Studie av metabola förändringar i transformationen av maligna precancerösa hudskador (MITOSKIN)
19 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Hudkarcinom är de vanligaste cancerformerna i världen, inklusive basalcellscancer och kutant skivepitelcancer (cSCC), med mer än 60 000 nya årliga fall i Frankrike.
Deras förekomst ökar främst på grund av ultraviolett (UV) exponering och befolkningens åldrande.
Sedan 1994 till 2006 har förekomsten av cSCC ökat med 300 %.
CSCC manifesterar sig vanligtvis som ett spektrum från en prekursor aktinisk keratos (AK) - möjlig spontan regression i detta skede - till in situ cSCC invasiv cSCC och slutligen metastaserande cSCC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om växande bevis indikerar att bioenergetisk metabolism spelar en viktig roll i utvecklingen av tumörbildning, finns lite information tillgänglig om bidraget från omprogrammering av energimetabolism vid cancerinitiering och hur det ytterligare påverkar det bioenergetiska beteendet hos tumörer.
Genom att tillämpa ett kvantitativt proteomiskt tillvägagångssätt har konsortiet nyligen funnit att specifika metaboliska modifieringar föregår cSCC.
Denna studie kommer att undersöka rollen av energimetabolism i malign transformation av premaligna hudskador till cSCC, och i cSCC-progression, med korrelation med kliniska egenskaper och metastatiska resultat. Med hjälp av flera banbrytande teknologier i mänskliga prover kommer teamet att utvärdera om målinriktad energimetabolism har potential att användas som botande behandlingar för cSCC och om förutbestämda metaboliska förändringar kan utnyttjas som nya förebyggande strategier. Dessa modifieringar i energimetabolism skulle kunna användas som prognostiska och diagnostiska biomarkörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Varje patient med misstänkt lesion:
- AK,
- in situ cSCC,
- infiltrativ cSSC
- cSCC med återkommande sjukdom
- cSCC med kutana metastaser.
- Patienter 18 år eller äldre,
- Patienter med misstänkta AK- eller BCC-lesioner (in situ, infiltrerande eller metastaserande),
- Patienten kan underteckna ett samtyckesformulär,
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Tidigare systemisk behandling såsom checkpoint-hämmare eller kemoterapi.
- Patienter med cSCC eller AK lokaliserad till synlig zon i ansiktet eller veck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med aktiniska keratoser
|
Hudbiopsier kommer att utföras enligt standardpraxis under de vanliga aseptiska förhållandena, operatören bär sterila handskar.
En cirkulär kniv 3 mm kommer att användas.
Proceduringripanden involverar inte ett läkemedel eller en anordning.
|
|
Experimentell: patienter med skivepitelcancer in situ
|
Hudbiopsier kommer att utföras enligt standardpraxis under de vanliga aseptiska förhållandena, operatören bär sterila handskar.
En cirkulär kniv 3 mm kommer att användas.
Proceduringripanden involverar inte ett läkemedel eller en anordning.
|
|
Experimentell: patienter med skivepitelcancer
|
Hudbiopsier kommer att utföras enligt standardpraxis under de vanliga aseptiska förhållandena, operatören bär sterila handskar.
En cirkulär kniv 3 mm kommer att användas.
Proceduringripanden involverar inte ett läkemedel eller en anordning.
|
|
Experimentell: patient med invasiva metastaser
|
Hudbiopsier kommer att utföras enligt standardpraxis under de vanliga aseptiska förhållandena, operatören bär sterila handskar.
En cirkulär kniv 3 mm kommer att användas.
Proceduringripanden involverar inte ett läkemedel eller en anordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som har en glykolysprofil (proteomanalys vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS/MS))
Tidsram: Dag 1
|
Metabolisk profilering av olika stadier av karcinogenes: glykolys, oxidativ fosforylering
|
Dag 1
|
|
Andel patienter som har en oxidativ profil (proteomanalys vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS/MS))
Tidsram: Dag 1
|
Metabolisk profilering av olika stadier av karcinogenes: glykolys, oxidativ fosforylering
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av huddifferentieringsmarkörer
Tidsram: Dag 1
|
% av prover i varje kategori (AK, in situ, ...) som uppvisar differentieringsegenskaper bedöms genom immunfärgning av loricrin, filaggrin, K10
|
Dag 1
|
|
Utvärdering av cSCC aggressivitetsmarkörer
Tidsram: Dag 1
|
% av prover som uttrycker aggressiva markörer kommer att bedömas genom att utvärdera proliferationsindex, differentieringsgrad, invasion bortom subkutant fett, perineural invasion, vaskulär invasionsnivå av infiltration efter immunhistokemiska analyser på formalinfixerade paraffininbäddade vävnadssnitt.
|
Dag 1
|
|
Utvärdering av hudapoptotiska markörer
Tidsram: Dag 1
|
% av prover med hög nivå av apoptotisk celldöd kommer att bedömas genom immunfärgning med användning av antikroppar mot kluvet kaspas-3.
|
Dag 1
|
|
Utvärdering av mitokondriell metabolism på hudbiopsier
Tidsram: Dag 1
|
% av prover med hög mitokondriell aktivitet kommer att utvärderas genom att jämföra syreförbrukningshastigheten med olika färska prover.
|
Dag 1
|
|
Utvärdering av cancerproliferativa egenskaper på hudbiopsier
Tidsram: Dag 1
|
% av prover som är mycket proliferativa kommer att beräknas genom att mäta förmågan till kolonibildning (SRB-test) och cellcykelprogression (flödescytometer, western).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Obre E, Rossignol R. Emerging concepts in bioenergetics and cancer research: metabolic flexibility, coupling, symbiosis, switch, oxidative tumors, metabolic remodeling, signaling and bioenergetic therapy. Int J Biochem Cell Biol. 2015 Feb;59:167-81. doi: 10.1016/j.biocel.2014.12.008. Epub 2014 Dec 24.
- Hosseini M, Dousset L, Mahfouf W, Serrano-Sanchez M, Redonnet-Vernhet I, Mesli S, Kasraian Z, Obre E, Bonneu M, Claverol S, Vlaski M, Ivanovic Z, Rachidi W, Douki T, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rossignol R, Rezvani HR. Energy Metabolism Rewiring Precedes UVB-Induced Primary Skin Tumor Formation. Cell Rep. 2018 Jun 19;23(12):3621-3634. doi: 10.1016/j.celrep.2018.05.060.
- Hosseini M, Dousset L, Michon P, Mahfouf W, Muzotte E, Bergeron V, Bortolotto D, Rossignol R, Moisan F, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rezvani HR. UVB-induced DHODH upregulation, which is driven by STAT3, is a promising target for chemoprevention and combination therapy of photocarcinogenesis. Oncogenesis. 2019 Sep 24;8(10):52. doi: 10.1038/s41389-019-0161-z.
- Mahfouf W, Hosseini M, Muzotte E, Serrano-Sanchez M, Dousset L, Moisan F, Rachidi W, Taieb A, Rudolf J, Rezvani HR. Loss of Epidermal HIF-1alpha Blocks UVB-Induced Tumorigenesis by Affecting DNA Repair Capacity and Oxidative Stress. J Invest Dermatol. 2019 Sep;139(9):2016-2028.e7. doi: 10.1016/j.jid.2019.01.035. Epub 2019 Mar 13.
- Dousset L, Khalife F, Chalopin-Fillot D, Dartigues B, Naji F, Mahfouf W, Muzotte E, Rousseau B, Amoedo N, Claverol S, Bondaz M, Beltzung F, Jullie ML, Vergier B, Taieb A, Favot-Laforge L, Rossignol R, Beylot-Barry M, Nikolski M, Rezvani HR. Metabolism-based scoring of cutaneous squamous cell carcinoma to predict tumour features and responses to treatment with dihydroorotate dehydrogenase inhibitors. Br J Dermatol. 2025 Oct 17;193(5):936-947. doi: 10.1093/bjd/ljaf253.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
15 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2026
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Hudsjukdomar
- Carcinom
- Precancerösa tillstånd
- Keratos
- Neoplasmer, basalcell
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Karcinom, basalcell
- Keratosis, Actinic
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Cytologiska tekniker
- Cytodiagnos
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Biopsi
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2019/31
- 2019-A02324-53 (Annan identifierare: ANSM)
- 2023-A00894-41 (Annan identifierare: ANSM -étude ancillaire)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .