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Serología de anticuerpos HSS Covid-19 entre cirujanos y anestesiólogos

21 de marzo de 2023 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York

Hospital de Cirugía Especial COVID-19 Serología de anticuerpos entre anestesiólogos y cirujanos 2020

El objetivo de este estudio es comprender la exposición infecciosa al SARS-coronavirus 2 (SARS-CoV2) entre cirujanos y anestesiólogos y correlacionar este estado con los índices autoinformados de enfermedad por COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

143

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Acreditado para ejercer en HSS
  • Todo el cuerpo docente de anestesiología y cirugía
  • Todos los becarios de anestesia y cirugía ortopédica
  • Todos los residentes de cirugía ortopédica

Criterio de exclusión:

• Negativa a participar en cualquiera de las intervenciones en cualquiera de los momentos de interés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
Prevalencia de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 mediante pruebas serológicas en los participantes en el momento de la inscripción en el estudio o 3 meses después
Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba n.° 2 (con 3 meses de diferencia)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de sexo entre participantes con anticuerpos IgG positivos y negativos
Periodo de tiempo: Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
Los resultados secundarios incluyeron diferencias en las respuestas de la encuesta entre los participantes positivos y negativos para anticuerpos IgG. Estos incluían datos demográficos como el sexo.
Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
Número de participantes asintomáticos con serología de anticuerpos positiva
Periodo de tiempo: Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba de serología n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
Número de participantes asintomáticos con serología de anticuerpos positiva en el momento de la inscripción en el estudio o en el momento de los 3 meses
Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba de serología n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
Porcentaje de participantes con anticuerpos positivos que posteriormente desarrollan COVID-19
Periodo de tiempo: Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba de serología n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
Porcentaje de participantes con anticuerpos positivos que posteriormente desarrollan COVID-19 en el momento de la inscripción en el estudio o en el momento de los 3 meses
Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba de serología n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
Diferencias de raza entre participantes con anticuerpos IgG positivos y negativos
Periodo de tiempo: Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
Los resultados secundarios incluyeron diferencias en las respuestas de la encuesta entre los participantes positivos y negativos para anticuerpos IgG. Estos incluían datos demográficos como la raza.
Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
Diferencias en el número promedio de adultos en el hogar entre participantes con anticuerpos IgG positivos y negativos
Periodo de tiempo: Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
Los resultados secundarios incluyeron diferencias en las respuestas de la encuesta entre los participantes positivos y negativos para anticuerpos IgG. Estos incluían datos demográficos como el número de miembros adultos del hogar.
Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
Diferencias en las comorbilidades entre participantes con anticuerpos IgG positivos y negativos
Periodo de tiempo: Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020
Los resultados secundarios incluyeron diferencias en las respuestas de la encuesta entre los participantes positivos y negativos para anticuerpos IgG. Estos incluyeron comorbilidades.
Encuesta completada antes o el día de la prueba serológica solicitando información del 1 de enero de 2020 al 5 de mayo de 2020

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participantes que eran elegibles para la donación de plasma
Periodo de tiempo: Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba n.° 2 (con 3 meses de diferencia)
Personas que dieron positivo en la prueba de COVID-19 y que pueden ser elegibles para la donación de plasma de convalecientes
Prueba de serología n.° 1 (inscripción en el estudio) y prueba n.° 2 (con 3 meses de diferencia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0850

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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