- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04389294
HSS sérologie protilátek Covid-19 mezi chirurgy a anesteziology
21. března 2023 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Nemocnice pro speciální chirurgii sérologie protilátek COVID-19 mezi anesteziology a chirurgy 2020
Cílem této studie je porozumět infekční expozici SARS-koronaviru 2 (SARS-CoV2) mezi chirurgy a anesteziology a korelovat tento stav s vlastními ukazateli onemocnění COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
143
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akreditován k praxi na HSS
- Celá anesteziologická a chirurgická fakulta
- Všichni kolegové z anestezie a ortopedie
- Všichni obyvatelé ortopedické ordinace
Kritéria vyloučení:
• Odmítnutí účasti na některém z intervencí v kterémkoli z časových bodů zájmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s protilátkami IgG proti SARS-CoV-2
Časové okno: Sérologický test č. 1 (zápis do studie) a test č. 2 (od sebe 3 měsíce)
|
Prevalence SARS-CoV-2 IgG protilátek sérologickým vyšetřením u účastníků v době zápisu do studie nebo o 3 měsíce později
|
Sérologický test č. 1 (zápis do studie) a test č. 2 (od sebe 3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly v pohlaví mezi IgG protilátkami-pozitivními a negativními účastníky
Časové okno: Průzkum dokončen před nebo v den sérologického testování s dotazem na informace od 1. ledna 2020 do 5. května 2020
|
Sekundární výsledky zahrnovaly rozdíly v odpovědích průzkumu mezi účastníky s pozitivními a negativními protilátkami IgG.
Ty zahrnovaly demografické údaje, jako je sex.
|
Průzkum dokončen před nebo v den sérologického testování s dotazem na informace od 1. ledna 2020 do 5. května 2020
|
Počet asymptomatických účastníků s pozitivní sérologií protilátek
Časové okno: Sérologický test č. 1 (zápis do studie) a sérologický test č. 2 (od sebe 3 měsíce)
|
Počet asymptomatických účastníků s pozitivní sérologií protilátek v časovém bodě zařazení do studie nebo v časovém bodě 3 měsíců
|
Sérologický test č. 1 (zápis do studie) a sérologický test č. 2 (od sebe 3 měsíce)
|
Procento účastníků pozitivních na protilátky, u kterých se následně rozvinul COVID-19
Časové okno: Sérologický test č. 1 (zápis do studie) a sérologický test č. 2 (od sebe 3 měsíce)
|
Procento účastníků s pozitivními protilátkami, u kterých se následně rozvine COVID-19 buď v době zápisu do studie, nebo v časovém bodě 3 měsíců
|
Sérologický test č. 1 (zápis do studie) a sérologický test č. 2 (od sebe 3 měsíce)
|
Rozdíly v rase mezi IgG protilátkami-pozitivními a negativními účastníky
Časové okno: Průzkum dokončen před nebo v den sérologického testování s dotazem na informace od 1. ledna 2020 do 5. května 2020
|
Sekundární výsledky zahrnovaly rozdíly v odpovědích průzkumu mezi účastníky s pozitivními a negativními protilátkami IgG.
Ty zahrnovaly demografické údaje, jako je rasa.
|
Průzkum dokončen před nebo v den sérologického testování s dotazem na informace od 1. ledna 2020 do 5. května 2020
|
Rozdíly v průměrném počtu dospělých v domácnosti mezi pozitivními IgG protilátkami a negativními účastníky
Časové okno: Průzkum dokončen před nebo v den sérologického testování s dotazem na informace od 1. ledna 2020 do 5. května 2020
|
Sekundární výsledky zahrnovaly rozdíly v odpovědích průzkumu mezi účastníky s pozitivními a negativními protilátkami IgG.
Ty zahrnovaly demografické údaje, jako je počet dospělých členů domácnosti.
|
Průzkum dokončen před nebo v den sérologického testování s dotazem na informace od 1. ledna 2020 do 5. května 2020
|
Rozdíly v komorbiditách mezi IgG protilátkami-pozitivními a negativními účastníky
Časové okno: Průzkum dokončen před nebo v den sérologického testování s dotazem na informace od 1. ledna 2020 do 5. května 2020
|
Sekundární výsledky zahrnovaly rozdíly v odpovědích průzkumu mezi účastníky s pozitivními a negativními protilátkami IgG.
Ty zahrnovaly komorbidity.
|
Průzkum dokončen před nebo v den sérologického testování s dotazem na informace od 1. ledna 2020 do 5. května 2020
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účastníci, kteří měli nárok na darování plazmy
Časové okno: Sérologický test č. 1 (zápis do studie) a test č. 2 (od sebe 3 měsíce)
|
Jednotlivci s pozitivním testem na COVID-19, kteří mohou mít nárok na darování plazmy v rekonvalescenci
|
Sérologický test č. 1 (zápis do studie) a test č. 2 (od sebe 3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0850
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciDokončeno
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Sultan Qaboos UniversityDokončeno
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...NáborLong Haul COVID nebo postakutní pokračování COVID - PASC (U09.9)Spojené státy
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Miami VA Healthcare SystemZatím nenabíráme
-
StemCyte, Inc.NáborDlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
Klinické studie na Testování sérových protilátek SARS-CoV2
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Staženo
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Neznámý
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesDokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesDokončenoCovid19 | Infekce SARS-CoVFrancie
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesDokončeno
-
New York Medical CollegeChildren's Hospital of Philadelphia; Medical College of Wisconsin; Nationwide...Nábor