Investigando anosmia e ageusia em pacientes adultos com COVID-19 na Arábia Saudita
O COVID-19 afetou negativamente o sistema de saúde em todo o mundo. O mundo não estava preparado para o surto global de doenças infecciosas. A rápida disseminação do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) está permitindo que pesquisadores de todo o mundo adquiram uma grande quantidade de dados clínicos sobre a doença do coronavírus (COVID-19).
A infecção por COVID-19 afeta gravemente o sistema respiratório nos casos críticos e resulta em mortalidade. As pessoas afetadas apresentam tosse seca, febre, problemas respiratórios, diarréia, dores musculares e dor de garganta. Além disso, algumas evidências da Itália, Coréia do Sul, China e Espanha sugerem que os casos de COVID-19 também perdem o olfato e o paladar, resultando em alterações nesses pacientes.
O objetivo deste estudo proposto é determinar se os casos de COVID-19 têm disfunções olfativas e gustativas como um indicador característico e podem ser usados como ferramentas de diagnóstico para o isolamento de pessoas suspeitas.
Os investigadores estão apresentando um estudo prospectivo proporcional de caso-controle conduzido para investigar os casos de COVID-19 com anosmia e/ou Ageusia em um hospital universitário em Riyadh, Arábia Saudita. O tamanho da amostra desta série de casos seria de 250 casos de pacientes com suspeita de COVID-19. Os casos incluídos no estudo são analisados prospectivamente para determinar se os casos tinham história de anosmia e/ou Ageusia, e então testados para a alteração desses sentidos através de um painel de tiras de odores/paladar padronizados. Isso é analisado estatisticamente, permitindo-nos confirmar a eficácia proposta desses testes como ferramenta diagnóstica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a identificação do paciente na área de triagem, o assistente de pesquisa iniciará o estudo apresentando o conceito para o paciente e, em seguida, obtendo o consentimento. O paciente passará pelo fluxo regular de pacientes no pronto-socorro e, após ser solicitado a fazer os swabs, o assistente de pesquisa iniciará o processo do estudo testando o cheiro pelos cartões NHANES e avaliará diretamente o sabor pelas tiras e documentos NHANES os resultados nos cartões e pedir ao paciente para tirar uma foto com seu celular e enviá-la com seu nome ao investigador principal por meio de um aplicativo móvel e número de telefone dedicado. O assistente de pesquisa é a mesma pessoa que fará o swab nasofaríngeo para o teste de COVID-19. Os cartões serão recolhidos na sala de pressão negativa dos pacientes e descartados na mesma sala. Os investigadores do estudo não estão cientes de qual paciente está respondendo a qual investigador cego
Medidas do exame de paladar no NHANES Os testes quimiossensoriais do NHANES usaram intensidades de sabor regionais e de boca inteira de sabores amargos e salgados como medidas da função do paladar, que foram semelhantes aos implementados no estudo de normatização do NIH Toolbox. Essas medidas de sabor NHANES foram selecionadas com base em sua capacidade de capturar variações genéticas e ambientais mediadas no sabor e por sua relevância potencial para dieta e saúde.
A função olfativa em NHANES foi avaliada com um teste de identificação de odor de 8 itens (Pocket Smell Tests™, Sensonics, Inc., Haddon Heights, NJ). De muitas medidas psicofísicas disponíveis da função olfativa, os testes de identificação de odores são os mais amplamente utilizados em ambientes epidemiológicos e clínicos, pois são rápidos, relativamente baratos e fáceis de administrar. O teste de identificação de odor corresponde bem com tarefas de limiar de odor, bem como outras medidas olfativas supralimiares (por exemplo, discriminação, intensidade de odor) e, portanto, é considerado um método rápido e preciso para detectar disfunção olfativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central
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Riyadh, Central, Arábia Saudita, 11552
- Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
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Riyadh, Central, Arábia Saudita
- Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1- Casos suspeitos de COVID-19 cumprindo a definição de caso do CDC saudita 2- Pacientes adultos
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Critério de exclusão:
- Os casos de menores de 12 anos
- Pacientes conhecidos com síndrome de Kallmann, síndrome CHARGE, síndrome de indiferença à dor, distúrbios de ciliopatia.
- Paciente conhecido com anomalias congênitas, ausência de olfato e ausência de paladar.
- Senhoras grávidas e lactantes
- Pacientes com doença do nervo trigêmeo
- Pacientes cegos e surdos
- Simulação.
- Adultos com mais de 65 anos.
Alergia a produtos de quinina
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes positivos para covid19
participantes que apresentam sinais e sintomas suspeitos de covid19 e esfregaços/testes positivos
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os participantes serão convidados a cheirar 8 cartões de odores diferentes e apresentar suas escolhas em um determinado cartão, e assim por 3 dicas de sabor diferentes (salgado, amargo e neutro).
os participantes também serão solicitados a enviar suas escolhas em um determinado cartão.
Em seguida, os participantes fotografam esses cartões e os enviam via WhatsApp para um determinado número a ser coletado
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pacientes covid19 negativo
participantes que apresentam sinais e sintomas suspeitos de covid19 e esfregaços/testes negativos
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os participantes serão convidados a cheirar 8 cartões de odores diferentes e apresentar suas escolhas em um determinado cartão, e assim por 3 dicas de sabor diferentes (salgado, amargo e neutro).
os participantes também serão solicitados a enviar suas escolhas em um determinado cartão.
Em seguida, os participantes fotografam esses cartões e os enviam via WhatsApp para um determinado número a ser coletado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação de anosmia e ageusia com pacientes positivos para covid19
Prazo: de 01/06/2020 a 31/12/2020
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até que ponto a alteração dos sentidos do olfato e paladar está relacionada ao status de covid19
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de 01/06/2020 a 31/12/2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação objetiva da gravidade das alterações do olfato e paladar em pacientes com covid19
Prazo: de 01/06/2020 a 31/12/2020
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para determinar a gama de afecção dos sentidos, desde a perda total até a forma leve
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de 01/06/2020 a 31/12/2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OSAMA KENTAB, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
- Diretor de estudo: AHMAD AALIBRAHIM, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
- Cadeira de estudo: MARZOOQA ALENIZI, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do olfato
- Distúrbios do paladar
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Doenças Virais
- Anosmia
- Ageusia
Outros números de identificação do estudo
- H-01-R-059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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