Studie av metabolske endringer i transformasjon av ondartede precancerøse hudlesjoner (MITOSKIN)
19. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Hudkarsinomer er de hyppigste kreftformene i verden, inkludert basalcellekarsinom og kutan plateepitelkarsinom (cSCC), med mer enn 60 000 nye årlige tilfeller i Frankrike.
Forekomsten deres øker hovedsakelig på grunn av ultrafiolett (UV) eksponering og befolkningens aldring.
Fra 1994 til 2006 har forekomsten av cSCC økt med 300 %.
CSCC manifesterer seg typisk som et spektrum fra en forløper aktinisk keratose (AK) - mulig spontan regresjon på dette stadiet - til in situ cSCC invasiv cSCC og til slutt metastatisk cSCC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om økende bevis indikerer at bioenergetisk metabolisme spiller en viktig rolle i progresjonen av tumorigenese, er lite informasjon tilgjengelig om bidraget til omprogrammering av energimetabolisme i kreftinitiering og hvordan det påvirker den bioenergetiske oppførselen til svulster ytterligere.
Ved å bruke en kvantitativ proteomisk tilnærming, har konsortiet nylig funnet ut at spesifikke metabolske modifikasjoner går foran cSCC.
Denne studien vil undersøke rollen til energimetabolisme i malign transformasjon av premaligne hudlesjoner til cSCC, og i cSCC-progresjon, med korrelasjon med kliniske egenskaper og metastatiske utfall. Ved å bruke flere banebrytende teknologier i menneskelige prøver, vil teamet evaluere om målretting av energimetabolisme har potensial til å bli brukt som kurative behandlinger for cSCC og om forhåndsbestemte metabolske endringer kan utnyttes som nye forebyggende strategier. Disse modifikasjonene i energimetabolismen kan brukes som prognostiske og diagnostiske biomarkører.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
119
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hver pasient med mistenkt lesjon:
- AK,
- in situ cSCC,
- infiltrativ cSSC
- cSCC med tilbakevendende sykdom
- cSCC med kutane metastaser.
- Pasienter 18 år eller eldre,
- Pasienter med mistanke om AK- eller BCC-lesjoner (in situ, infiltrerende eller metastaserende),
- Pasienten kan signere et samtykkeskjema,
- Pasient tilknyttet et trygdesystem.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere systemisk behandling som sjekkpunkthemmere eller kjemoterapi.
- Pasienter med cSCC eller AK lokalisert på synlig sone i ansiktet eller folder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med aktiniske keratoser
|
Hudbiopsier vil bli utført i henhold til standard praksis under vanlige aseptiske forhold, operatøren har på seg sterile hansker.
Det skal brukes en sirkulær kniv 3 mm.
Prosedyreintervensjoner involverer ikke et stoff eller en enhet.
|
|
Eksperimentell: pasienter med plateepitelkarsinom in situ
|
Hudbiopsier vil bli utført i henhold til standard praksis under vanlige aseptiske forhold, operatøren har på seg sterile hansker.
Det skal brukes en sirkulær kniv 3 mm.
Prosedyreintervensjoner involverer ikke et stoff eller en enhet.
|
|
Eksperimentell: pasienter med plateepitelkarsinomer
|
Hudbiopsier vil bli utført i henhold til standard praksis under vanlige aseptiske forhold, operatøren har på seg sterile hansker.
Det skal brukes en sirkulær kniv 3 mm.
Prosedyreintervensjoner involverer ikke et stoff eller en enhet.
|
|
Eksperimentell: pasient med invasive metastaser
|
Hudbiopsier vil bli utført i henhold til standard praksis under vanlige aseptiske forhold, operatøren har på seg sterile hansker.
Det skal brukes en sirkulær kniv 3 mm.
Prosedyreintervensjoner involverer ikke et stoff eller en enhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som har en glykolyseprofil (proteomisk analyse væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS/MS))
Tidsramme: Dag 1
|
Metabolsk profilering av ulike stadier av karsinogenese: glykolyse, oksidativ fosforylering
|
Dag 1
|
|
Andel pasienter som har en oksidativ profil (proteomisk analyse væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS/MS))
Tidsramme: Dag 1
|
Metabolsk profilering av ulike stadier av karsinogenese: glykolyse, oksidativ fosforylering
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av huddifferensieringsmarkører
Tidsramme: Dag 1
|
% av prøver i hver kategori (AK, in situ, ...) som har differensieringstrekk, vurderes ved immunfarging av loricrin, filaggrin, K10
|
Dag 1
|
|
Evaluering av cSCC aggressivitetsmarkører
Tidsramme: Dag 1
|
% av prøver som uttrykker aggressive markører vil bli vurdert ved å evaluere proliferasjonsindeksen, grad av differensiering, invasjon utover subkutant fett, perineural invasjon, vaskulær invasjonsnivå av infiltrasjon etter immunhistokjemianalyser på formalinfikserte parafininnstøpte vevssnitt.
|
Dag 1
|
|
Evaluering av hudapoptotiske markører
Tidsramme: Dag 1
|
% av prøver med høyt nivå av apoptotisk celledød vil bli vurdert ved immunfarging ved bruk av antistoff mot spaltet caspase-3.
|
Dag 1
|
|
Evaluering av mitokondriell metabolisme på hudbiopsier
Tidsramme: Dag 1
|
% av prøvene med høy mitokondriell aktivitet vil bli evaluert ved å sammenligne oksygenforbruket med forskjellige ferske prøver.
|
Dag 1
|
|
Evaluering av kreftproliferative egenskaper på hudbiopsier
Tidsramme: Dag 1
|
% av prøver som er svært proliferative vil bli beregnet ved å måle evnen til kolonidannelse (SRB Test) og cellesyklusprogresjon (flowcytometer, western).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Obre E, Rossignol R. Emerging concepts in bioenergetics and cancer research: metabolic flexibility, coupling, symbiosis, switch, oxidative tumors, metabolic remodeling, signaling and bioenergetic therapy. Int J Biochem Cell Biol. 2015 Feb;59:167-81. doi: 10.1016/j.biocel.2014.12.008. Epub 2014 Dec 24.
- Hosseini M, Dousset L, Mahfouf W, Serrano-Sanchez M, Redonnet-Vernhet I, Mesli S, Kasraian Z, Obre E, Bonneu M, Claverol S, Vlaski M, Ivanovic Z, Rachidi W, Douki T, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rossignol R, Rezvani HR. Energy Metabolism Rewiring Precedes UVB-Induced Primary Skin Tumor Formation. Cell Rep. 2018 Jun 19;23(12):3621-3634. doi: 10.1016/j.celrep.2018.05.060.
- Hosseini M, Dousset L, Michon P, Mahfouf W, Muzotte E, Bergeron V, Bortolotto D, Rossignol R, Moisan F, Taieb A, Bouzier-Sore AK, Rezvani HR. UVB-induced DHODH upregulation, which is driven by STAT3, is a promising target for chemoprevention and combination therapy of photocarcinogenesis. Oncogenesis. 2019 Sep 24;8(10):52. doi: 10.1038/s41389-019-0161-z.
- Mahfouf W, Hosseini M, Muzotte E, Serrano-Sanchez M, Dousset L, Moisan F, Rachidi W, Taieb A, Rudolf J, Rezvani HR. Loss of Epidermal HIF-1alpha Blocks UVB-Induced Tumorigenesis by Affecting DNA Repair Capacity and Oxidative Stress. J Invest Dermatol. 2019 Sep;139(9):2016-2028.e7. doi: 10.1016/j.jid.2019.01.035. Epub 2019 Mar 13.
- Dousset L, Khalife F, Chalopin-Fillot D, Dartigues B, Naji F, Mahfouf W, Muzotte E, Rousseau B, Amoedo N, Claverol S, Bondaz M, Beltzung F, Jullie ML, Vergier B, Taieb A, Favot-Laforge L, Rossignol R, Beylot-Barry M, Nikolski M, Rezvani HR. Metabolism-based scoring of cutaneous squamous cell carcinoma to predict tumour features and responses to treatment with dihydroorotate dehydrogenase inhibitors. Br J Dermatol. 2025 Oct 17;193(5):936-947. doi: 10.1093/bjd/ljaf253.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2026
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Hudsykdommer
- Karsinom
- Forstadier til kreft
- Keratose
- Neoplasmer, basalcelle
- Hud- og bindevevssykdommer
- Karsinom, basalcelle
- Keratose, aktinisk
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Biopsi
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2019/31
- 2019-A02324-53 (Annen identifikator: ANSM)
- 2023-A00894-41 (Annen identifikator: ANSM -étude ancillaire)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .