HSS Covid-19 antistoffserologi blant kirurger og anestesileger
21. mars 2023 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Sykehus for spesialkirurgi COVID-19 antistoffserologi blant anestesileger og kirurger 2020
Målet med denne studien er å forstå den smittsomme eksponeringen av SARS-coronavirus 2 (SARS-CoV2) blant kirurger og anestesileger og å korrelere denne statusen med selvrapporterte indekser for COVID-19-sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
143
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akkreditert for praksis ved HSS
- Alle anestesiologiske og kirurgiske fakulteter
- Alle anestesi- og ortopedisk kirurgi-stipendiater
- Alle ortopedisk kirurgi beboere
Ekskluderingskriterier:
• Avslag på å delta i noen av intervensjonene på et av tidspunktene av interesse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med SARS-CoV-2 IgG-antistoffer
Tidsramme: Serologitest #1 (studieregistrering) og test #2 (3 måneders mellomrom)
|
Prevalens av SARS-CoV-2 IgG-antistoffer ved serologisk testing hos deltakere på tidspunktet for studieregistrering eller 3 måneder senere
|
Serologitest #1 (studieregistrering) og test #2 (3 måneders mellomrom)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i kjønn mellom IgG-antistoff-positive vs. negative deltakere
Tidsramme: Undersøkelse fullført før eller på dagen for serologisk testing med spørsmål om informasjon fra 1. januar 2020 til 5. mai 2020
|
Sekundære utfall inkluderte forskjeller i undersøkelsessvarene mellom IgG-antistoff-positive og -negative deltakere.
Disse inkluderte demografi som sex.
|
Undersøkelse fullført før eller på dagen for serologisk testing med spørsmål om informasjon fra 1. januar 2020 til 5. mai 2020
|
|
Antall asymptomatiske deltakere med positiv antistoffserologi
Tidsramme: Serologitest #1 (studieregistrering) og serologitest #2 (3 måneders mellomrom)
|
Antall asymptomatiske deltakere med positiv antistoffserologi ved enten tidspunktet for studieregistrering eller 3 måneders tidspunkt
|
Serologitest #1 (studieregistrering) og serologitest #2 (3 måneders mellomrom)
|
|
Prosentandel av antistoffpositive deltakere som senere utvikler covid-19
Tidsramme: Serologitest #1 (studieregistrering) og serologitest #2 (3 måneders mellomrom)
|
Prosentandel av antistoff-positive deltakere som senere utvikler COVID-19 enten ved tidspunktet for studieregistrering eller ved 3 måneders tidspunkt
|
Serologitest #1 (studieregistrering) og serologitest #2 (3 måneders mellomrom)
|
|
Forskjeller i rase mellom IgG-antistoff-positive vs. negative deltakere
Tidsramme: Undersøkelse fullført før eller på dagen for serologisk testing med spørsmål om informasjon fra 1. januar 2020 til 5. mai 2020
|
Sekundære utfall inkluderte forskjeller i undersøkelsessvarene mellom IgG-antistoff-positive og -negative deltakere.
Disse inkluderte demografi som rase.
|
Undersøkelse fullført før eller på dagen for serologisk testing med spørsmål om informasjon fra 1. januar 2020 til 5. mai 2020
|
|
Forskjeller i gjennomsnittlig antall voksne i husholdningen mellom IgG-antistoffpositive og negative deltakere
Tidsramme: Undersøkelse fullført før eller på dagen for serologisk testing med spørsmål om informasjon fra 1. januar 2020 til 5. mai 2020
|
Sekundære utfall inkluderte forskjeller i undersøkelsessvarene mellom IgG-antistoff-positive og -negative deltakere.
Disse inkluderte demografi som antall voksne husholdningsmedlemmer.
|
Undersøkelse fullført før eller på dagen for serologisk testing med spørsmål om informasjon fra 1. januar 2020 til 5. mai 2020
|
|
Forskjeller i komorbiditeter mellom IgG-antistoff-positive vs. negative deltakere
Tidsramme: Undersøkelse fullført før eller på dagen for serologisk testing med spørsmål om informasjon fra 1. januar 2020 til 5. mai 2020
|
Sekundære utfall inkluderte forskjeller i undersøkelsessvarene mellom IgG-antistoff-positive og -negative deltakere.
Disse inkluderte komorbiditeter.
|
Undersøkelse fullført før eller på dagen for serologisk testing med spørsmål om informasjon fra 1. januar 2020 til 5. mai 2020
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakere som var kvalifisert for plasmadonasjon
Tidsramme: Serologitest #1 (studieregistrering) og test #2 (3 måneders mellomrom)
|
Personer som testet positivt for COVID-19 som kan være kvalifisert for rekonvalesent plasmadonasjon
|
Serologitest #1 (studieregistrering) og test #2 (3 måneders mellomrom)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0850
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .