Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование аносмии и агевзии у взрослых пациентов с COVID-19 в Саудовской Аравии

2 мая 2022 г. обновлено: osama y kentab, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

COVID-19 негативно сказался на системе здравоохранения во всем мире. Мир не был готов к глобальной вспышке инфекционных заболеваний. Быстрое распространение коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) позволяет исследователям во всем мире получать большой объем клинических данных о коронавирусной болезни (COVID-19).

Инфекция COVID-19 серьезно поражает дыхательную систему в критических случаях и приводит к летальному исходу. Пораженные люди испытывают сухой кашель, лихорадку, проблемы с дыханием, диарею, мышечные боли и боль в горле. Кроме того, некоторые данные из Италии, Южной Кореи, Китая и Испании свидетельствуют о том, что пациенты с COVID-19 также теряют обоняние и вкус, что приводит к изменениям у этих пациентов.

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, имеют ли случаи COVID-19 обонятельные и вкусовые дисфункции в качестве отличительного признака и могут ли они использоваться в качестве диагностических инструментов для изоляции подозреваемых людей.

Исследователи представляют проспективное пропорциональное исследование случай-контроль, которое проводится для расследования случаев COVID-19 с аносмией и/или агевзией в университетской больнице в Эр-Рияде, Саудовская Аравия. Размер выборки в этой серии случаев составит 250 пациентов с подозрением на COVID-19. Случаи, включенные в исследование, проанализированы проспективно, чтобы определить, имели ли случаи в анамнезе аносмию и/или агевзию, а затем проверены на изменение этих чувств с помощью панели стандартизированных полосок для запахов/вкуса. Это рассматривается статистически, что позволяет нам подтвердить предлагаемую эффективность этих тестов в качестве диагностического инструмента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После идентификации пациента в зоне сортировки научный сотрудник начнет исследование, представив концепцию пациента и затем получив согласие. Пациент будет проходить через обычный поток пациентов в отделении неотложной помощи, и после того, как его попросят сделать мазки, научный сотрудник начнет процесс исследования, проверив запах с помощью карточек NHANES, а затем непосредственно оценив вкус с помощью полосок NHANES и документов. результаты на карточках и попросить пациента сделать фотографию на свой мобильный телефон и отправить ее с указанием своего имени главному исследователю через мобильное приложение и выделенный номер телефона. Научный сотрудник — тот же человек, который собирается брать мазок из носоглотки на тест на COVID-19. Карты будут собираться в комнате пациентов с отрицательным давлением, а затем выбрасываться в той же комнате. Исследователи, участвующие в исследовании, не знают, какой пациент отвечает на что ослепленный исследователь.

Показатели оценки вкуса в NHANES В хемосенсорных тестах NHANES в качестве показателей вкусовой функции использовалась региональная и общая интенсивность вкуса горьких и соленых вкусовых веществ, которые были аналогичны тем, которые применялись в нормирующем исследовании NIH Toolbox. Эти вкусовые показатели NHANES были выбраны на основе их способности фиксировать генетические и экологически опосредованные вариации вкуса, а также их потенциальной значимости для диеты и здоровья.

Обонятельную функцию в NHANES оценивали с помощью теста идентификации запаха из 8 пунктов (Pocket Smell Tests™, Sensonics, Inc., Haddon Heights, NJ). Из многих доступных психофизических показателей обонятельной функции тесты идентификации запаха наиболее широко используются в эпидемиологических и клинических условиях, поскольку они являются быстрыми, относительно недорогими и простыми в применении. Тест идентификации запаха хорошо соответствует задачам определения порога запаха, а также другим надпороговым обонятельным показателям (например, различению, интенсивности запаха) и, следовательно, считается быстрым и точным методом обнаружения обонятельной дисфункции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
    • Central
      • Riyadh, Central, Саудовская Аравия, 11552
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
      • Riyadh, Central, Саудовская Аравия
        • Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

После идентификации пациента в зоне сортировки научный сотрудник начнет исследование, представив концепцию пациента и затем получив согласие. Пациент будет проходить через обычный поток пациентов в отделении неотложной помощи, и после того, как его попросят сделать мазки, научный сотрудник начнет процесс исследования, проверив запах с помощью карточек NHANES, а затем непосредственно оценив вкус с помощью полосок NHANES и документов. результаты в карточках

Описание

Критерии включения:

1- Подозрительные случаи COVID-19, соответствующие определению случая CDC Саудовской Аравии 2- Взрослые пациенты

-

Критерий исключения:

  1. Заболевания детей в возрасте до 12 лет
  2. Известны пациенты с синдромом Каллмана, синдромом CHARGE, синдромом индифферентности к боли, цилиопатическими расстройствами.
  3. Известный пациент с врожденными аномалиями, отсутствием обоняния и вкуса.
  4. Беременные и кормящие дамы
  5. Пациенты с поражением тройничного нерва
  6. Слепые и глухие пациенты
  7. Симуляция.
  8. Взрослые старше 65 лет.

  9. Аллергия на продукты хинина

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
covid19 положительные пациенты
участники, у которых есть признаки и симптомы, подозреваемые на covid19, и у которых взят мазок/положительный результат теста
Другой: Тесты NHANES на запах и вкус
участников попросят понюхать 8 карточек с разными запахами и представить свой выбор в данной карточке, и так для 3 разных вкусовых советов (соленый, горький и нейтральный). участников также попросят представить свой выбор на данной карточке. Затем участники фотографируют эти карты и отправляют их через WhatsApp на указанный номер для сбора.
COVID-19 отрицательные пациенты
участники, у которых есть признаки и симптомы, подозреваемые на covid19, и у которых мазок / тест дал отрицательный результат
Другой: Тесты NHANES на запах и вкус
участников попросят понюхать 8 карточек с разными запахами и представить свой выбор в данной карточке, и так для 3 разных вкусовых советов (соленый, горький и нейтральный). участников также попросят представить свой выбор на данной карточке. Затем участники фотографируют эти карты и отправляют их через WhatsApp на указанный номер для сбора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция аносмии и агевзии с COVID-19 положительными пациентами
Временное ограничение: с 01.06.2020 по 31.12.2020
в какой степени изменение обоняния и вкусовых ощущений связано со статусом covid19
с 01.06.2020 по 31.12.2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объективная оценка выраженности нарушений обоняния и вкусовых ощущений у больных covid-19
Временное ограничение: с 01.06.2020 по 31.12.2020
определить степень поражения органов чувств от полной потери до легкой формы
с 01.06.2020 по 31.12.2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Следователи

  • Главный следователь: OSAMA KENTAB, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
  • Директор по исследованиям: AHMAD AALIBRAHIM, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
  • Учебный стул: MARZOOQA ALENIZI, M.D, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-01-R-059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться