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Étude des changements métaboliques dans la transformation des lésions cutanées précancéreuses malignes (MITOSKIN)

22 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Les carcinomes cutanés sont les cancers les plus fréquents dans le monde, incluant les carcinomes basocellulaires et les carcinomes épidermoïdes cutanés (cSCC), avec plus de 60 000 nouveaux cas annuels en France. Leur incidence augmente principalement en raison de l'exposition aux ultraviolets (UV) et du vieillissement de la population. Puis, de 1994 à 2006, l'incidence du cSCC a augmenté de 300 %. Les CSCC se manifestent généralement sous la forme d'un spectre allant d'une kératose actinique précurseur (AK) - régression spontanée possible à ce stade - à un cSCC in situ cSCC invasif et enfin à un cSCC métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que de plus en plus de preuves indiquent que le métabolisme bioénergétique joue un rôle important dans la progression de la tumorigenèse, peu d'informations sont disponibles sur la contribution de la reprogrammation du métabolisme énergétique dans l'initiation du cancer et sur la manière dont elle influence davantage le comportement bioénergétique des tumeurs.

En appliquant une approche protéomique quantitative, le consortium a récemment découvert que des modifications métaboliques spécifiques précèdent le cSCC.

Cette étude examinera le rôle du métabolisme énergétique dans la transformation maligne des lésions cutanées précancéreuses en cSCC et dans la progression du cSCC, en corrélation avec les caractéristiques cliniques et les résultats métastatiques. En utilisant plusieurs technologies de pointe dans des échantillons humains, l'équipe évaluera si le ciblage du métabolisme énergétique a le potentiel d'être utilisé comme traitement curatif du CCSC et si des altérations métaboliques prédéterminées pourraient être exploitées comme nouvelles stratégies préventives. Ces modifications du métabolisme énergétique pourraient être utilisées comme biomarqueurs pronostiques et diagnostiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient suspect de lésion :

    • AK,
    • CCSC in situ,
    • CSSC infiltrant
    • CSCc avec maladie récurrente
    • cSCC avec métastases cutanées.
  • Patients de 18 ans ou plus,
  • Patients avec suspicion de lésions AK ou BCC (in situ, infiltrantes ou métastatiques),
  • Patient capable de signer un formulaire de consentement,
  • Patient affilié à un système de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Traitement systémique antérieur tel que les inhibiteurs de points de contrôle ou la chimiothérapie.
  • Patients avec cSCC ou AK localisés sur la zone visible du visage ou des plis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de kératoses actiniques
Autre: biopsie
Les biopsies cutanées seront réalisées selon les règles de l'art dans les conditions d'asepsie habituelles, l'opérateur portant des gants stériles. Un couteau circulaire de 3 mm sera utilisé. Les interventions procédurales n'impliquent pas de médicament ou d'appareil.
Expérimental: patients atteints de carcinome épidermoïde in situ
Autre: biopsie
Les biopsies cutanées seront réalisées selon les règles de l'art dans les conditions d'asepsie habituelles, l'opérateur portant des gants stériles. Un couteau circulaire de 3 mm sera utilisé. Les interventions procédurales n'impliquent pas de médicament ou d'appareil.
Expérimental: patients atteints de carcinomes épidermoïdes
Autre: biopsie
Les biopsies cutanées seront réalisées selon les règles de l'art dans les conditions d'asepsie habituelles, l'opérateur portant des gants stériles. Un couteau circulaire de 3 mm sera utilisé. Les interventions procédurales n'impliquent pas de médicament ou d'appareil.
Expérimental: patient avec métastates invasifs
Autre: biopsie
Les biopsies cutanées seront réalisées selon les règles de l'art dans les conditions d'asepsie habituelles, l'opérateur portant des gants stériles. Un couteau circulaire de 3 mm sera utilisé. Les interventions procédurales n'impliquent pas de médicament ou d'appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients ayant un profil de glycolyse (analyse protéomique chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS/MS))
Délai: Jour 1
Profilage métabolique des différentes étapes de la cancérogenèse : glycolyse, phosphorylation oxydative
Jour 1
Proportion de patients ayant un profil oxydatif (analyse protéomique chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS/MS))
Délai: Jour 1
Profilage métabolique des différentes étapes de la cancérogenèse : glycolyse, phosphorylation oxydative
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des marqueurs de différenciation cutanée
Délai: Jour 1
% d'échantillons dans chaque catégorie (AK, in situ, ...) qui présentent des caractéristiques de différenciation sont évalués par immunomarquage de la loricrine, filaggrine, K10
Jour 1
Évaluation des marqueurs d'agressivité cSCC
Délai: Jour 1
Le pourcentage d'échantillons exprimant des marqueurs agressifs sera évalué en évaluant l'indice de prolifération, le degré de différenciation, l'invasion au-delà de la graisse sous-cutanée, l'invasion périneurale, l'invasion vasculaire, le niveau d'infiltration suite à des analyses immunohistochimiques sur des coupes de tissus fixés au formol et inclus en paraffine.
Jour 1
Évaluation des marqueurs apoptotiques cutanés
Délai: Jour 1
Le % d'échantillons avec un niveau de mort cellulaire apoptotique élevé sera évalué par immunocoloration à l'aide d'un anticorps dirigé contre la caspase-3 clivée.
Jour 1
Évaluation du métabolisme mitochondrial sur des biopsies cutanées
Délai: Jour 1
Le % d'échantillons à activité mitochondriale élevée sera évalué en comparant le taux de consommation d'oxygène par différents échantillons frais.
Jour 1
Évaluation des caractéristiques prolifératives du cancer sur les biopsies cutanées
Délai: Jour 1
Le % d'échantillons hautement prolifératifs sera calculé en mesurant la capacité de formation de colonies (test SRB) et la progression du cycle cellulaire (cytomètre en flux, western).
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

15 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2019/3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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