triageområdet vil forskningsassistenten starte studien ved å introdusere konseptet for pasienten og deretter gi samtykke. Pasienten vil gå gjennom den vanlige strømmen av pasienter på akuttmottaket, og etter å ha blitt bedt om å gjøre vattpinnene vil forskningsassistenten starte prosessen med studien ved å teste lukten ved NHANES-kortene og deretter vurdere smaken direkte ved hjelp av NHANES-strimlene og -dokumentene resultatene på kortene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1- Mistenkte tilfeller av COVID-19 som oppfyller saksdefinisjonen til Saudi CDC 2- Voksne pasienter

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Sakene om barn under 12 år
  2. Kjente pasienter med Kallmanns syndrom, CHARGE syndrom, Likegyldighet til smertesyndrom, ciliopati lidelser.
  3. Kjent pasient med medfødte anomalier, manglende luktsans og fraværende smakssans.
  4. Gravide og ammende damer
  5. Pasienter med trigeminusnervesykdom
  6. Blinde og døve pasienter
  7. Malingering.
  8. Voksne over 65 år.
  9. Allergi mot kininprodukter

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
covid19 positive pasienter
deltakere som viser tegn og symptomer mistenkt for covid19 og ble testet positivt
deltakerne vil bli bedt om å lukte 8 kort med forskjellige lukter og sende inn valgene dine i et gitt kort, og så for 3 forskjellige smakstips (salt, bittert og nøytralt). deltakerne vil bli bedt om å sende inn sine valg i et gitt kort også. Deretter fotograferer deltakerne disse kortene og sender dem via WhatsApp til et gitt nummer som skal hentes
covid19 negative pasienter
deltakere som viser seg med tegn og symptomer mistenkt for covid19 og testet negativt
deltakerne vil bli bedt om å lukte 8 kort med forskjellige lukter og sende inn valgene dine i et gitt kort, og så for 3 forskjellige smakstips (salt, bittert og nøytralt). deltakerne vil bli bedt om å sende inn sine valg i et gitt kort også. Deretter fotograferer deltakerne disse kortene og sender dem via WhatsApp til et gitt nummer som skal hentes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av anosmi og ageusia til covid19-positive pasienter
Tidsramme: fra 1/06/2020 til 31/12/2020
i hvilken grad endring av lukt og smakssanser er relatert til covid19-status
fra 1/06/2020 til 31/12/2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
objektiv vurdering av alvorlighetsgraden av lukt- og smakssansendringer hos covid19-pasienter
Tidsramme: fra 1/06/2020 til 31/12/2020
for å bestemme omfanget av sansepåvirkning som strekker seg fra totalt tap til mild form
fra 1/06/2020 til 31/12/2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: OSAMA KENTAB, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
  • Studieleder: AHMAD AALIBRAHIM, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
  • Studiestol: MARZOOQA ALENIZI, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere