Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Anosmia og Ageusia hos COVID-19 voksne patienter i Saudi-Arabien

2. maj 2022 opdateret af: osama y kentab, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

COVID-19 har negativt påvirket sundhedsvæsenet over hele verden. Verden var ikke forberedt på globalt udbrud af infektionssygdomme. Den hurtige spredning af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) gør det muligt for forskere over hele verden at erhverve en stor mængde kliniske data vedrørende coronavirus sygdom (COVID-19).

COVID-19-infektionen påvirker luftvejene alvorligt i de kritiske tilfælde og resulterer i dødelighed. De ramte mennesker oplever tør hoste, feber, vejrtrækningsproblemer, diarré, muskelsmerter og ondt i halsen. Udover det tyder nogle af beviserne fra Italien, Sydkorea, Kina og Spanien på, at COVID-19-tilfældene også mister deres lugte- og smagssans, hvilket resulterer i ændringer hos disse patienter.

Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at afgøre, om COVID-19-tilfælde har lugt- og smagsforstyrrelser som en kendetegnende indikator og kan bruges som diagnostiske værktøjer til isolering af mistænkte personer.

Efterforskere præsenterer en prospektiv proportional case-control undersøgelse, der er udført for at undersøge COVID-19 tilfælde med anosmia og/eller Ageusia på et universitetshospital i Riyadh, Saudi-Arabien. Stikprøvestørrelsen af ​​denne sagsserie ville være 250 tilfælde af mistænkte COVID-19-patienter. De tilfælde, der er inkluderet i undersøgelsen, analyseres prospektivt for at bestemme, om tilfældene havde en historie med anosmi og/eller Ageusia, og testes derefter for ændring af disse sanser gennem et panel af standardiserede lugte/smagsstrimler. Det er set på statistisk, hvilket giver os mulighed for at bekræfte den foreslåede effektivitet af disse tests som et diagnostisk værktøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter identifikation af patienten i triageområdet vil forskningsassistenten starte undersøgelsen med at introducere konceptet for patienten og derefter give samtykke. Patienten vil gennemgå det regelmæssige flow af patienter på ED, og ​​efter at være blevet bedt om at foretage podningen vil forskningsassistenten starte undersøgelsesprocessen ved at teste lugten ved NHANES-kortene og derefter direkte vurdere smagen ved hjælp af NHANES-strimlerne og dokumenterne. resultaterne på kortene og bede patienten om at tage et billede med sin mobil og sende det med sit navn til den primære investigator via en mobilapplikation og dedikeret telefonnummer. Forskningsassistenten er den samme person, der skal tage en næsesvælgpodning til COVID-19-testen. Kortene skal indsamles i patienternes undertryksrum og derefter kasseres i samme rum. Efterforskerne i undersøgelsen er ikke klar over, hvilken patient, der svarer på, hvad der blindede investigator

Smagsundersøgelsesmålinger i NHANES NHANES kemosensoriske tests brugte regionale smagsintensiteter og smagsintensiteter fra hele munden af ​​bitter- og saltsmagsstoffer som mål for smagsfunktion, som svarede til dem, der blev implementeret i NIH Toolbox-normeringsundersøgelsen. Disse NHANES smagsmål blev udvalgt ud fra deres evne til at fange genetisk og miljømæssigt medieret variation i smag og for deres potentielle relevans for kost og sundhed.

Lugtfunktionen i NHANES blev vurderet med en 8-element, lugtidentifikationstest (Pocket Smell Tests™, Sensonics, Inc., Haddon Heights, NJ). Af mange tilgængelige psykofysiske mål for lugtefunktion er lugtidentifikationstests de mest udbredte i epidemiologiske og kliniske omgivelser, da de er hurtige, relativt billige og nemme at administrere. Lugtidentifikationstesten stemmer godt overens med lugtgrænseopgaver såvel som andre overtærskelolfaktoriske foranstaltninger (f.eks. diskrimination, lugtintensitet), og anses derfor for at være en hurtig og præcis metode til at påvise lugtdysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi Arabien, 11552
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
      • Riyadh, Central, Saudi Arabien
        • Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter identifikation af patienten i triageområdet vil forskningsassistenten starte undersøgelsen med at introducere konceptet for patienten og derefter give samtykke. Patienten vil gennemgå det regelmæssige flow af patienter på ED, og ​​efter at være blevet bedt om at foretage podningen vil forskningsassistenten starte undersøgelsesprocessen ved at teste lugten ved NHANES-kortene og derefter direkte vurdere smagen ved hjælp af NHANES-strimlerne og dokumenterne. resultaterne på kortene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1- Mistænkte tilfælde af COVID-19, der opfylder sagsdefinitionen for Saudi CDC 2- Voksne patienter

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Sagerne om børn under 12 år
  2. Kendte patienter med Kallmanns syndrom, CHARGE syndrom, Ligegyldighed over for smertesyndrom, ciliopati lidelser.
  3. Kendt patient med medfødte anomalier, manglende lugtesans og manglende smagssans.
  4. Gravide og ammende damer
  5. Patienter med trigeminusnervesygdom
  6. Blinde og døve patienter
  7. Malingering.
  8. Voksne over 65 år.

  9. Allergi over for kininprodukter

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
covid19 positive patienter
deltagere, der viser sig med tegn og symptomer, der er mistænkt for covid19, og som er svabet/testet positive
Andet: NHANES lugt- og smagstest
deltagerne vil blive bedt om at lugte 8 kort med forskellige lugte og indsende dine valg i et givet kort, og så for 3 forskellige smagstips (salt, bittert og neutralt). deltagerne vil også blive bedt om at indsende sine valg på et givet kort. Derefter fotograferer deltagerne disse kort og sender dem via WhatsApp til et givet nummer, der skal afhentes
covid19 negative patienter
deltagere, der viser sig med tegn og symptomer, der er mistænkt for covid19, og som er svabet/testet negative
Andet: NHANES lugt- og smagstest
deltagerne vil blive bedt om at lugte 8 kort med forskellige lugte og indsende dine valg i et givet kort, og så for 3 forskellige smagstips (salt, bittert og neutralt). deltagerne vil også blive bedt om at indsende sine valg på et givet kort. Derefter fotograferer deltagerne disse kort og sender dem via WhatsApp til et givet nummer, der skal afhentes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af anosmi og ageusia til covid19-positive patienter
Tidsramme: fra 1/06/2020 til 31/12/2020
i hvor høj grad ændring af lugte- og smagssanser er relateret til covid19-status
fra 1/06/2020 til 31/12/2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
objektiv vurdering af sværhedsgraden af ​​lugt- og smagssansændringer hos covid19-patienter
Tidsramme: fra 1/06/2020 til 31/12/2020
at bestemme rækkevidden af ​​sansepåvirkning, der spænder fra totalt tab til mild form
fra 1/06/2020 til 31/12/2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OSAMA KENTAB, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
  • Studieleder: AHMAD AALIBRAHIM, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
  • Studiestol: MARZOOQA ALENIZI, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-01-R-059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med NHANES lugt- og smagstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner