Anosmian ja Ageusian tutkiminen COVID-19-aikuispotilailla Saudi-Arabiassa
COVID-19 on vaikuttanut haitallisesti terveydenhuoltojärjestelmään kaikkialla maailmassa. Maailma ei ollut valmistautunut maailmanlaajuiseen tartuntatautien puhkeamiseen. Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) nopea leviäminen mahdollistaa tutkijoiden maailmanlaajuisen hankkimisen suuren määrän kliinistä tietoa koronavirustaudista (COVID-19).
COVID-19-infektio vaikuttaa kriittisissä tapauksissa vakavasti hengityselimiin ja johtaa kuolemiin. Sairastuneet kokevat kuivaa yskää, kuumetta, hengitysvaikeuksia, ripulia, lihaskipua ja kurkkukipua. Lisäksi jotkut Italiasta, Etelä-Koreasta, Kiinasta ja Espanjasta saadut todisteet viittaavat siihen, että COVID-19-tapaukset menettävät myös haju- ja makuaistinsa, mikä johtaa näiden potilaiden muutoksiin.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko COVID-19-tapauksissa haju- ja makuaistin toimintahäiriöitä tunnusmerkkinä ja voidaanko niitä käyttää diagnostisena työkaluna epäiltyjen ihmisten eristämiseen.
Tutkijat esittelevät prospektiivista suhteellista tapauskontrollitutkimusta, joka suoritetaan tutkiakseen COVID-19-tapauksia, joissa on anosmiaa ja/tai ageusiaa, yliopistollisessa sairaalassa Riadissa, Saudi-Arabiassa. Tämän tapaussarjan otoskoko olisi 250 epäiltyä COVID-19-potilasta. Tutkimukseen sisältyvät tapaukset analysoidaan ennakoivasti sen määrittämiseksi, onko tapauksilla ollut anosmiaa ja/tai Ageusiaa, ja sitten testataan näiden aistien muutokset standardoitujen haju-/makuliuskojen paneelin avulla. Sitä tarkastellaan tilastollisesti, jotta voimme vahvistaa näiden testien ehdotetun tehokkuuden diagnostisena työkaluna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilas on tunnistettu triage-alueella, tutkimusassistentti aloittaa tutkimuksen esittelemällä potilaan käsitteen ja antamalla suostumuksen. Potilas käy läpi säännöllisen potilasvirran päivystysosastolla ja pyydettyään pyyhkäisynäytteet tutkimusassistentti aloittaa tutkimuksen prosessin testaamalla hajua NHANES-korteilla ja arvioi sitten makua suoraan NHANES-liuskojen ja -asiakirjojen avulla. tulokset korteille ja pyydä potilasta ottamaan valokuva matkapuhelimellaan ja lähettämään se omalla nimellään ensisijaiselle tutkijalle mobiilisovelluksen ja erillisen puhelinnumeron kautta. Tutkimusavustaja on sama henkilö, joka ottaa nenänielun vanupuikkoa COVID-19-testiä varten. Kortit kerätään potilaiden alipainehuoneeseen ja heitetään sitten pois samassa huoneessa. Tutkimuksen tutkijat eivät ole tietoisia siitä, mikä potilas vastaa mitä sokeutuneelle tutkijalle
Makututkimusmittaukset NHANESissa NHANES-kemosensorisissa testeissä käytettiin karvas- ja suolamakuaineiden alueellisia ja koko suussa esiintyviä makuvoimakkuuksia makutoiminnan mittareina, jotka olivat samanlaisia kuin NIH Toolboxin normointitutkimuksessa toteutetut. Nämä NHANES-makumittaukset valittiin niiden kyvyn perusteella vangita geneettisiä ja ympäristön välittämiä makuvaihteluita sekä niiden mahdollisen merkityksen vuoksi ruokavalion ja terveyden kannalta.
NHANESin hajutoiminto arvioitiin 8 kohdan hajuntunnistustestillä (Pocket Smell Tests™, Sensonics, Inc., Haddon Heights, NJ). Monista hajutoiminnan psykofysikaalisista mittareista hajuntunnistustestit ovat yleisimmin käytettyjä epidemiologisissa ja kliinisissä olosuhteissa, koska ne ovat nopeita, suhteellisen edullisia ja helppoja hallita. Hajuntunnistustesti vastaa hyvin hajukynnystehtäviä sekä muita kynnystä ylittäviä hajumittauksia (esim. erottelu, hajun voimakkuus), ja siksi sitä pidetään nopeana ja tarkana menetelmänä hajuhäiriöiden havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Saudi-Arabia, 11552
- Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
-
Riyadh, Central, Saudi-Arabia
- Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 – Epäillyt COVID-19-tapaukset, jotka täyttävät Saudi-Arabian CDC:n tapausmääritelmän 2 – Aikuiset potilaat
-
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaiden lasten tapaukset
- Tunnetut potilaat, joilla on Kallmannin oireyhtymä, CHARGE-oireyhtymä, välinpitämättömyys kipuoireyhtymään, ciliopatiahäiriöt.
- Tunnettu potilas, jolla on synnynnäisiä epämuodostumia, hajuaisti ja makuaisti puuttuvat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, joilla on kolmoishermon sairaus
- Sokeat ja kuurot potilaat
- Huijausta.
- Yli 65-vuotiaat aikuiset.
Allergia kiniinituotteille
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
covid19-positiivisia potilaita
osallistujat, joilla on merkkejä ja oireita, joita epäillään covid19:stä ja jotka on otettu pyyhkäisynäytteellä/testattu positiivisiksi
|
Osallistujia pyydetään haistamaan 8 korttia eri tuoksuista ja jättämään valintasi annetussa kortissa, ja niin saat 3 eri makuvinkkiä (suolainen, karvas ja neutraali).
Osallistujia pyydetään myös jättämään valintansa tietyllä kortilla.
Sitten osallistujat valokuvaavat kortit ja lähettävät ne WhatsAppin kautta tiettyyn numeroon kerättäväksi
|
|
covid19-negatiiviset potilaat
osallistujat, joilla on merkkejä ja oireita, joita epäillään covid19:stä ja joiden vanupuikko/testi on negatiivinen
|
Osallistujia pyydetään haistamaan 8 korttia eri tuoksuista ja jättämään valintasi annetussa kortissa, ja niin saat 3 eri makuvinkkiä (suolainen, karvas ja neutraali).
Osallistujia pyydetään myös jättämään valintansa tietyllä kortilla.
Sitten osallistujat valokuvaavat kortit ja lähettävät ne WhatsAppin kautta tiettyyn numeroon kerättäväksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anosmian ja ageusian korrelaatio covid19-positiivisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1.6.2020 - 31.12.2020 välisenä aikana
|
missä määrin haju- ja makuaistien muuttuminen liittyy covid19-statukseen
|
1.6.2020 - 31.12.2020 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
objektiivinen arvio haju- ja makuaistin muutosten vakavuudesta covid19-potilailla
Aikaikkuna: 1.6.2020 - 31.12.2020 välisenä aikana
|
määrittääksesi aistikiintymyksen alueen täydellisestä menetyksestä lievään muotoon
|
1.6.2020 - 31.12.2020 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: OSAMA KENTAB, M.D, Princess Nourah bint Abdulrahman University
- Opintojohtaja: AHMAD AALIBRAHIM, M.D, Princess Nourah bint Abdulrahman University
- Opintojen puheenjohtaja: MARZOOQA ALENIZI, M.D, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Hajuaistihäiriöt
- Makuhäiriöt
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Virussairaudet
- Anosmia
- Ageusia
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-01-R-059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis