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Enquête sur l'anosmie et l'agueusie chez les patients adultes atteints de COVID-19 en Arabie saoudite

2 mai 2022 mis à jour par: osama y kentab, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Le COVID-19 a eu un impact négatif sur le système de santé à travers le monde. Le monde n'était pas préparé à une épidémie mondiale de maladies infectieuses. La propagation rapide du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) permet aux chercheurs du monde entier d'acquérir une grande quantité de données cliniques concernant la maladie à coronavirus (COVID-19).

L'infection au COVID-19 affecte gravement le système respiratoire dans les cas critiques et entraîne des décès. Les personnes touchées souffrent de toux sèche, de fièvre, de problèmes respiratoires, de diarrhée, de douleurs musculaires et de maux de gorge. En outre, certaines des preuves provenant d'Italie, de Corée du Sud, de Chine et d'Espagne suggèrent que les cas de COVID-19 perdent également leur odorat et leur goût, ce qui entraîne des altérations chez ces patients.

L'objectif de cette étude proposée est de déterminer si les cas de COVID-19 présentent des dysfonctionnements olfactifs et gustatifs comme indicateur caractéristique et peuvent être utilisés comme outils de diagnostic pour l'isolement des personnes suspectes.

Les enquêteurs présentent une étude prospective cas-témoins proportionnelle qui est menée pour enquêter sur les cas de COVID-19 avec anosmie et/ou ageusie dans un hôpital universitaire de Riyad, en Arabie saoudite. La taille de l'échantillon de cette série de cas serait de 250 cas de patients suspectés de COVID-19. Les cas inclus dans l'étude sont analysés de manière prospective pour déterminer s'ils avaient des antécédents d'anosmie et/ou d'agueusie, puis testés pour l'altération de ces sens à travers un panel de bandes d'odeurs/de goût standardisées. Cela est examiné statistiquement nous permettant de confirmer l'efficacité proposée de ces tests comme outil de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une fois le patient identifié dans la zone de triage, l'assistant de recherche commencera l'étude en introduisant le concept pour le patient, puis en prenant son consentement. Le patient passera par le flux régulier de patients à l'urgence et après avoir été invité à faire les écouvillons, l'assistant de recherche commencera le processus de l'étude en testant l'odeur par les cartes NHANES puis évaluera directement le goût par les bandelettes et documents NHANES les résultats sur les fiches et demander au patient de prendre une photo avec son mobile et de l'envoyer avec son nom à l'investigateur principal via une application mobile et un numéro de téléphone dédié. L'assistant de recherche est la même personne qui va prélever le prélèvement nasopharyngé pour le test COVID-19. Les cartes vont être récupérées dans la chambre à pression négative des patients puis jetées dans la même chambre. Les enquêteurs de l'étude ne savent pas quel patient répond à quel enquêteur en aveugle

Mesures d'examen du goût dans NHANES Les tests chimiosensoriels NHANES ont utilisé des intensités gustatives régionales et entières de goûts amers et salés comme mesures de la fonction gustative, qui étaient similaires à celles mises en œuvre dans l'étude de normalisation NIH Toolbox. Ces mesures de goût NHANES ont été sélectionnées en fonction de leur capacité à capturer les variations de goût génétiques et environnementales et pour leur pertinence potentielle pour l'alimentation et la santé.

La fonction olfactive du NHANES a été évaluée à l'aide d'un test d'identification des odeurs à 8 éléments (Pocket Smell Tests™, Sensonics, Inc., Haddon Heights, NJ). Parmi les nombreuses mesures psychophysiques disponibles de la fonction olfactive, les tests d'identification des odeurs sont les plus largement utilisés dans les contextes épidémiologiques et cliniques, car ils sont rapides, relativement peu coûteux et faciles à administrer. Le test d'identification des odeurs correspond bien aux tâches de seuil d'odeur ainsi qu'à d'autres mesures olfactives supraliminaires (par exemple, discrimination, intensité des odeurs), et est donc considéré comme une méthode rapide et précise pour détecter le dysfonctionnement olfactif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Central
      • Riyadh, Central, Arabie Saoudite, 11552
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
      • Riyadh, Central, Arabie Saoudite
        • Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une fois le patient identifié dans la zone de triage, l'assistant de recherche commencera l'étude en introduisant le concept pour le patient, puis en prenant son consentement. Le patient passera par le flux régulier de patients à l'urgence et après avoir été invité à faire les écouvillons, l'assistant de recherche commencera le processus de l'étude en testant l'odeur par les cartes NHANES puis évaluera directement le goût par les bandelettes et documents NHANES les résultats sur les cartes

La description

Critère d'intégration:

1- Cas suspects de COVID -19 répondant à la définition de cas du CDC saoudien 2- Patients adultes

-

Critère d'exclusion:

  1. Les cas des enfants de moins de 12 ans
  2. Patients connus atteints du syndrome de Kallmann, du syndrome CHARGE, du syndrome d'indifférence à la douleur, des troubles de la ciliopathie.
  3. Patient connu avec des anomalies congénitales, un sens de l'odorat et un sens du goût absents.
  4. Femmes enceintes et allaitantes
  5. Patients atteints de maladie du nerf trijumeau
  6. Patients aveugles et sourds
  7. Simulation.
  8. Adultes âgés de plus de 65 ans.

  9. Allergie aux produits à base de quinine

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients covid19 positifs
participants qui présentent des signes et symptômes suspectés de covid19 et qui ont été testés/écouvillonnés positifs
Autre: Tests d'odeur et de goût NHANES
les participants seront invités à sentir 8 cartes d'odeurs différentes et à soumettre leurs choix dans une carte donnée, et ainsi pour 3 conseils gustatifs différents (salé, amer et neutre). les participants seront également invités à soumettre leurs choix dans une carte donnée. Ensuite, les participants photographient ces cartes et les envoient via WhatsApp à un numéro donné à récupérer
patients covid19 négatifs
participants qui présentent des signes et symptômes suspectés de covid19 et qui ont été testés/écouvillonnés négatifs
Autre: Tests d'odeur et de goût NHANES
les participants seront invités à sentir 8 cartes d'odeurs différentes et à soumettre leurs choix dans une carte donnée, et ainsi pour 3 conseils gustatifs différents (salé, amer et neutre). les participants seront également invités à soumettre leurs choix dans une carte donnée. Ensuite, les participants photographient ces cartes et les envoient via WhatsApp à un numéro donné à récupérer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation de l'anosmie et de l'agueusie avec les patients covid19 positifs
Délai: du 1/06/2020 au 31/12/2020
dans quelle mesure l'altération des sens de l'odorat et du goût est liée au statut covid19
du 1/06/2020 au 31/12/2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation objective de la gravité des altérations de l'odorat et du goût chez les patients covid19
Délai: du 1/06/2020 au 31/12/2020
déterminer la gamme d'affections sensorielles allant de la perte totale à la forme bénigne
du 1/06/2020 au 31/12/2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: OSAMA KENTAB, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
  • Directeur d'études: AHMAD AALIBRAHIM, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
  • Chaise d'étude: MARZOOQA ALENIZI, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Première publication (RÉEL)

14 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-01-R-059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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