形質転換悪性前癌性皮膚病変における代謝変化の研究 (MITOSKIN)
2026年6月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
皮膚がんは、基底細胞がんや皮膚扁平上皮がん（cSCC）などを含め、世界で最も発生頻度の高いがんであり、フランスでは年間新規症例数が6万人を超えています。
その発生率は主に紫外線（UV）曝露と高齢化により増加します。
その後、1994 年から 2006 年にかけて、cSCC の発生率は 300% 増加しました。
ＣＳＣＣは通常、前駆体光線角化症（ＡＫ）（この段階では自然退縮の可能性がある）から、原位置ｃＳＣＣ、浸潤性ｃＳＣＣ、そして最終的に転移性ｃＳＣＣまでのスペクトルとして現れる。
調査の概要
詳細な説明
生体エネルギー代謝が腫瘍形成の進行に重要な役割を果たすことを示す証拠は増えているが、がんの発生におけるエネルギー代謝の再プログラミングの寄与や、それが腫瘍の生体エネルギー挙動にどのような影響を与えるかについてはほとんど情報が得られていない。
定量的プロテオミクスアプローチを適用することにより、コンソーシアムは最近、特定の代謝修飾が cSCC に先行することを発見しました。
この研究では、前癌状態の皮膚病変からcSCCへの悪性変化、およびcSCCの進行におけるエネルギー代謝の役割を、臨床的特徴および転移転帰との相関関係とともに調査する。 研究チームは、人間のサンプルでいくつかの最先端技術を使用し、エネルギー代謝を標的にすることがcSCCの治療法として使用できる可能性があるかどうか、また、あらかじめ決められた代謝変化が新たな予防戦略として利用できるかどうかを評価する予定である。 エネルギー代謝におけるこれらの変化は、予後および診断のバイオマーカーとして使用できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
病変が疑われるすべての患者:
- AKさん
- 現場cSCC、
- 浸潤性 cSSC
- 再発性疾患を伴うcSCC
- 皮膚転移を伴うcSCC。
- 18歳以上の患者、
- AKまたはBCC病変が疑われる患者（上皮内、浸潤性または転移性）、
- 患者が同意書に署名できること、
- 社会保障制度に加入している患者。
除外基準:
- チェックポイント阻害剤や化学療法などの全身治療を受けたことがある。
- 顔の可視領域またはひだに局在するcSCCまたはAKの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光線性角化症の患者
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皮膚生検は、通常の無菌条件下で、オペレーターが滅菌手袋を着用して、標準的な手法に従って実行されます。
3mmの丸ナイフを使用します。
処置介入には薬物や装置は含まれません。
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実験的：上皮内扁平上皮癌患者
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皮膚生検は、通常の無菌条件下で、オペレーターが滅菌手袋を着用して、標準的な手法に従って実行されます。
3mmの丸ナイフを使用します。
処置介入には薬物や装置は含まれません。
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実験的：扁平上皮癌患者
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皮膚生検は、通常の無菌条件下で、オペレーターが滅菌手袋を着用して、標準的な手法に従って実行されます。
3mmの丸ナイフを使用します。
処置介入には薬物や装置は含まれません。
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実験的：浸潤性転移のある患者
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皮膚生検は、通常の無菌条件下で、オペレーターが滅菌手袋を着用して、標準的な手法に従って実行されます。
3mmの丸ナイフを使用します。
処置介入には薬物や装置は含まれません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解糖系プロファイルを持つ患者の割合（プロテオミクス分析、液体クロマトグラフィー質量分析法（LC-MS/MS））
時間枠：1日目
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発がんのさまざまな段階の代謝プロファイリング: 解糖、酸化的リン酸化
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1日目
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酸化プロファイルを有する患者の割合（プロテオミクス分析、液体クロマトグラフィー質量分析法（LC-MS/MS））
時間枠：1日目
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発がんのさまざまな段階の代謝プロファイリング: 解糖、酸化的リン酸化
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚分化マーカーの評価
時間枠：1日目
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分化特徴を示す各カテゴリー (AK、in situ など) のサンプルの % が、ロリクリン、フィラグリン、K10 の免疫染色によって評価されます。
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1日目
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CSCC攻撃性マーカーの評価
時間枠：1日目
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ホルマリン固定パラフィン包埋組織切片に対する免疫組織化学分析後の増殖指数、分化度、皮下脂肪を超える浸潤、神経周囲浸潤、血管浸潤レベルを評価することにより、攻撃的マーカーを発現するサンプルの割合が評価されます。
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1日目
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皮膚アポトーシスマーカーの評価
時間枠：1日目
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高いアポトーシス細胞死レベルを有するサンプルの%は、切断型カスパーゼ-3に対する抗体を使用した免疫染色によって評価されます。
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1日目
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皮膚生検におけるミトコンドリア代謝の評価
時間枠：1日目
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異なる新鮮なサンプルの酸素消費率を比較することにより、高いミトコンドリア活性を持つサンプルの割合が評価されます。
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1日目
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皮膚生検における癌の増殖特徴の評価
時間枠：1日目
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増殖性の高いサンプルの割合は、コロニー形成 (SRB テスト) および細胞周期進行 (フローサイトメーター、ウェスタン) の能力を測定することによって計算されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Obre E, Rossignol R. Emerging concepts in bioenergetics and cancer research: metabolic flexibility, coupling, symbiosis, switch, oxidative tumors, metabolic remodeling, signaling and bioenergetic therapy. Int J Biochem Cell Biol. 2015 Feb;59:167-81. doi: 10.1016/j.biocel.2014.12.008. Epub 2014 Dec 24.
- Hosseini M, Dousset L, Mahfouf W, Serrano-Sanchez M, Redonnet-Vernhet I, Mesli S, Kasraian Z, Obre E, Bonneu M, Claverol S, Vlaski M, Ivanovic Z, Rachidi W, Douki T, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rossignol R, Rezvani HR. Energy Metabolism Rewiring Precedes UVB-Induced Primary Skin Tumor Formation. Cell Rep. 2018 Jun 19;23(12):3621-3634. doi: 10.1016/j.celrep.2018.05.060.
- Hosseini M, Dousset L, Michon P, Mahfouf W, Muzotte E, Bergeron V, Bortolotto D, Rossignol R, Moisan F, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rezvani HR. UVB-induced DHODH upregulation, which is driven by STAT3, is a promising target for chemoprevention and combination therapy of photocarcinogenesis. Oncogenesis. 2019 Sep 24;8(10):52. doi: 10.1038/s41389-019-0161-z.
- Mahfouf W, Hosseini M, Muzotte E, Serrano-Sanchez M, Dousset L, Moisan F, Rachidi W, Taieb A, Rudolf J, Rezvani HR. Loss of Epidermal HIF-1alpha Blocks UVB-Induced Tumorigenesis by Affecting DNA Repair Capacity and Oxidative Stress. J Invest Dermatol. 2019 Sep;139(9):2016-2028.e7. doi: 10.1016/j.jid.2019.01.035. Epub 2019 Mar 13.
- Dousset L, Khalife F, Chalopin-Fillot D, Dartigues B, Naji F, Mahfouf W, Muzotte E, Rousseau B, Amoedo N, Claverol S, Bondaz M, Beltzung F, Jullie ML, Vergier B, Taieb A, Favot-Laforge L, Rossignol R, Beylot-Barry M, Nikolski M, Rezvani HR. Metabolism-based scoring of cutaneous squamous cell carcinoma to predict tumour features and responses to treatment with dihydroorotate dehydrogenase inhibitors. Br J Dermatol. 2025 Oct 17;193(5):936-947. doi: 10.1093/bjd/ljaf253.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月28日
一次修了 (実際)
2022年12月13日
研究の完了 (実際)
2024年6月27日
試験登録日
最初に提出
2020年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月19日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2019/31
- 2019-A02324-53 (その他の識別子：ANSM)
- 2023-A00894-41 (その他の識別子：ANSM -étude ancillaire)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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