- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04389294
HSS Covid-19 sierologia degli anticorpi tra chirurghi e anestesisti
21 marzo 2023 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Ospedale per chirurgia speciale COVID-19 sierologia anticorpale tra anestesisti e chirurghi 2020
L'obiettivo di questo studio è comprendere l'esposizione infettiva di SARS-coronavirus 2 (SARS-CoV2) tra chirurghi e anestesisti e correlare questo stato con gli indici auto-riferiti della malattia COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
143
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accreditato per esercitare presso HSS
- Tutti i docenti di Anestesiologia e Chirurgia
- Tutti i borsisti di anestesia e chirurgia ortopedica
- Tutti i residenti in chirurgia ortopedica
Criteri di esclusione:
• Rifiuto di partecipare a uno degli interventi in uno dei momenti di interesse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con anticorpi IgG SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Test sierologico n. 1 (iscrizione allo studio) e test n. 2 (a 3 mesi di distanza)
|
Prevalenza di anticorpi IgG SARS-CoV-2 mediante test sierologici nei partecipanti al momento dell'arruolamento nello studio o 3 mesi dopo
|
Test sierologico n. 1 (iscrizione allo studio) e test n. 2 (a 3 mesi di distanza)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nel sesso tra partecipanti positivi agli anticorpi IgG e partecipanti negativi
Lasso di tempo: Sondaggio completato prima o il giorno dei test sierologici chiedendo informazioni dal 1 gennaio 2020 al 5 maggio 2020
|
I risultati secondari includevano differenze nelle risposte al sondaggio tra i partecipanti positivi e negativi agli anticorpi IgG.
Questi includevano dati demografici come il sesso.
|
Sondaggio completato prima o il giorno dei test sierologici chiedendo informazioni dal 1 gennaio 2020 al 5 maggio 2020
|
|
Numero di partecipanti asintomatici con sierologia anticorpale positiva
Lasso di tempo: Test sierologico n. 1 (iscrizione allo studio) e test sierologico n. 2 (a 3 mesi di distanza)
|
Numero di partecipanti asintomatici con sierologia anticorpale positiva al momento dell'arruolamento nello studio o al termine dei 3 mesi
|
Test sierologico n. 1 (iscrizione allo studio) e test sierologico n. 2 (a 3 mesi di distanza)
|
|
Percentuale di partecipanti positivi agli anticorpi che successivamente sviluppano COVID-19
Lasso di tempo: Test sierologico n. 1 (iscrizione allo studio) e test sierologico n. 2 (a 3 mesi di distanza)
|
Percentuale di partecipanti positivi agli anticorpi che successivamente sviluppano COVID-19 al momento dell'arruolamento nello studio o dopo 3 mesi
|
Test sierologico n. 1 (iscrizione allo studio) e test sierologico n. 2 (a 3 mesi di distanza)
|
|
Differenze nella razza tra partecipanti positivi agli anticorpi IgG e partecipanti negativi
Lasso di tempo: Sondaggio completato prima o il giorno dei test sierologici chiedendo informazioni dal 1 gennaio 2020 al 5 maggio 2020
|
I risultati secondari includevano differenze nelle risposte al sondaggio tra i partecipanti positivi e negativi agli anticorpi IgG.
Questi includevano dati demografici come la razza.
|
Sondaggio completato prima o il giorno dei test sierologici chiedendo informazioni dal 1 gennaio 2020 al 5 maggio 2020
|
|
Differenze nel numero medio di adulti in famiglia tra partecipanti positivi agli anticorpi IgG e partecipanti negativi
Lasso di tempo: Sondaggio completato prima o il giorno dei test sierologici chiedendo informazioni dal 1 gennaio 2020 al 5 maggio 2020
|
I risultati secondari includevano differenze nelle risposte al sondaggio tra i partecipanti positivi e negativi agli anticorpi IgG.
Questi includevano dati demografici come il numero di membri adulti della famiglia.
|
Sondaggio completato prima o il giorno dei test sierologici chiedendo informazioni dal 1 gennaio 2020 al 5 maggio 2020
|
|
Differenze nelle comorbilità tra partecipanti positivi agli anticorpi IgG e partecipanti negativi
Lasso di tempo: Sondaggio completato prima o il giorno dei test sierologici chiedendo informazioni dal 1 gennaio 2020 al 5 maggio 2020
|
I risultati secondari includevano differenze nelle risposte al sondaggio tra i partecipanti positivi e negativi agli anticorpi IgG.
Queste includevano comorbilità.
|
Sondaggio completato prima o il giorno dei test sierologici chiedendo informazioni dal 1 gennaio 2020 al 5 maggio 2020
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipanti idonei alla donazione di plasma
Lasso di tempo: Test sierologico n. 1 (iscrizione allo studio) e test n. 2 (a 3 mesi di distanza)
|
Individui risultati positivi al COVID-19 che potrebbero essere idonei alla donazione di plasma convalescente
|
Test sierologico n. 1 (iscrizione allo studio) e test n. 2 (a 3 mesi di distanza)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0850
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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