调查沙特阿拉伯 COVID-19 成年患者的嗅觉缺失和味觉缺失
COVID-19 对全世界的医疗保健系统产生了不利影响。 世界没有为全球爆发传染病做好准备。 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的迅速传播使全世界的研究人员能够获得有关冠状病毒病 (COVID-19) 的大量临床数据。
COVID-19 感染严重影响危重病例的呼吸系统并导致死亡。 受影响的人会出现干咳、发烧、呼吸困难、腹泻、肌肉疼痛和喉咙痛。 除此之外，来自意大利、韩国、中国和西班牙的一些证据表明，COVID-19 病例也失去了嗅觉和味觉，导致这些患者发生了变化。
这项拟议研究的目的是确定 COVID-19 病例是否将嗅觉和味觉功能障碍作为标志性指标，并可用作隔离疑似患者的诊断工具。
研究人员正在开展一项前瞻性比例病例对照研究，该研究旨在调查沙特阿拉伯利雅得一所大学医院发生的 COVID-19 嗅觉丧失和/或失眠症病例。 该病例系列的样本量为 250 例疑似 COVID-19 患者。 对研究中包含的病例进行前瞻性分析，以确定这些病例是否有嗅觉丧失和/或味觉丧失的病史，然后通过一组标准化的气味/味觉条测试这些感官的改变。 从统计学上看，我们可以确认这些测试作为诊断工具的拟议有效性。
研究概览
详细说明
在分流区识别患者后，研究助理将通过向患者介绍概念然后征得同意来开始研究。 患者将通过急诊室的常规患者流程，在被要求做拭子后，研究助理将通过 NHANES 卡测试气味开始研究过程，然后直接通过 NHANES 条带和文件评估味道卡上的结果，并要求患者用他的手机拍照，并通过移动应用程序和专用电话号码将照片连同他的名字发送给主要研究者。 研究助理是为 COVID-19 测试采集鼻咽拭子的同一个人。 卡片将在患者的负压室收集，然后在同一室丢弃。 研究中的研究者不知道哪个患者在回答什么盲法研究者
NHANES 中的味觉检查措施 NHANES 化学感官测试使用苦味剂和促盐剂的区域和全口味觉强度作为味觉功能的措施，这与 NIH 工具箱规范研究中实施的措施相似。 这些 NHANES 味觉测量是根据它们捕捉遗传和环境介导的味觉变化的能力以及它们与饮食和健康的潜在相关性而选择的。
NHANES 中的嗅觉功能通过 8 项气味识别测试（Pocket Smell Tests™，Sensonics，Inc.，Haddon Heights，NJ）进行评估。 在许多可用的嗅觉功能心理物理测量中，气味识别测试在流行病学和临床环境中使用最广泛，因为它们快速、相对便宜且易于管理。 气味识别测试与气味阈值任务以及其他超阈值嗅觉测量（例如，辨别力、气味强度）非常吻合，因此被认为是一种快速准确的嗅觉功能障碍检测方法。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Central
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Riyadh、Central、沙特阿拉伯、11552
- Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
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Riyadh、Central、沙特阿拉伯
- Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
1- 符合沙特疾病预防控制中心病例定义的 COVID -19 疑似病例 2- 成年患者
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排除标准：
- 12岁以下儿童个案
- 已知患有卡尔曼综合症、CHARGE 综合症、无痛疼痛综合症、纤毛病的患者。
- 已知患者先天性异常，嗅觉缺失，味觉缺失。
- 孕妇和哺乳期女士
- 三叉神经疾病患者
- 盲人和聋人患者
- 装病。
- 65岁以上的成年人。
对奎宁产品过敏
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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covid19阳性患者
出现疑似 covid19 体征和症状且擦拭/检测呈阳性的参与者
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参与者将被要求闻 8 张不同气味的卡片，并在给定的卡片中提交您的选择，以及 3 种不同的味觉提示（咸味、苦味和中性）。
参与者也将被要求在给定的卡片中提交他的选择。
然后参与者拍摄这些卡片并通过 WhatsApp 将其发送到指定号码以供收集
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covid19阴性患者
出现疑似 covid19 体征和症状且擦拭/检测呈阴性的参与者
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参与者将被要求闻 8 张不同气味的卡片，并在给定的卡片中提交您的选择，以及 3 种不同的味觉提示（咸味、苦味和中性）。
参与者也将被要求在给定的卡片中提交他的选择。
然后参与者拍摄这些卡片并通过 WhatsApp 将其发送到指定号码以供收集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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嗅觉丧失和味觉丧失与 covid19 阳性患者的相关性
大体时间：从 1/06/2020 到 31/12/2020
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嗅觉和味觉的改变在多大程度上与 covid19 状态相关
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从 1/06/2020 到 31/12/2020
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观评估 covid19 患者嗅觉和味觉改变的严重程度
大体时间：从 1/06/2020 到 31/12/2020
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确定从完全丧失到轻微形式的感觉情感范围
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从 1/06/2020 到 31/12/2020
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：OSAMA KENTAB, M.D、Princess Nourah Bint Abdulrahman University
- 研究主任：AHMAD AALIBRAHIM, M.D、Princess Nourah Bint Abdulrahman University
- 学习椅：MARZOOQA ALENIZI, M.D、Princess Nourah Bint Abdulrahman University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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