转化性恶性癌前皮损代谢变化的研究 (MITOSKIN)
2026年6月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
皮肤癌是世界上最常见的癌症，包括基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌 (cSCC)，法国每年新增病例超过 60,000 例。
它们的发病率增加主要是由于紫外线 (UV) 照射和人口老龄化。
然后从 1994 年到 2006 年，cSCC 的发病率增加了 300%。
CSCC 通常表现为从前体光化性角化病 (AK)（在此阶段可能自发消退）到原位 cSCC 侵入性 cSCC 和最终转移性 cSCC。
研究概览
详细说明
尽管越来越多的证据表明生物能量代谢在肿瘤发生的进展中起着重要作用，但关于能量代谢重编程在癌症发生中的贡献以及它如何进一步影响肿瘤的生物能量行为的信息很少。
通过应用定量蛋白质组学方法，该联盟最近发现特定的代谢修饰先于 cSCC。
本研究将探讨能量代谢在癌前皮肤病变恶性转化为 cSCC 和 cSCC 进展中的作用，以及与临床特征和转移结果的相关性。 在人体样本中使用多项尖端技术，该团队将评估靶向能量代谢是否有可能用作 cSCC 的治疗方法，以及是否可以将预先确定的代谢改变用作新的预防策略。 这些能量代谢的改变可用作预后和诊断生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Bordeaux、法国、33000
- Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
每位疑似病变患者：
- AK,
- 原位 cSCC，
- 浸润性cSSC
- 复发性疾病的 cSCC
- 具有皮肤转移的 cSCC。
- 18岁或以上的患者，
- 怀疑有 AK 或 BCC 病变（原位、浸润或转移）的患者，
- 患者能够签署同意书，
- 患者隶属于社会保障系统。
排除标准：
- 先前的全身治疗，例如检查点抑制剂或化学疗法。
- cSCC 或 AK 患者位于面部或褶皱的可见区域
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光化性角化病患者
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皮肤活检将根据标准操作在通常的无菌条件下进行，操作者戴上无菌手套。
将使用 3 毫米的圆刀。
程序干预不涉及药物或设备。
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实验性的：原位鳞状细胞癌患者
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皮肤活检将根据标准操作在通常的无菌条件下进行，操作者戴上无菌手套。
将使用 3 毫米的圆刀。
程序干预不涉及药物或设备。
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实验性的：鳞状细胞癌患者
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皮肤活检将根据标准操作在通常的无菌条件下进行，操作者戴上无菌手套。
将使用 3 毫米的圆刀。
程序干预不涉及药物或设备。
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实验性的：浸润性转移患者
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皮肤活检将根据标准操作在通常的无菌条件下进行，操作者戴上无菌手套。
将使用 3 毫米的圆刀。
程序干预不涉及药物或设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有糖酵解特征的患者比例（蛋白质组分析液相色谱-质谱法 (LC-MS/MS)）
大体时间：第一天
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癌变不同阶段的代谢特征：糖酵解、氧化磷酸化
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第一天
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具有氧化谱的患者比例（蛋白质组学分析液相色谱-质谱法 (LC-MS/MS)）
大体时间：第一天
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癌变不同阶段的代谢特征：糖酵解、氧化磷酸化
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤分化标志物的评估
大体时间：第一天
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每个类别（AK、原位……）中呈现分化特征的样本百分比通过对兜甲蛋白、聚丝蛋白、K10 进行免疫染色进行评估
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第一天
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CSCC 侵袭性标志物的评估
大体时间：第一天
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在对福尔马林固定石蜡包埋的组织切片进行免疫组织化学分析后，将通过评估增殖指数、分化程度、皮下脂肪以外的侵袭、神经周围侵袭、浸润的血管侵袭水平来评估表达侵袭性标记物的样本百分比。
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第一天
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皮肤凋亡标志物的评估
大体时间：第一天
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具有高凋亡细胞死亡水平的样品百分比将通过使用针对裂解的 caspase-3 的抗体进行免疫染色来评估。
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第一天
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皮肤活检中线粒体代谢的评估
大体时间：第一天
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将通过比较不同新鲜样品的耗氧率来评估具有高线粒体活性的样品的百分比。
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第一天
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评估皮肤活检的癌症增殖特征
大体时间：第一天
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高度增殖的样本百分比将通过测量集落形成（SRB 测试）和细胞周期进程（流式细胞仪，western）的能力来计算。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Obre E, Rossignol R. Emerging concepts in bioenergetics and cancer research: metabolic flexibility, coupling, symbiosis, switch, oxidative tumors, metabolic remodeling, signaling and bioenergetic therapy. Int J Biochem Cell Biol. 2015 Feb;59:167-81. doi: 10.1016/j.biocel.2014.12.008. Epub 2014 Dec 24.
- Hosseini M, Dousset L, Mahfouf W, Serrano-Sanchez M, Redonnet-Vernhet I, Mesli S, Kasraian Z, Obre E, Bonneu M, Claverol S, Vlaski M, Ivanovic Z, Rachidi W, Douki T, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rossignol R, Rezvani HR. Energy Metabolism Rewiring Precedes UVB-Induced Primary Skin Tumor Formation. Cell Rep. 2018 Jun 19;23(12):3621-3634. doi: 10.1016/j.celrep.2018.05.060.
- Hosseini M, Dousset L, Michon P, Mahfouf W, Muzotte E, Bergeron V, Bortolotto D, Rossignol R, Moisan F, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rezvani HR. UVB-induced DHODH upregulation, which is driven by STAT3, is a promising target for chemoprevention and combination therapy of photocarcinogenesis. Oncogenesis. 2019 Sep 24;8(10):52. doi: 10.1038/s41389-019-0161-z.
- Mahfouf W, Hosseini M, Muzotte E, Serrano-Sanchez M, Dousset L, Moisan F, Rachidi W, Taieb A, Rudolf J, Rezvani HR. Loss of Epidermal HIF-1alpha Blocks UVB-Induced Tumorigenesis by Affecting DNA Repair Capacity and Oxidative Stress. J Invest Dermatol. 2019 Sep;139(9):2016-2028.e7. doi: 10.1016/j.jid.2019.01.035. Epub 2019 Mar 13.
- Dousset L, Khalife F, Chalopin-Fillot D, Dartigues B, Naji F, Mahfouf W, Muzotte E, Rousseau B, Amoedo N, Claverol S, Bondaz M, Beltzung F, Jullie ML, Vergier B, Taieb A, Favot-Laforge L, Rossignol R, Beylot-Barry M, Nikolski M, Rezvani HR. Metabolism-based scoring of cutaneous squamous cell carcinoma to predict tumour features and responses to treatment with dihydroorotate dehydrogenase inhibitors. Br J Dermatol. 2025 Oct 17;193(5):936-947. doi: 10.1093/bjd/ljaf253.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月28日
初级完成 (实际的)
2022年12月13日
研究完成 (实际的)
2024年6月27日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月19日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHUBX 2019/31
- 2019-A02324-53 (其他标识符：ANSM)
- 2023-A00894-41 (其他标识符：ANSM -étude ancillaire)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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