乳房腫瘍におけるラジオ波焼灼療法 (RFA) (RFA)
2025年9月8日 更新者：Amparo Garcia-Tejedor、Hospital Universitari de Bellvitge
初期段階の乳房腫瘍におけるラジオ波焼灼療法
2 cm 未満の乳房腫瘍に対するクール チップ アブレーション法の有効性と安全性を検証すること。
調査の概要
詳細な説明
30 人の患者の一連の症例を含む前向きの第 II-III 相研究。 関係する病院は、ベルビッチ大学病院とデル マー病院です。
有効性は、手術から 1 か月後に乳房の磁気共鳴画像と生検によって評価されました。
患者は、美容上の結果、短期および長期の合併症、再発の可能性を評価するために、2年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08003
- Hospital Del Mar
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital de Bellvitge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳房の生検による浸潤性乳管癌、
- 超音波で見える2cm未満の腫瘍
- 胸壁と皮膚から 1 cm を超える位置。
除外基準:
- 乳がんの個人的な先例
- 多巣性または管内がん
- 小葉浸潤がん
- ネオアジュバント療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：半径アブレーション腫瘍
クールチップ電極による乳がん腫瘍の放射線圏アブレーション。
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手術群における腫瘍のラジオ波焼灼療法（該当する場合は腋窩手術に関連）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIポストRFA
時間枠：「1ヶ月」
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腫瘍コントラスト増強の完全な消失を確認するための無線周波数アブレーション後の磁気共鳴画像（残留MM）。
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「1ヶ月」
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RFA後のバッグ
時間枠：「1ヶ月」
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NADH、CK18、およびCK19ステイングを使用した生存可能な腫瘍組織の欠如を確認するための放射性振動後の乳房生検（腫瘍生存率スケール：0、<25％、25-50％、50-75％、> 75％）。
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「1ヶ月」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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悪影響
時間枠：「1ヶ月」
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放射性振動に関連する副作用
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「1ヶ月」
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品質
時間枠：「1ヶ月」
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乳房Q
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「1ヶ月」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD、Hospital Universitari Bellvitge
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2025年9月9日
研究の完了 (実際)
2025年9月9日
試験登録日
最初に提出
2020年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。