- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04389294
Sorologia de anticorpos HSS Covid-19 entre cirurgiões e anestesiologistas
21 de março de 2023 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Hospital para cirurgias especiais Sorologia de anticorpos COVID-19 entre anestesiologistas e cirurgiões 2020
O objetivo deste estudo é entender a exposição infecciosa do SARS-coronavírus 2 (SARS-CoV2) entre cirurgiões e anestesiologistas e correlacionar esse status com índices autorrelatados de doença por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Credenciado para praticar no HSS
- Todo o corpo docente de anestesiologia e cirurgia
- Todos os bolsistas de anestesia e cirurgia ortopédica
- Todos os residentes de cirurgia ortopédica
Critério de exclusão:
• Recusa em participar de qualquer uma das intervenções em qualquer um dos pontos de interesse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com anticorpos IgG SARS-CoV-2
Prazo: Teste de sorologia nº 1 (inscrição no estudo) e teste nº 2 (3 meses de intervalo)
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Prevalência de anticorpos IgG SARS-CoV-2 por testes sorológicos em participantes no momento da inscrição no estudo ou 3 meses depois
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Teste de sorologia nº 1 (inscrição no estudo) e teste nº 2 (3 meses de intervalo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças no sexo entre participantes positivos para anticorpos IgG e participantes negativos
Prazo: Pesquisa concluída antes ou no dia do teste sorológico perguntando sobre informações de 1º de janeiro de 2020 a 5 de maio de 2020
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Os resultados secundários incluíram diferenças nas respostas da pesquisa entre participantes positivos e negativos para anticorpos IgG.
Isso incluía dados demográficos, como sexo.
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Pesquisa concluída antes ou no dia do teste sorológico perguntando sobre informações de 1º de janeiro de 2020 a 5 de maio de 2020
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Número de participantes assintomáticos com sorologia positiva para anticorpos
Prazo: Teste de sorologia nº 1 (inscrição no estudo) e teste de sorologia nº 2 (3 meses de intervalo)
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Número de participantes assintomáticos com sorologia de anticorpos positiva no momento da inscrição no estudo ou no período de 3 meses
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Teste de sorologia nº 1 (inscrição no estudo) e teste de sorologia nº 2 (3 meses de intervalo)
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Porcentagem de participantes com anticorpos positivos que posteriormente desenvolvem COVID-19
Prazo: Teste de sorologia nº 1 (inscrição no estudo) e teste de sorologia nº 2 (3 meses de intervalo)
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Porcentagem de participantes positivos para anticorpos que subsequentemente desenvolvem COVID-19 no momento da inscrição no estudo ou no período de 3 meses
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Teste de sorologia nº 1 (inscrição no estudo) e teste de sorologia nº 2 (3 meses de intervalo)
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Diferenças na raça entre participantes positivos para anticorpos IgG e participantes negativos
Prazo: Pesquisa concluída antes ou no dia do teste sorológico perguntando sobre informações de 1º de janeiro de 2020 a 5 de maio de 2020
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Os resultados secundários incluíram diferenças nas respostas da pesquisa entre participantes positivos e negativos para anticorpos IgG.
Isso incluía dados demográficos, como raça.
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Pesquisa concluída antes ou no dia do teste sorológico perguntando sobre informações de 1º de janeiro de 2020 a 5 de maio de 2020
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Diferenças no número médio de adultos no domicílio entre participantes positivos para anticorpos IgG e participantes negativos
Prazo: Pesquisa concluída antes ou no dia do teste sorológico perguntando sobre informações de 1º de janeiro de 2020 a 5 de maio de 2020
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Os resultados secundários incluíram diferenças nas respostas da pesquisa entre participantes positivos e negativos para anticorpos IgG.
Estes incluíram dados demográficos, como o número de membros adultos do agregado familiar.
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Pesquisa concluída antes ou no dia do teste sorológico perguntando sobre informações de 1º de janeiro de 2020 a 5 de maio de 2020
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Diferenças nas comorbidades entre participantes positivos e negativos para anticorpos IgG
Prazo: Pesquisa concluída antes ou no dia do teste sorológico perguntando sobre informações de 1º de janeiro de 2020 a 5 de maio de 2020
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Os resultados secundários incluíram diferenças nas respostas da pesquisa entre participantes positivos e negativos para anticorpos IgG.
Isso incluía comorbidades.
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Pesquisa concluída antes ou no dia do teste sorológico perguntando sobre informações de 1º de janeiro de 2020 a 5 de maio de 2020
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participantes elegíveis para doação de plasma
Prazo: Teste de sorologia nº 1 (inscrição no estudo) e teste nº 2 (3 meses de intervalo)
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Indivíduos com teste positivo para COVID-19 que podem ser elegíveis para doação de plasma convalescente
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Teste de sorologia nº 1 (inscrição no estudo) e teste nº 2 (3 meses de intervalo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0850
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .