- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04389294
HSS Covid-19 antikroppsserologi bland kirurger och anestesiologer
21 mars 2023 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Sjukhus för specialkirurgi COVID-19 antikroppsserologi bland anestesiologer och kirurger 2020
Målet med denna studie är att förstå den smittsamma exponeringen av SARS-coronavirus 2 (SARS-CoV2) bland kirurger och anestesiologer och att korrelera denna status med självrapporterade index för COVID-19-sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
143
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ackrediterad för att praktisera på HSS
- Alla anestesiologiska och kirurgiska fakulteter
- Alla anestesi- och ortopedkirurgiska stipendiater
- Alla ortopedkirurgiska boende
Exklusions kriterier:
• Vägra att delta i någon av interventionerna vid någon av tidpunkterna av intresse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med SARS-CoV-2 IgG-antikroppar
Tidsram: Serologitest #1 (studieregistrering) och test #2 (3 månaders mellanrum)
|
Prevalens av SARS-CoV-2 IgG-antikroppar genom serologisk testning hos deltagare vid tidpunkten för studieregistreringen eller 3 månader senare
|
Serologitest #1 (studieregistrering) och test #2 (3 månaders mellanrum)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i kön mellan IgG-antikroppspositiva kontra negativa deltagare
Tidsram: Enkät genomförd före eller på dagen för serologiska tester och frågade om information från 1 januari 2020 till 5 maj 2020
|
Sekundära resultat inkluderade skillnader i enkätsvaren mellan IgG-antikroppspositiva och -negativa deltagare.
Dessa inkluderade demografi som sex.
|
Enkät genomförd före eller på dagen för serologiska tester och frågade om information från 1 januari 2020 till 5 maj 2020
|
|
Antal asymtomatiska deltagare med positiv antikroppsserologi
Tidsram: Serologitest #1 (studieregistrering) och serologitest #2 (3 månaders mellanrum)
|
Antal asymtomatiska deltagare med positiv antikroppsserologi vid antingen tidpunkten för studieregistreringen eller 3 månaders tidpunkt
|
Serologitest #1 (studieregistrering) och serologitest #2 (3 månaders mellanrum)
|
|
Andel antikroppspositiva deltagare som därefter utvecklar covid-19
Tidsram: Serologitest #1 (studieregistrering) och serologitest #2 (3 månaders mellanrum)
|
Andel antikroppspositiva deltagare som därefter utvecklar covid-19 vid antingen tidpunkten för studieregistreringen eller 3 månaders tidpunkten
|
Serologitest #1 (studieregistrering) och serologitest #2 (3 månaders mellanrum)
|
|
Skillnader i ras mellan IgG-antikroppspositiva vs negativa deltagare
Tidsram: Enkät genomförd före eller på dagen för serologiska tester och frågade om information från 1 januari 2020 till 5 maj 2020
|
Sekundära resultat inkluderade skillnader i enkätsvaren mellan IgG-antikroppspositiva och -negativa deltagare.
Dessa inkluderade demografi som ras.
|
Enkät genomförd före eller på dagen för serologiska tester och frågade om information från 1 januari 2020 till 5 maj 2020
|
|
Skillnader i genomsnittligt antal vuxna i hushållet mellan IgG-antikroppspositiva och negativa deltagare
Tidsram: Enkät genomförd före eller på dagen för serologiska tester och frågade om information från 1 januari 2020 till 5 maj 2020
|
Sekundära resultat inkluderade skillnader i enkätsvaren mellan IgG-antikroppspositiva och -negativa deltagare.
Dessa inkluderade demografi som antalet vuxna hushållsmedlemmar.
|
Enkät genomförd före eller på dagen för serologiska tester och frågade om information från 1 januari 2020 till 5 maj 2020
|
|
Skillnader i komorbiditeter mellan IgG-antikroppspositiva kontra negativa deltagare
Tidsram: Enkät genomförd före eller på dagen för serologiska tester och frågade om information från 1 januari 2020 till 5 maj 2020
|
Sekundära resultat inkluderade skillnader i enkätsvaren mellan IgG-antikroppspositiva och -negativa deltagare.
Dessa inkluderade komorbiditeter.
|
Enkät genomförd före eller på dagen för serologiska tester och frågade om information från 1 januari 2020 till 5 maj 2020
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare som var berättigade till plasmadonation
Tidsram: Serologitest #1 (studieregistrering) och test #2 (3 månaders mellanrum)
|
Individer som testats positivt för covid-19 som kan vara berättigade till konvalescent plasmadonation
|
Serologitest #1 (studieregistrering) och test #2 (3 månaders mellanrum)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Första postat (Faktisk)
15 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0850
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .