Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение метаболических изменений при трансформации злокачественных предраковых поражений кожи (MITOSKIN)

19 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Карциномы кожи являются наиболее частыми видами рака в мире, включая базально-клеточную карциному и кожную плоскоклеточную карциному (cSCCs), с более чем 60 000 новых случаев ежегодно во Франции. Их заболеваемость увеличивается в основном из-за воздействия ультрафиолета (УФ) и старения населения. Затем с 1994 по 2006 г. заболеваемость cSCC увеличилась на 300%. CSCC обычно проявляется как спектр от предшественника актинического кератоза (AK) - возможная спонтанная регрессия на этой стадии - до in situ cSCC, инвазивного cSCC и, наконец, метастатического cSCC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя все больше данных указывает на то, что биоэнергетический метаболизм играет важную роль в прогрессировании онкогенеза, имеется мало информации о вкладе перепрограммирования энергетического метаболизма в инициацию рака и о том, как это влияет на дальнейшее биоэнергетическое поведение опухолей.

Применяя количественный протеомный подход, консорциум недавно обнаружил, что специфические метаболические модификации предшествуют cSCC.

В этом исследовании будет изучена роль энергетического метаболизма в злокачественной трансформации предраковых поражений кожи в cSCC и в прогрессировании cSCC с корреляцией с клиническими характеристиками и метастатическими исходами. Используя несколько передовых технологий в человеческих образцах, команда оценит, может ли таргетинг энергетического метаболизма использоваться в качестве лечебного лечения cSCC и могут ли заранее определенные метаболические изменения использоваться в качестве новых профилактических стратегий. Эти изменения энергетического метаболизма могут быть использованы в качестве прогностических и диагностических биомаркеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

119

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Каждый пациент с подозрением на поражение:

    • АК,
    • in situ cSCC,
    • инфильтративный cSSC
    • cSCC с рецидивирующим заболеванием
    • cSCC с кожными метастазами.
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
  • Пациенты с подозрением на АК или БКК (in situ, инфильтративные или метастатические),
  • Пациент может подписать форму согласия,
  • Пациент связан с системой социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Предшествующее системное лечение, такое как ингибиторы контрольных точек или химиотерапия.
  • Пациенты с ПКР или АК, локализованными в видимой зоне лица или складках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с актиническим кератозом
Другой: биопсия
Биопсии кожи будут выполняться в соответствии со стандартной практикой в ​​обычных асептических условиях, оператор должен быть в стерильных перчатках. Будет использован дисковый нож 3 мм. Процедурные вмешательства не связаны с лекарствами или устройствами.
Экспериментальный: пациенты с плоскоклеточным раком in situ
Другой: биопсия
Биопсии кожи будут выполняться в соответствии со стандартной практикой в ​​обычных асептических условиях, оператор должен быть в стерильных перчатках. Будет использован дисковый нож 3 мм. Процедурные вмешательства не связаны с лекарствами или устройствами.
Экспериментальный: больные плоскоклеточным раком
Другой: биопсия
Биопсии кожи будут выполняться в соответствии со стандартной практикой в ​​обычных асептических условиях, оператор должен быть в стерильных перчатках. Будет использован дисковый нож 3 мм. Процедурные вмешательства не связаны с лекарствами или устройствами.
Экспериментальный: пациент с инвазивными метастазами
Другой: биопсия
Биопсии кожи будут выполняться в соответствии со стандартной практикой в ​​обычных асептических условиях, оператор должен быть в стерильных перчатках. Будет использован дисковый нож 3 мм. Процедурные вмешательства не связаны с лекарствами или устройствами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с профилем гликолиза (протеомный анализ, жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС/МС))
Временное ограничение: 1 день
Метаболическое профилирование разных стадий канцерогенеза: гликолиз, окислительное фосфорилирование
1 день
Доля пациентов с окислительным профилем (протеомный анализ, жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС/МС))
Временное ограничение: 1 день
Метаболическое профилирование разных стадий канцерогенеза: гликолиз, окислительное фосфорилирование
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка маркеров дифференцировки кожи
Временное ограничение: 1 день
% образцов в каждой категории (AK, in situ, ...), в которых присутствуют признаки дифференциации, оцененные с помощью иммуноокрашивания лорикрина, филаггрина, K10
1 день
Оценка маркеров агрессивности cSCC
Временное ограничение: 1 день
% образцов, экспрессирующих агрессивные маркеры, будет оцениваться путем оценки индекса пролиферации, степени дифференцировки, инвазии за пределы подкожно-жировой клетчатки, периневральной инвазии, уровня инфильтрации сосудистой инвазии после иммуногистохимического анализа на фиксированных формалином срезах тканей, залитых парафином.
1 день
Оценка маркеров апоптоза кожи
Временное ограничение: 1 день
% образцов с высоким уровнем апоптотической гибели клеток будет оцениваться с помощью иммунного окрашивания с использованием антител против расщепленной каспазы-3.
1 день
Оценка митохондриального метаболизма на биоптатах кожи
Временное ограничение: 1 день
% образцов с высокой митохондриальной активностью будет оцениваться путем сравнения скорости потребления кислорода различными свежими образцами.
1 день
Оценка пролиферативных признаков рака на биоптатах кожи
Временное ограничение: 1 день
% образцов с высокой пролиферативностью рассчитывают путем измерения способности к образованию колоний (тест SRB) и прогрессии клеточного цикла (проточный цитометр, вестерн).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2019/31
  • 2019-A02324-53 (Другой идентификатор: ANSM)
  • 2023-A00894-41 (Другой идентификатор: ANSM -étude ancillaire)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться