사우디아라비아에서 COVID-19 성인 환자의 후각 상실증 및 미각 상실증 조사
COVID-19는 전 세계 의료 시스템에 악영향을 미쳤습니다. 세계는 감염병의 세계적인 발발에 대비하지 못했습니다. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 급속한 확산으로 전 세계 연구자들은 코로나바이러스 질병(COVID-19)에 관한 대량의 임상 데이터를 얻을 수 있게 되었습니다.
COVID-19 감염은 심각한 경우 호흡기에 심각한 영향을 미치고 사망을 초래합니다. 영향을 받은 사람들은 마른 기침, 발열, 호흡 곤란, 설사, 근육통 및 인후염을 경험합니다. 그 외에도 이탈리아, 한국, 중국 및 스페인의 증거 중 일부는 COVID-19 사례도 후각과 미각을 잃어 환자의 변화를 초래한다는 것을 시사합니다.
이 제안된 연구의 목적은 COVID-19 사례가 특징 지표로서 후각 및 미각 기능 장애를 가지고 있는지 여부를 결정하고 의심되는 사람을 격리하기 위한 진단 도구로 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
수사관들은 사우디아라비아 리야드의 한 대학 병원에서 후각 상실 및/또는 아구시아가 있는 COVID-19 사례를 조사하기 위해 수행된 전향적 비례 사례 통제 연구를 발표하고 있습니다. 이 사례 시리즈의 샘플 크기는 COVID-19 의심 환자 250건입니다. 연구에 포함된 사례를 전향적으로 분석하여 사례에 후각 상실 및/또는 미각 장애의 병력이 있는지 확인한 다음 표준화된 냄새/미각 스트립 패널을 통해 이러한 감각의 변경을 테스트합니다. 이는 진단 도구로서 이러한 테스트의 제안된 효과를 확인할 수 있도록 통계적으로 살펴봅니다.
연구 개요
상세 설명
분류 영역에서 환자를 식별하면 연구 조교는 환자에 대한 개념을 소개하고 동의를 얻어 연구를 시작합니다. 환자는 ED에서 정기적인 환자 흐름을 거치고 면봉 채취를 요청받은 후 연구 조교는 NHANES 카드로 냄새를 테스트하여 연구 과정을 시작한 다음 NHANES 스트립 및 문서로 맛을 직접 평가합니다. 카드의 결과를 환자에게 모바일로 사진을 찍어 자신의 이름과 함께 모바일 애플리케이션 및 전용 전화 번호를 통해 1차 조사자에게 보내도록 요청합니다. 연구 조교는 코로나19 검사를 위해 비인두 면봉을 채취할 사람과 동일인이다. 카드는 환자의 음압 병실에서 수거한 후 같은 병실에서 폐기할 예정입니다. 연구의 조사관은 어떤 환자가 눈가림 조사관에 대답하고 있는지 알지 못합니다.
NHANES의 미각 검사 측정 NHANES 화학감각 테스트는 NIH Toolbox 규범 연구에서 구현된 것과 유사한 미각 기능의 척도로서 쓴 맛과 짠 맛의 지역 및 전체 입 맛 강도를 사용했습니다. 이러한 NHANES 미각 척도는 유전적 및 환경적으로 매개된 미각 변화를 포착하는 능력과 식이 및 건강과의 잠재적 관련성에 따라 선택되었습니다.
NHANES의 후각 기능은 8개 항목의 냄새 식별 테스트(Pocket Smell Tests™, Sensonics, Inc., Haddon Heights, NJ)로 평가되었습니다. 후각 기능에 대한 많은 이용 가능한 정신물리학적 측정 중에서 냄새 식별 테스트는 신속하고 상대적으로 저렴하며 관리하기 쉽기 때문에 역학 및 임상 환경에서 가장 널리 사용됩니다. 냄새 식별 테스트는 냄새 임계값 작업 및 기타 역치상 후각 측정(예: 차별, 냄새 강도)과 잘 일치하므로 후각 기능 장애를 감지하는 빠르고 정확한 방법으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Central
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Riyadh, Central, 사우디 아라비아, 11552
- Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
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Riyadh, Central, 사우디 아라비아
- Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1- 사우디 CDC의 사례 정의를 충족하는 COVID -19 의심 사례 2- 성인 환자
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제외 기준:
- 12세 미만 아동의 경우
- Kallmann 증후군, CHARGE 증후군, 통증 증후군에 대한 무관심, 섬모 장애가 있는 것으로 알려진 환자.
- 선천성 기형, 후각 결손, 미각 결손이 있는 알려진 환자.
- 임산부와 수유부
- 삼차 신경 질환 환자
- 맹인 및 청각 장애인
- 꾀병.
- 65세 이상의 성인.
퀴닌 제품에 대한 알레르기
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19 양성 환자
covid19에 대해 의심되는 징후 및 증상이 있고 면봉 검사/테스트에서 양성으로 나타난 참가자
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참가자는 8개의 카드에서 서로 다른 냄새를 맡고 주어진 카드에 선택 사항을 제출하도록 요청받게 됩니다. 따라서 3가지 다른 미각 정보(짠맛, 쓴맛, 중성)에 대해 선택합니다.
참가자는 주어진 카드에서도 자신의 선택을 제출하도록 요청받을 것입니다.
그런 다음 참가자는 해당 카드를 사진으로 찍어 WhatsApp을 통해 지정된 번호로 보내 수집합니다.
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covid19 음성 환자
covid19로 의심되는 징후와 증상이 있고 면봉 검사/음성 검사를 받은 참가자
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참가자는 8개의 카드에서 서로 다른 냄새를 맡고 주어진 카드에 선택 사항을 제출하도록 요청받게 됩니다. 따라서 3가지 다른 미각 정보(짠맛, 쓴맛, 중성)에 대해 선택합니다.
참가자는 주어진 카드에서도 자신의 선택을 제출하도록 요청받을 것입니다.
그런 다음 참가자는 해당 카드를 사진으로 찍어 WhatsApp을 통해 지정된 번호로 보내 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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covid19 양성 환자에 대한 후각 상실증 및 미각 증의 상관 관계
기간: 2020년 1월 6일부터 2020년 12월 31일까지
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후각과 미각의 변화가 covid19 상태와 어느 정도 관련되어 있는지
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2020년 1월 6일부터 2020년 12월 31일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 환자의 후각 및 미각 변화 중증도에 대한 객관적 평가
기간: 2020년 1월 6일부터 2020년 12월 31일까지
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완전한 손실에서 온화한 형태에 이르는 감각 애정의 범위를 결정하기 위해
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2020년 1월 6일부터 2020년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: OSAMA KENTAB, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
- 연구 책임자: AHMAD AALIBRAHIM, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
- 연구 의자: MARZOOQA ALENIZI, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-01-R-059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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