Estudio de los cambios metabólicos en la transformación de lesiones cutáneas precancerosas malignas (MITOSKIN)
19 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Los carcinomas de piel son los cánceres más frecuentes en el mundo, incluidos los carcinomas de células basales y el carcinoma cutáneo de células escamosas (cSCC), con más de 60.000 nuevos casos anuales en Francia.
Su incidencia aumenta principalmente debido a la exposición a los rayos ultravioleta (UV) y al envejecimiento de la población.
Luego, de 1994 a 2006, la incidencia de cSCC aumentó en un 300%.
Los CSCC generalmente se manifiestan como un espectro que va desde una queratosis actínica precursora (QA) (posible regresión espontánea en esta etapa) hasta cSCC in situ cSCC invasivo y finalmente cSCC metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la evidencia creciente indica que el metabolismo bioenergético juega un papel importante en la progresión de la tumorigénesis, hay poca información disponible sobre la contribución de la reprogramación del metabolismo energético en el inicio del cáncer y cómo influye aún más en el comportamiento bioenergético de los tumores.
Al aplicar un enfoque proteómico cuantitativo, el consorcio descubrió recientemente que las modificaciones metabólicas específicas preceden al cSCC.
Este estudio investigará el papel del metabolismo energético en la transformación maligna de lesiones cutáneas premalignas en cSCC y en la progresión de cSCC, con correlación con las características clínicas y los resultados metastásicos. Usando varias tecnologías de vanguardia en muestras humanas, el equipo evaluará si el metabolismo energético tiene el potencial de usarse como tratamientos curativos para cSCC y si las alteraciones metabólicas predeterminadas podrían explotarse como nuevas estrategias preventivas. Estas modificaciones en el metabolismo energético podrían utilizarse como biomarcadores de pronóstico y diagnóstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todo paciente con sospecha de lesión:
- ALASKA,
- CCSc in situ,
- cSSC infiltrante
- cSCC con enfermedad recurrente
- cSCC con metástasis cutáneas.
- Pacientes mayores de 18 años,
- Pacientes con sospecha de lesiones AK o BCC (in situ, infiltrantes o metastásicas),
- Paciente capaz de firmar un formulario de consentimiento,
- Paciente afiliado a un sistema de Seguridad Social.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento sistémico previo como inhibidores de puntos de control o quimioterapia.
- Pacientes con cSCC o AK localizados en zona visible de la cara o pliegues
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con queratosis actínica
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Las biopsias de piel se realizarán de acuerdo con las prácticas estándar en las condiciones asépticas habituales, el operador usando guantes estériles.
Se utilizará un cuchillo circular de 3 mm.
Las intervenciones del procedimiento no implican un fármaco o un dispositivo.
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Experimental: pacientes con carcinoma de células escamosas in situ
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Las biopsias de piel se realizarán de acuerdo con las prácticas estándar en las condiciones asépticas habituales, el operador usando guantes estériles.
Se utilizará un cuchillo circular de 3 mm.
Las intervenciones del procedimiento no implican un fármaco o un dispositivo.
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Experimental: pacientes con carcinomas de células escamosas
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Las biopsias de piel se realizarán de acuerdo con las prácticas estándar en las condiciones asépticas habituales, el operador usando guantes estériles.
Se utilizará un cuchillo circular de 3 mm.
Las intervenciones del procedimiento no implican un fármaco o un dispositivo.
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Experimental: paciente con metástasis invasivas
|
Las biopsias de piel se realizarán de acuerdo con las prácticas estándar en las condiciones asépticas habituales, el operador usando guantes estériles.
Se utilizará un cuchillo circular de 3 mm.
Las intervenciones del procedimiento no implican un fármaco o un dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que tienen un perfil de glucólisis (cromatografía líquida de análisis proteómico-espectrometría de masas (LC-MS/MS))
Periodo de tiempo: Día 1
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Perfiles metabólicos de las diferentes etapas de la carcinogénesis: glucólisis, fosforilación oxidativa
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Día 1
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Proporción de pacientes que tienen un perfil oxidativo (análisis proteómico cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS/MS))
Periodo de tiempo: Día 1
|
Perfiles metabólicos de las diferentes etapas de la carcinogénesis: glucólisis, fosforilación oxidativa
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de marcadores de diferenciación de la piel
Periodo de tiempo: Día 1
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% de muestras en cada categoría (AK, in situ, ...) que presentan características de diferenciación se evalúan mediante inmunotinción de loricrina, filagrina, K10
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Día 1
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Evaluación de marcadores de agresividad cSCC
Periodo de tiempo: Día 1
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El % de muestras que expresan marcadores agresivos se evaluará evaluando el índice de proliferación, el grado de diferenciación, la invasión más allá de la grasa subcutánea, la invasión perineural, el nivel de infiltración de la invasión vascular después de análisis inmunohistoquímicos en secciones de tejido incluidas en parafina y fijadas con formalina.
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Día 1
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Evaluación de marcadores apoptóticos de la piel
Periodo de tiempo: Día 1
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El % de muestras con alto nivel de muerte celular apoptótica se evaluará mediante inmunotinción utilizando anticuerpos contra la caspasa-3 escindida.
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Día 1
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Evaluación del metabolismo mitocondrial en biopsias de piel
Periodo de tiempo: Día 1
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El % de muestras con alta actividad mitocondrial se evaluará comparando la tasa de consumo de oxígeno de diferentes muestras frescas.
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Día 1
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Evaluación de las características proliferativas del cáncer en biopsias de piel
Periodo de tiempo: Día 1
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El % de muestras altamente proliferativas se calculará midiendo la capacidad de formación de colonias (prueba SRB) y la progresión del ciclo celular (citómetro de flujo, western).
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Obre E, Rossignol R. Emerging concepts in bioenergetics and cancer research: metabolic flexibility, coupling, symbiosis, switch, oxidative tumors, metabolic remodeling, signaling and bioenergetic therapy. Int J Biochem Cell Biol. 2015 Feb;59:167-81. doi: 10.1016/j.biocel.2014.12.008. Epub 2014 Dec 24.
- Hosseini M, Dousset L, Mahfouf W, Serrano-Sanchez M, Redonnet-Vernhet I, Mesli S, Kasraian Z, Obre E, Bonneu M, Claverol S, Vlaski M, Ivanovic Z, Rachidi W, Douki T, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rossignol R, Rezvani HR. Energy Metabolism Rewiring Precedes UVB-Induced Primary Skin Tumor Formation. Cell Rep. 2018 Jun 19;23(12):3621-3634. doi: 10.1016/j.celrep.2018.05.060.
- Hosseini M, Dousset L, Michon P, Mahfouf W, Muzotte E, Bergeron V, Bortolotto D, Rossignol R, Moisan F, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rezvani HR. UVB-induced DHODH upregulation, which is driven by STAT3, is a promising target for chemoprevention and combination therapy of photocarcinogenesis. Oncogenesis. 2019 Sep 24;8(10):52. doi: 10.1038/s41389-019-0161-z.
- Mahfouf W, Hosseini M, Muzotte E, Serrano-Sanchez M, Dousset L, Moisan F, Rachidi W, Taieb A, Rudolf J, Rezvani HR. Loss of Epidermal HIF-1alpha Blocks UVB-Induced Tumorigenesis by Affecting DNA Repair Capacity and Oxidative Stress. J Invest Dermatol. 2019 Sep;139(9):2016-2028.e7. doi: 10.1016/j.jid.2019.01.035. Epub 2019 Mar 13.
- Dousset L, Khalife F, Chalopin-Fillot D, Dartigues B, Naji F, Mahfouf W, Muzotte E, Rousseau B, Amoedo N, Claverol S, Bondaz M, Beltzung F, Jullie ML, Vergier B, Taieb A, Favot-Laforge L, Rossignol R, Beylot-Barry M, Nikolski M, Rezvani HR. Metabolism-based scoring of cutaneous squamous cell carcinoma to predict tumour features and responses to treatment with dihydroorotate dehydrogenase inhibitors. Br J Dermatol. 2025 Oct 17;193(5):936-947. doi: 10.1093/bjd/ljaf253.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de la piel
- Carcinoma
- Condiciones precancerosas
- Queratosis
- Neoplasias Basocelulares
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Carcinoma Basocelular
- Queratosis Actínica
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2019/31
- 2019-A02324-53 (Otro identificador: ANSM)
- 2023-A00894-41 (Otro identificador: ANSM -étude ancillaire)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .