Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HSS Covid-19-antilichaamserologie bij chirurgen en anesthesiologen

21 maart 2023 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

Ziekenhuis voor Speciale Chirurgie COVID-19 Antilichaamserologie onder anesthesiologen en chirurgen 2020

Het doel van deze studie is om de infectieuze blootstelling aan SARS-coronavirus 2 (SARS-CoV2) onder chirurgen en anesthesiologen te begrijpen en deze status te correleren met zelfgerapporteerde indices van COVID-19-ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geaccrediteerd om te oefenen bij HSS
  • Alle faculteiten anesthesiologie en chirurgie
  • Alle fellows anesthesie en orthopedie
  • Alle bewoners orthopedische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

• Weigering om deel te nemen aan een van de interventies op een van de van belang zijnde tijdstippen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met SARS-CoV-2 IgG-antilichamen
Tijdsspanne: Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en test nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
Prevalentie van SARS-CoV-2 IgG-antilichamen volgens serologische tests bij deelnemers op het moment van deelname aan de studie of 3 maanden later
Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en test nr. 2 (tussentijds 3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in geslacht tussen IgG-antilichaampositieve versus negatieve deelnemers
Tijdsspanne: Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
Secundaire uitkomsten omvatten verschillen in de enquêtereacties tussen IgG-antilichaampositieve en -negatieve deelnemers. Deze omvatten demografische gegevens zoals geslacht.
Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
Aantal asymptomatische deelnemers met positieve antilichaamserologie
Tijdsspanne: Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en serologietest nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
Aantal asymptomatische deelnemers met positieve antilichaamserologie op het tijdstip van inschrijving voor de studie of na 3 maanden
Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en serologietest nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
Percentage antilichaampositieve deelnemers die vervolgens COVID-19 ontwikkelen
Tijdsspanne: Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en serologietest nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
Percentage antilichaampositieve deelnemers die vervolgens COVID-19 ontwikkelen op het tijdstip van inschrijving voor het onderzoek of op het tijdstip van drie maanden
Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en serologietest nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
Verschillen in ras tussen IgG-antilichaampositieve versus negatieve deelnemers
Tijdsspanne: Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
Secundaire uitkomsten omvatten verschillen in de enquêtereacties tussen IgG-antilichaampositieve en -negatieve deelnemers. Deze omvatten demografische gegevens zoals ras.
Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
Verschillen in gemiddeld aantal volwassenen in huishoudens tussen IgG-antilichaampositieve versus negatieve deelnemers
Tijdsspanne: Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
Secundaire uitkomsten omvatten verschillen in de enquêtereacties tussen IgG-antilichaampositieve en -negatieve deelnemers. Deze omvatten demografische gegevens zoals het aantal volwassen leden van het huishouden.
Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
Verschillen in comorbiditeiten tussen IgG-antilichaampositieve versus negatieve deelnemers
Tijdsspanne: Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
Secundaire uitkomsten omvatten verschillen in de enquêtereacties tussen IgG-antilichaampositieve en -negatieve deelnemers. Deze omvatten comorbiditeiten.
Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers die in aanmerking kwamen voor plasmadonatie
Tijdsspanne: Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en test nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
Personen die positief testten op COVID-19 en die mogelijk in aanmerking komen voor herstellende plasmadonatie
Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en test nr. 2 (tussentijds 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0850

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID

Klinische onderzoeken op Testen van SARS-CoV2-serumantistoffen

3
Abonneren