Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian metabolicznych w transformacji złośliwych zmian przedrakowych skóry (MITOSKIN)

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Raki skóry to najczęstsze nowotwory na świecie, w tym rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy skóry (cSCC), z ponad 60 000 nowych przypadków rocznie we Francji. Ich częstość występowania wzrasta głównie z powodu narażenia na promieniowanie ultrafioletowe (UV) i starzenia się populacji. Następnie od 1994 do 2006 roku częstość występowania cSCC wzrosła o 300%. CSCC zazwyczaj manifestuje się jako spektrum od prekursorowego rogowacenia słonecznego (AK) – możliwa spontaniczna regresja na tym etapie – do inwazyjnego cSCC in situ i ostatecznie cSCC z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż coraz więcej dowodów wskazuje, że metabolizm bioenergetyczny odgrywa ważną rolę w postępie nowotworzenia, dostępnych jest niewiele informacji na temat udziału przeprogramowania metabolizmu energetycznego w inicjacji raka i jego dalszego wpływu na bioenergetyczne zachowanie guzów.

Stosując ilościowe podejście proteomiczne, konsorcjum odkryło niedawno, że specyficzne modyfikacje metaboliczne poprzedzają cSCC.

W tym badaniu zbadana zostanie rola metabolizmu energetycznego w złośliwej transformacji przednowotworowych zmian skórnych w cSCC oraz w progresji cSCC, z korelacją z charakterystyką kliniczną i skutkami przerzutów. Korzystając z kilku najnowocześniejszych technologii w próbkach ludzkich, zespół oceni, czy celowanie w metabolizm energetyczny ma potencjał do wykorzystania jako metody leczenia cSCC i czy wcześniej określone zmiany metaboliczne można wykorzystać jako nowe strategie zapobiegawcze. Te modyfikacje metabolizmu energetycznego można wykorzystać jako biomarkery prognostyczne i diagnostyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z podejrzeniem zmiany:

    • AK,
    • cSCC in situ,
    • naciekające cSSC
    • cSCC z nawracającą chorobą
    • cSCC z przerzutami do skóry.
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi,
  • Pacjenci z podejrzeniem zmian AK lub BCC (in situ, naciekających lub przerzutowych),
  • Możliwość podpisania przez Pacjenta formularza zgody,
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe, takie jak inhibitory punktów kontrolnych lub chemioterapia.
  • Pacjenci z cSCC lub AK zlokalizowanym w widocznej strefie twarzy lub fałdach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z rogowaceniem słonecznym
Inny: biopsja
Biopsje skóry będą wykonywane zgodnie ze standardowymi praktykami w zwykłych warunkach aseptycznych, z użyciem sterylnych rękawiczek przez operatora. Użyjemy okrągłego noża 3 mm. Interwencje proceduralne nie obejmują leku ani urządzenia.
Eksperymentalny: pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym in situ
Inny: biopsja
Biopsje skóry będą wykonywane zgodnie ze standardowymi praktykami w zwykłych warunkach aseptycznych, z użyciem sterylnych rękawiczek przez operatora. Użyjemy okrągłego noża 3 mm. Interwencje proceduralne nie obejmują leku ani urządzenia.
Eksperymentalny: pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym
Inny: biopsja
Biopsje skóry będą wykonywane zgodnie ze standardowymi praktykami w zwykłych warunkach aseptycznych, z użyciem sterylnych rękawiczek przez operatora. Użyjemy okrągłego noża 3 mm. Interwencje proceduralne nie obejmują leku ani urządzenia.
Eksperymentalny: pacjent z inwazyjnymi przerzutami
Inny: biopsja
Biopsje skóry będą wykonywane zgodnie ze standardowymi praktykami w zwykłych warunkach aseptycznych, z użyciem sterylnych rękawiczek przez operatora. Użyjemy okrągłego noża 3 mm. Interwencje proceduralne nie obejmują leku ani urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z profilem glikolizy (analiza proteomiczna chromatografia cieczowa-spektrometria mas (LC-MS/MS))
Ramy czasowe: Dzień 1
Profilowanie metaboliczne różnych etapów kancerogenezy: glikolizy, fosforylacji oksydacyjnej
Dzień 1
Odsetek pacjentów z profilem oksydacyjnym (analiza proteomiczna chromatografia cieczowa-spektrometria mas (LC-MS/MS))
Ramy czasowe: Dzień 1
Profilowanie metaboliczne różnych etapów kancerogenezy: glikolizy, fosforylacji oksydacyjnej
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena markerów różnicowania skóry
Ramy czasowe: Dzień 1
% próbek w każdej kategorii (AK, in situ, ...), które wykazują cechy różnicowania, ocenia się za pomocą barwienia immunologicznego lorykryny, filagryny, K10
Dzień 1
Ocena markerów agresywności cSCC
Ramy czasowe: Dzień 1
% próbek wykazujących ekspresję agresywnych markerów zostanie oceniony przez ocenę wskaźnika proliferacji, stopnia zróżnicowania, inwazji poza tłuszczem podskórnym, inwazji okołonerwowej, inwazji naczyń, poziomu naciekania po analizach immunohistochemicznych na skrawkach tkanek utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie.
Dzień 1
Ocena markerów apoptozy skóry
Ramy czasowe: Dzień 1
% próbek z wysokim poziomem apoptotycznej śmierci komórek zostanie oceniony przez barwienie immunologiczne przy użyciu przeciwciał przeciwko rozszczepionej kaspazie-3.
Dzień 1
Ocena metabolizmu mitochondriów na podstawie biopsji skóry
Ramy czasowe: Dzień 1
% próbek o wysokiej aktywności mitochondrialnej zostanie oceniony poprzez porównanie tempa zużycia tlenu przez różne świeże próbki.
Dzień 1
Ocena cech proliferacyjnych raka na biopsjach skóry
Ramy czasowe: Dzień 1
% próbek, które są wysoce proliferacyjne, zostanie obliczony poprzez pomiar zdolności tworzenia kolonii (test SRB) i progresji cyklu komórkowego (cytometr przepływowy, western).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2019/3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Raki podstawnokomórkowe

Badania kliniczne na biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj