Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker Anosmia och Ageusia hos covid-19 vuxna patienter i Saudiarabien

2 maj 2022 uppdaterad av: osama y kentab, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Covid-19 har negativt påverkat sjukvården över hela världen. Världen var inte förberedd på ett globalt utbrott av infektionssjukdomar. Den snabba spridningen av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) gör det möjligt för forskare över hela världen att skaffa en stor mängd kliniska data om coronavirussjukdom (COVID-19).

COVID-19-infektionen påverkar allvarligt andningsorganen i de kritiska fallen och leder till dödsfall. De drabbade upplever torr hosta, feber, andningsproblem, diarré, muskelsmärtor och halsont. Utöver det tyder en del av bevisen från Italien, Sydkorea, Kina och Spanien på att fallen av covid-19 också förlorar sina lukt- och smaksinne vilket resulterar i förändringar hos dessa patienter.

Syftet med denna föreslagna studie är att avgöra om fall av covid-19 har lukt- och smaksstörningar som en kännetecknande indikator och kan användas som diagnostiska verktyg för isolering av misstänkta personer.

Utredarna presenterar en prospektiv proportionell fallkontrollstudie som genomförs för att undersöka covid-19-fallen med anosmi och/eller Ageusia på ett universitetssjukhus i Riyadh, Saudiarabien. Urvalsstorleken för denna fallserie skulle vara 250 fall av misstänkta covid-19-patienter. Fallen som ingår i studien analyseras prospektivt för att avgöra om fallen hade en historia av anosmi och/eller Ageusia, och testas sedan för förändring av dessa sinnen genom en panel av standardiserade lukt-/smakremsor. Det tittas på statistiskt vilket tillåter oss att bekräfta den föreslagna effektiviteten av dessa tester som ett diagnostiskt verktyg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid identifiering av patienten i triageområdet kommer forskningsassistenten att starta studien genom att introducera konceptet för patienten och sedan ta sitt samtycke. Patienten kommer att gå igenom det regelbundna flödet av patienter på akuten och efter att ha blivit ombedd att göra provtagningarna kommer forskningsassistenten att starta processen för studien genom att testa lukten av NHANES-korten och sedan direkt bedöma smaken med NHANES-remsorna och dokumenten resultaten på korten och be patienten ta ett foto med sin mobil och skicka det med sitt namn till primärutredaren via en mobilapplikation och dedikerat telefonnummer. Forskningsassistenten är samma person som ska ta nasofarynxprovet för covid-19-testet. Korten kommer att samlas in i patienternas undertrycksrum och sedan kasseras i samma rum. Utredarna i studien är inte medvetna om vilken patient som svarar på vad som förblindade utredaren

Smakundersökningsmått i NHANES NHANES kemosensoriska tester använde regionala smakintensiteter och smakintensiteter i hela munnen av beska och salta smakämnen som mått på smakfunktionen, vilka liknade de som implementerades i NIH Toolbox-normeringsstudien. Dessa NHANES smakmått valdes ut utifrån deras förmåga att fånga genetisk och miljömedierad variation i smak och för deras potentiella relevans för kost och hälsa.

Luktfunktionen i NHANES utvärderades med ett luktidentifieringstest med 8 artiklar (Pocket Smell Tests™, Sensonics, Inc., Haddon Heights, NJ). Av många tillgängliga psykofysiska mått på luktfunktion är luktidentifieringstest de mest använda i epidemiologiska och kliniska miljöer, eftersom de är snabba, relativt billiga och enkla att administrera. Luktidentifieringstestet överensstämmer väl med lukttröskeluppgifter såväl som andra övertröskelolfaktoriska åtgärder (t.ex. diskriminering, luktintensitet), och anses därför vara en snabb och korrekt metod för att upptäcka luktdysfunktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Central
      • Riyadh, Central, Saudiarabien, 11552
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
      • Riyadh, Central, Saudiarabien
        • Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vid identifiering av patienten i triageområdet kommer forskningsassistenten att starta studien genom att introducera konceptet för patienten och sedan ta sitt samtycke. Patienten kommer att gå igenom det regelbundna flödet av patienter på akuten och efter att ha blivit ombedd att göra provtagningarna kommer forskningsassistenten att starta processen för studien genom att testa lukten av NHANES-korten och sedan direkt bedöma smaken med NHANES-remsorna och dokumenten resultaten på korten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1- Misstänkta fall av covid -19 som uppfyller falldefinitionen för Saudi CDC 2- Vuxna patienter

-

Exklusions kriterier:

  1. Fallen av barn under 12 år
  2. Kända patienter med Kallmanns syndrom, CHARGE-syndrom, Likgiltighet för smärtsyndrom, ciliopatistörningar.
  3. Känd patient med medfödda anomalier, frånvarande luktsinne och frånvarande smaksinne.
  4. Gravida och ammande kvinnor
  5. Patienter med trigeminusnervssjukdom
  6. Blinda och döva patienter
  7. Simulering.
  8. Vuxna äldre än 65 år.
  9. Allergi mot kininprodukter

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
covid19-positiva patienter
deltagare som uppvisar tecken och symtom misstänkta för covid19 och svabbade/testade positivt
deltagarna kommer att bli ombedda att lukta på 8 kort med olika lukter och lämna in dina val i ett givet kort, och så för 3 olika smaktips (salt, bittert och neutralt). deltagarna kommer att uppmanas att lämna in sina val i ett givet kort också. Sedan fotograferar deltagarna dessa kort och skickar dem via WhatsApp till ett givet nummer som ska hämtas
covid19-negativa patienter
deltagare som uppvisar tecken och symtom misstänkta för covid19 och svabbade/testade negativa
deltagarna kommer att bli ombedda att lukta på 8 kort med olika lukter och lämna in dina val i ett givet kort, och så för 3 olika smaktips (salt, bittert och neutralt). deltagarna kommer att uppmanas att lämna in sina val i ett givet kort också. Sedan fotograferar deltagarna dessa kort och skickar dem via WhatsApp till ett givet nummer som ska hämtas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation av anosmi och ageusia till covid19-positiva patienter
Tidsram: från 1/06/2020 till 31/12/2020
i hur mån förändring av lukt- och smaksinne är relaterad till covid19-status
från 1/06/2020 till 31/12/2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
objektiv bedömning av svårighetsgraden av lukt- och smaksinnesförändringar hos covid19-patienter
Tidsram: från 1/06/2020 till 31/12/2020
för att bestämma omfånget av sinnesaffektion, från total förlust till mild form
från 1/06/2020 till 31/12/2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: OSAMA KENTAB, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
  • Studierektor: AHMAD AALIBRAHIM, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
  • Studiestol: MARZOOQA ALENIZI, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

14 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera