- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04389294
Serología de anticuerpos HSS Covid-19 entre cirujanos y anestesiólogos
21 de marzo de 2023 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Hospital de Cirugía Especial COVID-19 Serología de anticuerpos entre anestesiólogos y cirujanos 2020
El objetivo de este estudio es comprender la exposición infecciosa al SARS-coronavirus 2 (SARS-CoV2) entre cirujanos y anestesiólogos y correlacionar este estado con los índices autoinformados de enfermedad por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acreditado para ejercer en HSS
- Todo el cuerpo docente de anestesiología y cirugía
- Todos los becarios de anestesia y cirugía ortopédica
- Todos los residentes de cirugía ortopédica
Criterio de exclusión:
• Negativa a participar en cualquiera de las intervenciones en cualquiera de los momentos de interés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
|
Prevalencia de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 mediante pruebas serológicas en los participantes en el momento de la inscripción en el estudio o 3 meses después
|
Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencias de sexo entre participantes con anticuerpos IgG positivos y negativos
Periodo de tiempo: Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
|
Los resultados secundarios incluyeron diferencias en las respuestas de la encuesta entre los participantes positivos y negativos para anticuerpos IgG.
Estos incluían datos demográficos como el sexo.
|
Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
|
Número de participantes asintomáticos con serología de anticuerpos positiva
Periodo de tiempo: Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba de serología n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
|
Número de participantes asintomáticos con serología de anticuerpos positiva en el momento de la inscripción en el estudio o en el momento de los 3 meses
|
Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba de serología n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
|
Porcentaje de participantes con anticuerpos positivos que posteriormente desarrollan COVID-19
Periodo de tiempo: Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba de serología n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
|
Porcentaje de participantes con anticuerpos positivos que posteriormente desarrollan COVID-19 en el momento de la inscripción en el estudio o en el momento de los 3 meses
|
Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba de serología n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
|
Diferencias de raza entre participantes con anticuerpos IgG positivos y negativos
Periodo de tiempo: Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
|
Los resultados secundarios incluyeron diferencias en las respuestas de la encuesta entre los participantes positivos y negativos para anticuerpos IgG.
Estos incluían datos demográficos como la raza.
|
Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
|
Diferencias en el número promedio de adultos en el hogar entre participantes con anticuerpos IgG positivos y negativos
Periodo de tiempo: Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
|
Los resultados secundarios incluyeron diferencias en las respuestas de la encuesta entre los participantes positivos y negativos para anticuerpos IgG.
Estos incluían datos demográficos como el número de miembros adultos del hogar.
|
Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
|
Diferencias en las comorbilidades entre participantes con anticuerpos IgG positivos y negativos
Periodo de tiempo: Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
|
Los resultados secundarios incluyeron diferencias en las respuestas de la encuesta entre los participantes positivos y negativos para anticuerpos IgG.
Estos incluyeron comorbilidades.
|
Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Participantes que eran elegibles para la donación de plasma
Periodo de tiempo: Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
|
Personas que dieron positivo en la prueba de COVID-19 y que pueden ser elegibles para la donación de plasma de convalecientes
|
Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0850
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre COVID-19
-
Assiut UniversityReclutamiento
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAún no reclutandoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Largo Covid19 | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Condición posterior a COVID-19, no especificada | Condición post-COVIDPaíses Bajos
-
HCA International LimitedTerminado
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... y otros colaboradoresTerminado
-
Miami VA Healthcare SystemAún no reclutandoCOVID largoEstados Unidos
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTerminado
-
Indonesia UniversityReclutamientoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Largo COVID-19Indonesia
-
Sultan Qaboos UniversityTerminadoCOVID-19 | No-CovidOmán
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...ReclutamientoCOVID de larga distancia o secuela postaguda de COVID - PASC (U09.9)Estados Unidos
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...TerminadoSecuelas post agudas de COVID-19 | Condición posterior a COVID-19 | Largo-COVID | Síndrome crónico de COVID-19Italia
Ensayos clínicos sobre Prueba de anticuerpos séricos contra el SARS-CoV2
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Retirado
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesTerminado
-
Lahore General HospitalTerminado
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Desconocido
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesTerminadoCOVID-19 | Infección por SARS-CoVFrancia
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesTerminado
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Terminado
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)TerminadoInfección por SARS-CoV2Estados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminado