- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04389294
HSS Covid-19 -vasta-aineserologia kirurgien ja anestesiologien keskuudessa
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Erikoiskirurgian sairaala COVID-19-vasta-aineserologia anestesiologien ja kirurgien keskuudessa 2020
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää SARS-koronavirus 2:n (SARS-CoV2) tarttuva altistuminen kirurgien ja anestesiologien keskuudessa ja korreloida tämä tila itse ilmoittamiin COVID-19-sairauden indekseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akkreditoitu harjoittamaan HSS:ssä
- Kaikki anestesiologian ja kirurgian tiedekunta
- Kaikki anestesian ja ortopedisen kirurgian stipendiaatit
- Kaikki ortopedisen kirurgian asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
• Kieltäytyminen osallistumasta jompaankumpaan interventioon jommallakummalla kiinnostavalla ajankohdalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineita saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Serologinen testi #1 (tutkimukseen ilmoittautuminen) ja testi #2 (3 kuukauden välein)
|
SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden esiintyvyys serologisilla testeillä osallistujilla tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä tai 3 kuukautta myöhemmin
|
Serologinen testi #1 (tutkimukseen ilmoittautuminen) ja testi #2 (3 kuukauden välein)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen erot IgG-vasta-ainepositiivisten vs. negatiivisten osallistujien välillä
Aikaikkuna: Ennen serologista testiä tai sen päivänä tehty kysely, jossa kysyttiin tietoja 1.1.2020–5.5.2020
|
Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät erot kyselyvasteissa IgG-vasta-ainepositiivisten ja -negatiivisten osallistujien välillä.
Näihin kuuluivat väestötiedot, kuten seksi.
|
Ennen serologista testiä tai sen päivänä tehty kysely, jossa kysyttiin tietoja 1.1.2020–5.5.2020
|
|
Oireettomia osallistujia, joilla on positiivinen vasta-aineserologia
Aikaikkuna: Serologinen testi #1 (tutkimukseen ilmoittautuminen) ja serologinen testi #2 (3 kuukauden välein)
|
Niiden oireettomien osallistujien määrä, joilla on positiivinen vasta-aineserologia joko tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana tai 3 kuukauden ajankohdassa
|
Serologinen testi #1 (tutkimukseen ilmoittautuminen) ja serologinen testi #2 (3 kuukauden välein)
|
|
Niiden vasta-ainepositiivisten osallistujien prosenttiosuus, joille myöhemmin kehittyy COVID-19
Aikaikkuna: Serologinen testi #1 (tutkimukseen ilmoittautuminen) ja serologinen testi #2 (3 kuukauden välein)
|
Niiden vasta-ainepositiivisten osallistujien prosenttiosuus, joille myöhemmin kehittyy COVID-19 joko tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana tai 3 kuukauden ajanjaksona
|
Serologinen testi #1 (tutkimukseen ilmoittautuminen) ja serologinen testi #2 (3 kuukauden välein)
|
|
Erot kilpailussa IgG-vasta-ainepositiivisten vs. negatiivisten osallistujien välillä
Aikaikkuna: Ennen serologista testiä tai sen päivänä tehty kysely, jossa kysyttiin tietoja 1.1.2020–5.5.2020
|
Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät erot kyselyvasteissa IgG-vasta-ainepositiivisten ja -negatiivisten osallistujien välillä.
Näitä olivat demografiset tiedot, kuten rotu.
|
Ennen serologista testiä tai sen päivänä tehty kysely, jossa kysyttiin tietoja 1.1.2020–5.5.2020
|
|
Erot aikuisten keskimääräisessä määrässä kotitaloudessa IgG-vasta-ainepositiivisten ja negatiivisten osallistujien välillä
Aikaikkuna: Ennen serologista testiä tai sen päivänä tehty kysely, jossa kysyttiin tietoja 1.1.2020–5.5.2020
|
Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät erot kyselyvasteissa IgG-vasta-ainepositiivisten ja -negatiivisten osallistujien välillä.
Näitä olivat väestötiedot, kuten aikuisten kotitalouden jäsenten lukumäärä.
|
Ennen serologista testiä tai sen päivänä tehty kysely, jossa kysyttiin tietoja 1.1.2020–5.5.2020
|
|
Erot rinnakkaissairauksissa IgG-vasta-ainepositiivisten vs. negatiivisten osallistujien välillä
Aikaikkuna: Ennen serologista testiä tai sen päivänä tehty kysely, jossa kysyttiin tietoja 1.1.2020–5.5.2020
|
Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät erot kyselyvasteissa IgG-vasta-ainepositiivisten ja -negatiivisten osallistujien välillä.
Näihin kuului liitännäissairauksia.
|
Ennen serologista testiä tai sen päivänä tehty kysely, jossa kysyttiin tietoja 1.1.2020–5.5.2020
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat, jotka olivat oikeutettuja plasman luovutukseen
Aikaikkuna: Serologinen testi #1 (tutkimukseen ilmoittautuminen) ja testi #2 (3 kuukauden välein)
|
Henkilöt, joiden COVID-19-testi on positiivinen ja jotka voivat olla oikeutettuja toipilasplasman luovutukseen
|
Serologinen testi #1 (tutkimukseen ilmoittautuminen) ja testi #2 (3 kuukauden välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0850
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .