乳腺肿瘤的射频消融术 (RFA) (RFA)
2025年9月8日 更新者：Amparo Garcia-Tejedor、Hospital Universitari de Bellvitge
早期乳腺肿瘤的射频消融
验证冷尖消融法治疗小于2cm的乳腺肿瘤的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
一项前瞻性 II-III 期研究，将包括 30 名患者的一系列病例。 涉及的医院将是 Bellvitge University Hospital 和 Hospital del Mar。
术后1个月根据磁共振图像和乳房活检评估疗效。
将对患者进行为期 2 年的随访，以评估美容效果、短期和长期并发症以及可能的复发情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- Hospital de Bellvitge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据乳房活组织检查浸润性导管癌，
- 超声可见的肿瘤，小于 2 厘米，
- 距离胸壁和皮肤 > 1 厘米。
排除标准：
- 乳腺癌的个人前因
- 多灶性或导管内癌
- 小叶浸润癌
- 新辅助治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：射频消融肿瘤
通过冷尖电极对乳腺癌肿瘤的射频消融。
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手术组肿瘤射频消融，适用时联合腋窝手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI后RFA
大体时间：“ 1个月”
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射频消融后的磁共振图像确认肿瘤对比度增强的完全消失（残留MM）。
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“ 1个月”
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袋子后袋
大体时间：“ 1个月”
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射频后的乳房活检，使用NADH，CK18和CK19染色（肿瘤生存力量表：0，<25％，25-50％，50-75％，> 75％）确认不存在活肿瘤组织。
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“ 1个月”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不利影响
大体时间：“ 1个月”
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与射频有关的不良影响
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“ 1个月”
|
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质量
大体时间：“ 1个月”
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乳房
|
“ 1个月”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD、Hospital Universitari Bellvitge
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月9日
研究完成 (实际的)
2025年9月9日
研究注册日期
首次提交
2020年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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