유방 종양의 고주파 절제술(RFA) (RFA)
2025년 9월 8일 업데이트: Amparo Garcia-Tejedor, Hospital Universitari de Bellvitge
초기 유방 종양의 고주파 절제술
2cm 미만의 유방 종양에 대한 쿨팁 절제술의 효능과 안전성을 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 환자를 대상으로 일련의 사례를 포함하는 전향적 2상-3상 연구. 관련 병원은 Bellvitge University Hospital과 Hospital del Mar가 될 것입니다.
시술 1개월 후 자기공명영상과 유방생검을 통해 효능을 평가하였다.
환자는 미용 결과, 장단기 합병증 및 재발 가능성을 평가하기 위해 2년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital De Bellvitge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방 생검에 따른 침윤성 유관 암종,
- 초음파로 보이는 종양, 2cm 미만,
- 흉벽과 피부에서 > 1cm에 위치합니다.
제외 기준:
- 유방암의 개인적인 선례
- 다발성 또는 관내 암종
- 소엽 침윤성 암종
- 신보조 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 방사성 주파수 절제 종양
Cool-Tip 전극에 의한 유방암 종양의 방사선 주파수 절제.
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적용 가능한 경우 겨드랑이 수술과 관련된 수술군에서 종양의 고주파 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI Post-RFA
기간: "1 개월"
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종양 대비 향상 (잔류 MM)의 완전한 실종을 확인하기위한 방사성 주파수 절제 후 자기 공명 이미지.
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"1 개월"
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가방 포스트 -RFA
기간: "1 개월"
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NADH, CK18 및 CK19 염색을 사용하여 생존 종양 조직의 부재를 확인하기위한 방사선 주파수 후 유방 생검 (종양 생존력 척도 : 0, <25%, 25-50%, 50-75%,> 75%).
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"1 개월"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: "1 개월"
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방사성 주파수와 관련된 부작용
|
"1 개월"
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품질
기간: "1 개월"
|
유방 Q
|
"1 개월"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD, Hospital Universitari Bellvitge
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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