Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af metaboliske ændringer i transformationen af ​​ondartede præcancerøse hudlæsioner (MITOSKIN)

22. november 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Hudkarcinomer er de hyppigste kræftformer i verden, inklusive basalcellekarcinomer og kutan pladecellekarcinom (cSCC'er), med mere end 60.000 nye årlige tilfælde i Frankrig. Deres forekomst stiger hovedsageligt på grund af ultraviolet (UV) eksponering og befolkningens aldring. Fra 1994 til 2006 er forekomsten af ​​cSCC steget med 300 %. CSCC'er manifesterer sig typisk som et spektrum fra en precursor aktinisk keratose (AK) - mulig spontan regression på dette stadium - til in situ cSCC invasiv cSCC og til sidst metastatisk cSCC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom voksende beviser indikerer, at bioenergetisk metabolisme spiller en vigtig rolle i progressionen af ​​tumorigenese, er der kun lidt information tilgængelig om bidraget fra omprogrammering af energimetabolisme i kræftinitiering, og hvordan det yderligere påvirker den bioenergetiske adfærd af tumorer.

Ved at anvende en kvantitativ proteomisk tilgang har konsortiet for nylig fundet ud af, at specifikke metaboliske modifikationer går forud for cSCC.

Denne undersøgelse vil undersøge energimetabolismens rolle i malign transformation af præmaligne hudlæsioner til cSCC og i cSCC-progression, med korrelation med kliniske karakteristika og metastatiske resultater. Ved at bruge adskillige banebrydende teknologier i menneskelige prøver vil holdet evaluere, om målrettet energimetabolisme har potentialet til at blive brugt som helbredende behandlinger for cSCC, og om forudbestemte metaboliske ændringer kan udnyttes som nye forebyggende strategier. Disse modifikationer i energimetabolismen kunne bruges som prognostiske og diagnostiske biomarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver patient med mistanke om læsion:

    • AK,
    • in situ cSCC,
    • infiltrativ cSSC
    • cSCC med tilbagevendende sygdom
    • cSCC med kutane metastaser.
  • Patienter 18 år eller ældre,
  • Patienter med mistanke om AK- eller BCC-læsioner (in situ, infiltrerende eller metastaserende),
  • Patienten kan underskrive en samtykkeerklæring,
  • Patient tilknyttet et socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående systemisk behandling såsom checkpoint-hæmmere eller kemoterapi.
  • Patienter med cSCC eller AK lokaliseret i den synlige zone af ansigtet eller folder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med aktiniske keratoser
Andet: biopsi
Hudbiopsier vil blive udført i overensstemmelse med standardpraksis under de sædvanlige aseptiske forhold, idet operatøren bærer sterile handsker. Der vil blive brugt en cirkulær kniv 3 mm. Procedureinterventioner involverer ikke et lægemiddel eller en enhed.
Eksperimentel: patienter med pladecellekræft in situ
Andet: biopsi
Hudbiopsier vil blive udført i overensstemmelse med standardpraksis under de sædvanlige aseptiske forhold, idet operatøren bærer sterile handsker. Der vil blive brugt en cirkulær kniv 3 mm. Procedureinterventioner involverer ikke et lægemiddel eller en enhed.
Eksperimentel: patienter med planocellulært karcinom
Andet: biopsi
Hudbiopsier vil blive udført i overensstemmelse med standardpraksis under de sædvanlige aseptiske forhold, idet operatøren bærer sterile handsker. Der vil blive brugt en cirkulær kniv 3 mm. Procedureinterventioner involverer ikke et lægemiddel eller en enhed.
Eksperimentel: patient med invasive metastaser
Andet: biopsi
Hudbiopsier vil blive udført i overensstemmelse med standardpraksis under de sædvanlige aseptiske forhold, idet operatøren bærer sterile handsker. Der vil blive brugt en cirkulær kniv 3 mm. Procedureinterventioner involverer ikke et lægemiddel eller en enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der har en glykolyseprofil (proteomanalyse væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS/MS))
Tidsramme: Dag 1
Metabolisk profilering af forskellige stadier af carcinogenese: glykolyse, oxidativ phosphorylering
Dag 1
Andel af patienter, der har en oxidativ profil (proteomisk analyse væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS/MS))
Tidsramme: Dag 1
Metabolisk profilering af forskellige stadier af carcinogenese: glykolyse, oxidativ phosphorylering
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af huddifferentieringsmarkører
Tidsramme: Dag 1
% af prøver i hver kategori (AK, in situ, ...), der har differentieringstræk, vurderes ved immunfarvning af loricrin, filaggrin, K10
Dag 1
Evaluering af cSCC aggressivitetsmarkører
Tidsramme: Dag 1
% af prøver, der udtrykker aggressive markører, vil blive vurderet ved at evaluere proliferationsindekset, graden af ​​differentiering, invasion ud over subkutant fedt, perineural invasion, vaskulær invasionsniveau af infiltration efter immunhistokemiske analyser på formalinfikserede paraffinindlejrede vævssnit.
Dag 1
Evaluering af hudapoptotiske markører
Tidsramme: Dag 1
% af prøver med højt niveau af apoptotisk celledød vil blive vurderet ved immunfarvning ved anvendelse af antistof mod spaltet caspase-3.
Dag 1
Evaluering af mitokondriel metabolisme på hudbiopsier
Tidsramme: Dag 1
% af prøver med høj mitokondriel aktivitet vil blive evalueret ved at sammenligne iltforbrugshastigheden med forskellige friske prøver.
Dag 1
Evaluering af cancerproliferative træk på hudbiopsier
Tidsramme: Dag 1
% af prøver, der er meget proliferative, vil blive beregnet ved at måle evnen til kolonidannelse (SRB-test) og cellecyklusprogression (flowcytometer, western).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2019/3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinomer

Kliniske forsøg med biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner