Estudo das Alterações Metabólicas na Transformação de Lesões Cutâneas Malignas Pré-Cancerosas (MITOSKIN)
19 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Carcinomas de pele são os cânceres mais frequentes no mundo, incluindo carcinomas basocelulares e carcinomas cutâneos escamosos (cSCCs), com mais de 60.000 novos casos anuais na França.
Sua incidência aumenta principalmente devido à exposição ultravioleta (UV) e ao envelhecimento populacional.
Então, de 1994 a 2006, a incidência de cSCC aumentou em 300%.
Os CSCCs geralmente se manifestam como um espectro de uma queratose actínica precursora (AK) - possível regressão espontânea neste estágio - para cSCC invasivo in situ e finalmente metastático cSCC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora evidências crescentes indiquem que o metabolismo bioenergético desempenha um papel importante na progressão da tumorigênese, pouca informação está disponível sobre a contribuição da reprogramação do metabolismo energético no início do câncer e como isso influencia ainda mais o comportamento bioenergético dos tumores.
Aplicando uma abordagem proteômica quantitativa, o consórcio descobriu recentemente que modificações metabólicas específicas precedem cSCC.
Este estudo investigará o papel do metabolismo energético na transformação maligna de lesões cutâneas pré-malignas em cSCC e na progressão do cSCC, com correlação com características clínicas e resultados metastáticos. Usando várias tecnologias de ponta em amostras humanas, a equipe avaliará se o direcionamento do metabolismo energético tem potencial para ser usado como tratamentos curativos para cSCC e se alterações metabólicas pré-determinadas podem ser exploradas como novas estratégias preventivas. Essas modificações no metabolismo energético podem ser usadas como biomarcadores prognósticos e diagnósticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Todo paciente com suspeita de lesão:
- AK,
- cSCC in situ,
- CSSC infiltrativo
- cSCC com doença recorrente
- cSCC com metástases cutâneas.
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais,
- Pacientes com suspeita de lesões de QA ou CBC (in situ, infiltrativas ou metastáticas),
- Paciente capaz de assinar um formulário de consentimento,
- Paciente filiado a um sistema de Previdência Social.
Critério de exclusão:
- Tratamento sistêmico prévio, como inibidores de checkpoint ou quimioterapia.
- Pacientes com cSCC ou AK localizados na zona visível da face ou dobras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com ceratoses actínicas
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As biópsias de pele serão realizadas de acordo com as práticas padrão nas condições assépticas usuais, com o operador usando luvas estéreis.
Será utilizada uma faca circular de 3 mm.
Intervenções de procedimento não envolvem uma droga ou um dispositivo.
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Experimental: pacientes com carcinoma de células escamosas in situ
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As biópsias de pele serão realizadas de acordo com as práticas padrão nas condições assépticas usuais, com o operador usando luvas estéreis.
Será utilizada uma faca circular de 3 mm.
Intervenções de procedimento não envolvem uma droga ou um dispositivo.
|
|
Experimental: pacientes com carcinoma de células escamosas
|
As biópsias de pele serão realizadas de acordo com as práticas padrão nas condições assépticas usuais, com o operador usando luvas estéreis.
Será utilizada uma faca circular de 3 mm.
Intervenções de procedimento não envolvem uma droga ou um dispositivo.
|
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Experimental: paciente com metástases invasivas
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As biópsias de pele serão realizadas de acordo com as práticas padrão nas condições assépticas usuais, com o operador usando luvas estéreis.
Será utilizada uma faca circular de 3 mm.
Intervenções de procedimento não envolvem uma droga ou um dispositivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que têm um perfil de glicólise (análise proteômica cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS/MS))
Prazo: Dia 1
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Perfil metabólico de diferentes estágios da carcinogênese: glicólise, fosforilação oxidativa
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Dia 1
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Proporção de pacientes com perfil oxidativo (análise proteômica cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS/MS))
Prazo: Dia 1
|
Perfil metabólico de diferentes estágios da carcinogênese: glicólise, fosforilação oxidativa
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de marcadores de diferenciação da pele
Prazo: Dia 1
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% de amostras em cada categoria (AK, in situ, ...) que apresentam características de diferenciação são avaliadas por imunocoloração de loricrina, filagrina, K10
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Dia 1
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Avaliação de marcadores de agressividade cSCC
Prazo: Dia 1
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A porcentagem de amostras que expressam marcadores agressivos será avaliada avaliando o índice de proliferação, grau de diferenciação, invasão além da gordura subcutânea, invasão perineural, nível de invasão vascular de infiltração após análises imuno-histoquímicas em cortes de tecido fixados em formol e embebidos em parafina.
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Dia 1
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Avaliação de marcadores apoptóticos cutâneos
Prazo: Dia 1
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A porcentagem de amostras com alto nível de morte celular apoptótica será avaliada por imunocoloração usando anticorpo contra caspase-3 clivada.
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Dia 1
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Avaliação do metabolismo mitocondrial em biópsias de pele
Prazo: Dia 1
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% de amostras com alta atividade mitocondrial serão avaliadas comparando a taxa de consumo de oxigênio por diferentes amostras frescas.
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Dia 1
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Avaliação das características proliferativas do câncer em biópsias de pele
Prazo: Dia 1
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A porcentagem de amostras altamente proliferativas será calculada medindo a capacidade de formação de colônias (Teste SRB) e a progressão do ciclo celular (citômetro de fluxo, western).
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Obre E, Rossignol R. Emerging concepts in bioenergetics and cancer research: metabolic flexibility, coupling, symbiosis, switch, oxidative tumors, metabolic remodeling, signaling and bioenergetic therapy. Int J Biochem Cell Biol. 2015 Feb;59:167-81. doi: 10.1016/j.biocel.2014.12.008. Epub 2014 Dec 24.
- Hosseini M, Dousset L, Mahfouf W, Serrano-Sanchez M, Redonnet-Vernhet I, Mesli S, Kasraian Z, Obre E, Bonneu M, Claverol S, Vlaski M, Ivanovic Z, Rachidi W, Douki T, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rossignol R, Rezvani HR. Energy Metabolism Rewiring Precedes UVB-Induced Primary Skin Tumor Formation. Cell Rep. 2018 Jun 19;23(12):3621-3634. doi: 10.1016/j.celrep.2018.05.060.
- Hosseini M, Dousset L, Michon P, Mahfouf W, Muzotte E, Bergeron V, Bortolotto D, Rossignol R, Moisan F, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rezvani HR. UVB-induced DHODH upregulation, which is driven by STAT3, is a promising target for chemoprevention and combination therapy of photocarcinogenesis. Oncogenesis. 2019 Sep 24;8(10):52. doi: 10.1038/s41389-019-0161-z.
- Mahfouf W, Hosseini M, Muzotte E, Serrano-Sanchez M, Dousset L, Moisan F, Rachidi W, Taieb A, Rudolf J, Rezvani HR. Loss of Epidermal HIF-1alpha Blocks UVB-Induced Tumorigenesis by Affecting DNA Repair Capacity and Oxidative Stress. J Invest Dermatol. 2019 Sep;139(9):2016-2028.e7. doi: 10.1016/j.jid.2019.01.035. Epub 2019 Mar 13.
- Dousset L, Khalife F, Chalopin-Fillot D, Dartigues B, Naji F, Mahfouf W, Muzotte E, Rousseau B, Amoedo N, Claverol S, Bondaz M, Beltzung F, Jullie ML, Vergier B, Taieb A, Favot-Laforge L, Rossignol R, Beylot-Barry M, Nikolski M, Rezvani HR. Metabolism-based scoring of cutaneous squamous cell carcinoma to predict tumour features and responses to treatment with dihydroorotate dehydrogenase inhibitors. Br J Dermatol. 2025 Oct 17;193(5):936-947. doi: 10.1093/bjd/ljaf253.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças de pele
- Carcinoma
- Condições pré-cancerosas
- Queratose
- Neoplasias Basocelulares
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Carcinoma Basocelular
- Ceratose Actínica
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Biópsia
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2019/31
- 2019-A02324-53 (Outro identificador: ANSM)
- 2023-A00894-41 (Outro identificador: ANSM -étude ancillaire)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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