外科医および麻酔科医における HSS Covid-19 抗体血清学
2023年3月21日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
特殊外科病院の麻酔科医と外科医における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗体血清学 2020
この研究の目的は、外科医と麻酔科医の間でのSARS-コロナウイルス2型（SARS-CoV2）の感染曝露状況を理解し、この状況を自己申告による新型コロナウイルス感染症の指標と相関付けることである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- HSSでの実践認定を受けています
- 麻酔科および外科の全教員
- 麻酔科・整形外科フェローの皆様
- 整形外科研修医の皆様
除外基準:
• 関心のある時点のいずれかでのいずれかの介入への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 IgG 抗体を持つ参加者の数
時間枠：血清学テスト #1 (研究登録) とテスト #2 (3 か月間隔)
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研究登録時または3か月後の参加者の血清学検査によるSARS-CoV-2 IgG抗体の保有率
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血清学テスト #1 (研究登録) とテスト #2 (3 か月間隔)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IgG抗体陽性参加者と陰性参加者の間の性別の違い
時間枠：2020 年 1 月 1 日から 2020 年 5 月 5 日までの情報を尋ねる、血清学検査前または当日に完了したアンケート
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副次結果には、IgG 抗体陽性参加者と陰性参加者の間での調査回答の差異が含まれていました。
これらには、性別などの人口統計も含まれます。
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2020 年 1 月 1 日から 2020 年 5 月 5 日までの情報を尋ねる、血清学検査前または当日に完了したアンケート
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抗体血清学的検査が陽性であった無症状参加者の数
時間枠：血清学テスト #1 (研究登録) と血清学テスト #2 (3 か月間隔)
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研究登録時点または3か月時点のいずれかで抗体血清学的陽性を示した無症状参加者の数
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血清学テスト #1 (研究登録) と血清学テスト #2 (3 か月間隔)
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抗体陽性の参加者のうち、後に新型コロナウイルス感染症を発症した人の割合
時間枠：血清学テスト #1 (研究登録) と血清学テスト #2 (3 か月間隔)
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研究登録時点または3か月時点でその後新型コロナウイルス感染症を発症した抗体陽性参加者の割合
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血清学テスト #1 (研究登録) と血清学テスト #2 (3 か月間隔)
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IgG抗体陽性参加者と陰性参加者の間の人種の違い
時間枠：2020 年 1 月 1 日から 2020 年 5 月 5 日までの情報を尋ねる、血清学検査前または当日に完了したアンケート
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副次結果には、IgG 抗体陽性参加者と陰性参加者の間での調査回答の差異が含まれていました。
これらには人種などの人口統計も含まれます。
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2020 年 1 月 1 日から 2020 年 5 月 5 日までの情報を尋ねる、血清学検査前または当日に完了したアンケート
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IgG抗体陽性参加者と陰性参加者の間の世帯成人平均人数の違い
時間枠：2020 年 1 月 1 日から 2020 年 5 月 5 日までの情報を尋ねる、血清学検査前または当日に完了したアンケート
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副次結果には、IgG 抗体陽性参加者と陰性参加者の間での調査回答の差異が含まれていました。
これらには、成人の世帯員数などの人口統計が含まれます。
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2020 年 1 月 1 日から 2020 年 5 月 5 日までの情報を尋ねる、血清学検査前または当日に完了したアンケート
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IgG 抗体陽性参加者と陰性参加者の間の併存疾患の違い
時間枠：2020 年 1 月 1 日から 2020 年 5 月 5 日までの情報を尋ねる、血清学検査前または当日に完了したアンケート
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副次結果には、IgG 抗体陽性参加者と陰性参加者の間での調査回答の差異が含まれていました。
これらには併存疾患も含まれていました。
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2020 年 1 月 1 日から 2020 年 5 月 5 日までの情報を尋ねる、血清学検査前または当日に完了したアンケート
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿寄付の対象となる参加者
時間枠：血清学テスト #1 (研究登録) とテスト #2 (3 か月間隔)
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新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応を示し、回復期血漿提供の対象となる可能性のある個人
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血清学テスト #1 (研究登録) とテスト #2 (3 か月間隔)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月5日
一次修了 (実際)
2020年6月16日
研究の完了 (実際)
2020年9月4日
試験登録日
最初に提出
2020年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月13日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。