Tutkimus aineenvaihdunnan muutoksista transformaatiossa pahanlaatuisissa esisyöpää aiheuttavissa ihovaurioissa (MITOSKIN)
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Ihokarsinoomat ovat yleisimmät syövät maailmassa, mukaan lukien tyvisolukarsinoomat ja ihon levyepiteelisyöpä (cSCC), ja Ranskassa todetaan vuosittain yli 60 000 uutta tapausta.
Niiden esiintyvyys lisääntyy pääasiassa ultraviolettisäteilyn (UV) altistumisen ja väestön ikääntymisen vuoksi.
Sitten vuodesta 1994 vuoteen 2006 cSCC:n ilmaantuvuus on lisääntynyt 300%.
CSCC:t ilmenevät tyypillisesti spektrinä prekursorin aktinisesta keratoosista (AK) - mahdollinen spontaani regressio tässä vaiheessa - in situ -cSCC-invasiiviseen cSCC:hen ja lopuksi metastaattiseen cSCC:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kasvava näyttö osoittaa, että bioenergeettisellä aineenvaihdunnalla on tärkeä rooli tuumorigeneesin etenemisessä, on saatavilla vain vähän tietoa energia-aineenvaihdunnan uudelleenohjelmoinnin vaikutuksesta syövän alkuvaiheessa ja kuinka se vaikuttaa edelleen kasvainten bioenergeettiseen käyttäytymiseen.
Soveltamalla kvantitatiivista proteomista lähestymistapaa konsortio on äskettäin havainnut, että tietyt metaboliset modifikaatiot edeltävät cSCC:tä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan energia-aineenvaihdunnan roolia esipahanlaatuisten ihovaurioiden pahanlaatuisessa muuttumisessa cSCC:ksi ja cSCC:n etenemisessä kliinisten ominaisuuksien ja metastaattisten tulosten kanssa. Käyttäen useita huipputeknologioita ihmisnäytteissä, tiimi arvioi, onko energia-aineenvaihdunnan kohdentamista mahdollista käyttää cSCC:n parantavana hoitona ja voidaanko ennalta määrättyjä aineenvaihdunnan muutoksia hyödyntää uusina ennaltaehkäisevinä strategioina. Näitä energia-aineenvaihdunnan muutoksia voitaisiin käyttää prognostisina ja diagnostisina biomarkkereina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen potilas, jolla epäillään vauriota:
- AK,
- in situ cSCC,
- infiltratiivinen cSSC
- cSCC, jolla on uusiutuva sairaus
- cSCC, jolla on ihon etäpesäkkeitä.
- 18 vuotta täyttäneet potilaat,
- Potilaat, joilla epäillään AK- tai BCC-leesioita (in situ, infiltratiivisia tai metastaattisia),
- Potilas pystyy allekirjoittamaan suostumuslomakkeen,
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi systeeminen hoito, kuten tarkistuspisteestäjät tai kemoterapia.
- Potilaat, joilla on cSCC tai AK, joka on lokalisoitu kasvojen näkyvälle alueelle tai poimuihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on aktiininen keratoosi
|
Ihobiopsiat tehdään standardikäytäntöjen mukaisesti normaaleissa aseptisissa olosuhteissa, jolloin käyttäjä käyttää steriilejä käsineitä.
Käytetään pyöreää 3 mm veistä.
Toimenpideinterventioihin ei liity lääkettä tai laitetta.
|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on okasolusyöpä in situ
|
Ihobiopsiat tehdään standardikäytäntöjen mukaisesti normaaleissa aseptisissa olosuhteissa, jolloin käyttäjä käyttää steriilejä käsineitä.
Käytetään pyöreää 3 mm veistä.
Toimenpideinterventioihin ei liity lääkettä tai laitetta.
|
|
Kokeellinen: potilaille, joilla on okasolusyöpä
|
Ihobiopsiat tehdään standardikäytäntöjen mukaisesti normaaleissa aseptisissa olosuhteissa, jolloin käyttäjä käyttää steriilejä käsineitä.
Käytetään pyöreää 3 mm veistä.
Toimenpideinterventioihin ei liity lääkettä tai laitetta.
|
|
Kokeellinen: potilaalla, jolla on invasiivisia etäpesäkkeitä
|
Ihobiopsiat tehdään standardikäytäntöjen mukaisesti normaaleissa aseptisissa olosuhteissa, jolloin käyttäjä käyttää steriilejä käsineitä.
Käytetään pyöreää 3 mm veistä.
Toimenpideinterventioihin ei liity lääkettä tai laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on glykolyysiprofiili (proteominen analyysi nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS/MS))
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Karsinogeneesin eri vaiheiden metabolinen profilointi: glykolyysi, oksidatiivinen fosforylaatio
|
Päivä 1
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on oksidatiivinen profiili (proteominen analyysi nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS/MS))
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Karsinogeneesin eri vaiheiden metabolinen profilointi: glykolyysi, oksidatiivinen fosforylaatio
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon erilaistumismerkkien arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
% kunkin luokan (AK, in situ, ...) näytteistä, joilla on erilaistumispiirteitä, arvioidaan immunovärjäyksellä lorikriinilla, filaggriinilla, K10:llä
|
Päivä 1
|
|
CSCC aggressiivisuusmarkkerien arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aggressiivisia markkereita ilmentävien näytteiden prosenttiosuus arvioidaan arvioimalla proliferaatioindeksi, erilaistumisaste, tunkeutuminen ihonalaisen rasvan ulkopuolelle, perineuraalinen invaasio, infiltraation verisuoniinvaasiotaso immunohistokemiallisten analyysien jälkeen formaliinilla kiinnitetyillä parafiiniin upotetuilla kudosleikkeillä.
|
Päivä 1
|
|
Ihon apoptoottisten merkkiaineiden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
% näytteistä, joilla on korkea apoptoottinen solukuolemataso, arvioidaan immunovärjäyksellä käyttäen vasta-ainetta pilkkottua kaspaasi-3:a vastaan.
|
Päivä 1
|
|
Mitokondrioiden aineenvaihdunnan arviointi ihobiopsioista
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Prosenttiosuus näytteistä, joilla on korkea mitokondrioaktiivisuus, arvioidaan vertaamalla hapenkulutusta eri tuoreiden näytteiden välillä.
|
Päivä 1
|
|
Syövän proliferatiivisten piirteiden arviointi ihobiopsioista
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Prosenttiosuus näytteistä, jotka ovat erittäin proliferatiivisia, lasketaan mittaamalla pesäkkeiden muodostumiskyky (SRB-testi) ja solusyklin eteneminen (virtaussytometri, läntinen).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Obre E, Rossignol R. Emerging concepts in bioenergetics and cancer research: metabolic flexibility, coupling, symbiosis, switch, oxidative tumors, metabolic remodeling, signaling and bioenergetic therapy. Int J Biochem Cell Biol. 2015 Feb;59:167-81. doi: 10.1016/j.biocel.2014.12.008. Epub 2014 Dec 24.
- Hosseini M, Dousset L, Mahfouf W, Serrano-Sanchez M, Redonnet-Vernhet I, Mesli S, Kasraian Z, Obre E, Bonneu M, Claverol S, Vlaski M, Ivanovic Z, Rachidi W, Douki T, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rossignol R, Rezvani HR. Energy Metabolism Rewiring Precedes UVB-Induced Primary Skin Tumor Formation. Cell Rep. 2018 Jun 19;23(12):3621-3634. doi: 10.1016/j.celrep.2018.05.060.
- Hosseini M, Dousset L, Michon P, Mahfouf W, Muzotte E, Bergeron V, Bortolotto D, Rossignol R, Moisan F, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rezvani HR. UVB-induced DHODH upregulation, which is driven by STAT3, is a promising target for chemoprevention and combination therapy of photocarcinogenesis. Oncogenesis. 2019 Sep 24;8(10):52. doi: 10.1038/s41389-019-0161-z.
- Mahfouf W, Hosseini M, Muzotte E, Serrano-Sanchez M, Dousset L, Moisan F, Rachidi W, Taieb A, Rudolf J, Rezvani HR. Loss of Epidermal HIF-1alpha Blocks UVB-Induced Tumorigenesis by Affecting DNA Repair Capacity and Oxidative Stress. J Invest Dermatol. 2019 Sep;139(9):2016-2028.e7. doi: 10.1016/j.jid.2019.01.035. Epub 2019 Mar 13.
- Dousset L, Khalife F, Chalopin-Fillot D, Dartigues B, Naji F, Mahfouf W, Muzotte E, Rousseau B, Amoedo N, Claverol S, Bondaz M, Beltzung F, Jullie ML, Vergier B, Taieb A, Favot-Laforge L, Rossignol R, Beylot-Barry M, Nikolski M, Rezvani HR. Metabolism-based scoring of cutaneous squamous cell carcinoma to predict tumour features and responses to treatment with dihydroorotate dehydrogenase inhibitors. Br J Dermatol. 2025 Oct 17;193(5):936-947. doi: 10.1093/bjd/ljaf253.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ihosairaudet
- Karsinooma
- Precancerous tilat
- Keratoosi
- Neoplasmat, tyvisolut
- Iho- ja sidekudostaudit
- Karsinooma, tyvisolu
- Keratoosi, aktiininen
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Biopsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/31
- 2019-A02324-53 (Muu tunniste: ANSM)
- 2023-A00894-41 (Muu tunniste: ANSM -étude ancillaire)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .