- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04389294
Sérologie des anticorps HSS Covid-19 chez les chirurgiens et les anesthésistes
21 mars 2023 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Hôpital de chirurgie spéciale Sérologie des anticorps COVID-19 parmi les anesthésiologistes et les chirurgiens 2020
L'objectif de cette étude est de comprendre l'exposition infectieuse au SRAS-coronavirus 2 (SRAS-CoV2) chez les chirurgiens et les anesthésistes et de corréler ce statut avec les indices autodéclarés de la maladie COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
143
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Accrédité pour exercer à HSS
- Toute la faculté d'anesthésiologie et de chirurgie
- Tous les boursiers en anesthésie et chirurgie orthopédique
- Tous les résidents en chirurgie orthopédique
Critère d'exclusion:
• Refus de participer à l'une ou l'autre des interventions à l'un ou l'autre des moments d'intérêt
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants porteurs d'anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2
Délai: Test sérologique n°1 (inscription à l'étude) et test n°2 (à 3 mois d'intervalle)
|
Prévalence des anticorps IgG du SRAS-CoV-2 par tests sérologiques chez les participants au moment de l'inscription à l'étude ou 3 mois plus tard
|
Test sérologique n°1 (inscription à l'étude) et test n°2 (à 3 mois d'intervalle)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences de sexe entre les participants positifs aux anticorps IgG et les participants négatifs
Délai: Enquête complétée avant ou le jour du test sérologique demandant des informations du 1er janvier 2020 au 5 mai 2020
|
Les critères de jugement secondaires comprenaient des différences dans les réponses à l'enquête entre les participants positifs et négatifs aux anticorps IgG.
Ceux-ci comprenaient des données démographiques telles que le sexe.
|
Enquête complétée avant ou le jour du test sérologique demandant des informations du 1er janvier 2020 au 5 mai 2020
|
|
Nombre de participants asymptomatiques avec une sérologie d'anticorps positive
Délai: Test sérologique n°1 (inscription à l'étude) et test sérologique n°2 (à 3 mois d'intervalle)
|
Nombre de participants asymptomatiques avec une sérologie d'anticorps positive au moment de l'inscription à l'étude ou à 3 mois
|
Test sérologique n°1 (inscription à l'étude) et test sérologique n°2 (à 3 mois d'intervalle)
|
|
Pourcentage de participants positifs aux anticorps qui développent par la suite le COVID-19
Délai: Test sérologique n°1 (inscription à l'étude) et test sérologique n°2 (à 3 mois d'intervalle)
|
Pourcentage de participants séropositifs qui ont ensuite développé le COVID-19 soit au moment de l'inscription à l'étude, soit au bout de 3 mois
|
Test sérologique n°1 (inscription à l'étude) et test sérologique n°2 (à 3 mois d'intervalle)
|
|
Différences de race entre les participants positifs aux anticorps IgG et les participants négatifs
Délai: Enquête complétée avant ou le jour du test sérologique demandant des informations du 1er janvier 2020 au 5 mai 2020
|
Les critères de jugement secondaires comprenaient des différences dans les réponses à l'enquête entre les participants positifs et négatifs aux anticorps IgG.
Ceux-ci comprenaient des données démographiques telles que la race.
|
Enquête complétée avant ou le jour du test sérologique demandant des informations du 1er janvier 2020 au 5 mai 2020
|
|
Différences dans le nombre moyen d'adultes dans le ménage entre les participants positifs aux anticorps IgG et les participants négatifs
Délai: Enquête complétée avant ou le jour du test sérologique demandant des informations du 1er janvier 2020 au 5 mai 2020
|
Les critères de jugement secondaires comprenaient des différences dans les réponses à l'enquête entre les participants positifs et négatifs aux anticorps IgG.
Ceux-ci comprenaient des données démographiques telles que le nombre de membres adultes du ménage.
|
Enquête complétée avant ou le jour du test sérologique demandant des informations du 1er janvier 2020 au 5 mai 2020
|
|
Différences de comorbidités entre les participants positifs aux anticorps IgG et les participants négatifs
Délai: Enquête complétée avant ou le jour du test sérologique demandant des informations du 1er janvier 2020 au 5 mai 2020
|
Les critères de jugement secondaires comprenaient des différences dans les réponses à l'enquête entre les participants positifs et négatifs aux anticorps IgG.
Ceux-ci comprenaient des comorbidités.
|
Enquête complétée avant ou le jour du test sérologique demandant des informations du 1er janvier 2020 au 5 mai 2020
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Participants éligibles au don de plasma
Délai: Test sérologique n°1 (inscription à l'étude) et test n°2 (à 3 mois d'intervalle)
|
Personnes testées positives pour la COVID-19 qui pourraient être éligibles au don de plasma de convalescence
|
Test sérologique n°1 (inscription à l'étude) et test n°2 (à 3 mois d'intervalle)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Première publication (Réel)
15 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0850
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .