- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04389294
HSS Covid-19-antilichaamserologie bij chirurgen en anesthesiologen
21 maart 2023 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York
Ziekenhuis voor Speciale Chirurgie COVID-19 Antilichaamserologie onder anesthesiologen en chirurgen 2020
Het doel van deze studie is om de infectieuze blootstelling aan SARS-coronavirus 2 (SARS-CoV2) onder chirurgen en anesthesiologen te begrijpen en deze status te correleren met zelfgerapporteerde indices van COVID-19-ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
143
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geaccrediteerd om te oefenen bij HSS
- Alle faculteiten anesthesiologie en chirurgie
- Alle fellows anesthesie en orthopedie
- Alle bewoners orthopedische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
• Weigering om deel te nemen aan een van de interventies op een van de van belang zijnde tijdstippen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met SARS-CoV-2 IgG-antilichamen
Tijdsspanne: Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en test nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
|
Prevalentie van SARS-CoV-2 IgG-antilichamen volgens serologische tests bij deelnemers op het moment van deelname aan de studie of 3 maanden later
|
Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en test nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen in geslacht tussen IgG-antilichaampositieve versus negatieve deelnemers
Tijdsspanne: Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
|
Secundaire uitkomsten omvatten verschillen in de enquêtereacties tussen IgG-antilichaampositieve en -negatieve deelnemers.
Deze omvatten demografische gegevens zoals geslacht.
|
Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
|
Aantal asymptomatische deelnemers met positieve antilichaamserologie
Tijdsspanne: Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en serologietest nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
|
Aantal asymptomatische deelnemers met positieve antilichaamserologie op het tijdstip van inschrijving voor de studie of na 3 maanden
|
Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en serologietest nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
|
Percentage antilichaampositieve deelnemers die vervolgens COVID-19 ontwikkelen
Tijdsspanne: Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en serologietest nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
|
Percentage antilichaampositieve deelnemers die vervolgens COVID-19 ontwikkelen op het tijdstip van inschrijving voor het onderzoek of op het tijdstip van drie maanden
|
Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en serologietest nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
|
Verschillen in ras tussen IgG-antilichaampositieve versus negatieve deelnemers
Tijdsspanne: Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
|
Secundaire uitkomsten omvatten verschillen in de enquêtereacties tussen IgG-antilichaampositieve en -negatieve deelnemers.
Deze omvatten demografische gegevens zoals ras.
|
Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
|
Verschillen in gemiddeld aantal volwassenen in huishoudens tussen IgG-antilichaampositieve versus negatieve deelnemers
Tijdsspanne: Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
|
Secundaire uitkomsten omvatten verschillen in de enquêtereacties tussen IgG-antilichaampositieve en -negatieve deelnemers.
Deze omvatten demografische gegevens zoals het aantal volwassen leden van het huishouden.
|
Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
|
Verschillen in comorbiditeiten tussen IgG-antilichaampositieve versus negatieve deelnemers
Tijdsspanne: Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
|
Secundaire uitkomsten omvatten verschillen in de enquêtereacties tussen IgG-antilichaampositieve en -negatieve deelnemers.
Deze omvatten comorbiditeiten.
|
Enquête voltooid vóór of op de dag van de serologische tests waarin om informatie werd gevraagd van 1 januari 2020 tot 5 mei 2020
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deelnemers die in aanmerking kwamen voor plasmadonatie
Tijdsspanne: Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en test nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
|
Personen die positief testten op COVID-19 en die mogelijk in aanmerking komen voor herstellende plasmadonatie
|
Serologietest nr. 1 (inschrijving voor onderzoek) en test nr. 2 (tussentijds 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0850
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... en andere medewerkersVoltooid
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Assiut UniversityWerving
-
Miami VA Healthcare SystemNog niet aan het wervenLange COVIDVerenigde Staten
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Sultan Qaboos UniversityVoltooidCOVID-19 | Niet-CovidOman
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...WervingLong Haul COVID of Post Acute Sequella van COVID - PASC (U09.9)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Testen van SARS-CoV2-serumantistoffen
-
Neuroganics LLCNeuroganics Diagnostics LLC; Artron Laboratories Inc; AllBio Science Inc.; TurklabWervingCOVID-19 | Besmettelijke ziekte | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Overdraagbare ziekte | VirusVerenigde Staten