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HSS Covid-19-Antikörperserologie bei Chirurgen und Anästhesisten

21. März 2023 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York

Krankenhaus für Spezialchirurgie COVID-19-Antikörperserologie bei Anästhesisten und Chirurgen 2020

Ziel dieser Studie ist es, die infektiöse Exposition von Chirurgen und Anästhesisten gegenüber dem SARS-Coronavirus 2 (SARS-CoV2) zu verstehen und diesen Status mit selbst gemeldeten Indizes einer COVID-19-Erkrankung zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akkreditiert, um an der HSS zu praktizieren
  • Alle Fakultäten für Anästhesiologie und Chirurgie
  • Alle Stipendiaten für Anästhesie und orthopädische Chirurgie
  • Alle Assistenzärzte der orthopädischen Chirurgie

Ausschlusskriterien:

• Weigerung, zu einem der interessierenden Zeitpunkte an einer der Interventionen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern
Zeitfenster: Serologischer Test Nr. 1 (Studieneinschreibung) und Test Nr. 2 (im Abstand von 3 Monaten)
Prävalenz von SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern durch serologische Tests bei Teilnehmern zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung oder 3 Monate später
Serologischer Test Nr. 1 (Studieneinschreibung) und Test Nr. 2 (im Abstand von 3 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtsunterschiede zwischen IgG-Antikörper-positiven und negativen Teilnehmern
Zeitfenster: Die Umfrage wurde vor oder am Tag der serologischen Tests abgeschlossen und erfragte Informationen vom 1. Januar 2020 bis zum 5. Mai 2020
Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Unterschiede in den Umfrageantworten zwischen IgG-Antikörper-positiven und -negativen Teilnehmern. Dazu gehörten demografische Merkmale wie das Geschlecht.
Die Umfrage wurde vor oder am Tag der serologischen Tests abgeschlossen und erfragte Informationen vom 1. Januar 2020 bis zum 5. Mai 2020
Anzahl der asymptomatischen Teilnehmer mit positiver Antikörperserologie
Zeitfenster: Serologischer Test Nr. 1 (Studieneinschreibung) und Serologischer Test Nr. 2 (im Abstand von 3 Monaten)
Anzahl der asymptomatischen Teilnehmer mit positiver Antikörperserologie entweder zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung oder zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
Serologischer Test Nr. 1 (Studieneinschreibung) und Serologischer Test Nr. 2 (im Abstand von 3 Monaten)
Prozentsatz der Antikörper-positiven Teilnehmer, die anschließend an COVID-19 erkranken
Zeitfenster: Serologischer Test Nr. 1 (Studieneinschreibung) und Serologischer Test Nr. 2 (im Abstand von 3 Monaten)
Prozentsatz der Antikörper-positiven Teilnehmer, die anschließend entweder zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung oder zum Zeitpunkt der 3-Monats-Studie an COVID-19 erkranken
Serologischer Test Nr. 1 (Studieneinschreibung) und Serologischer Test Nr. 2 (im Abstand von 3 Monaten)
Rassenunterschiede zwischen IgG-Antikörper-positiven und negativen Teilnehmern
Zeitfenster: Die Umfrage wurde vor oder am Tag der serologischen Tests abgeschlossen und erfragte Informationen vom 1. Januar 2020 bis zum 5. Mai 2020
Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Unterschiede in den Umfrageantworten zwischen IgG-Antikörper-positiven und -negativen Teilnehmern. Dazu gehörten demografische Daten wie Rasse.
Die Umfrage wurde vor oder am Tag der serologischen Tests abgeschlossen und erfragte Informationen vom 1. Januar 2020 bis zum 5. Mai 2020
Unterschiede in der durchschnittlichen Anzahl Erwachsener im Haushalt zwischen IgG-Antikörper-positiven und negativen Teilnehmern
Zeitfenster: Die Umfrage wurde vor oder am Tag der serologischen Tests abgeschlossen und erfragte Informationen vom 1. Januar 2020 bis zum 5. Mai 2020
Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Unterschiede in den Umfrageantworten zwischen IgG-Antikörper-positiven und -negativen Teilnehmern. Dazu gehörten demografische Daten wie die Anzahl der erwachsenen Haushaltsmitglieder.
Die Umfrage wurde vor oder am Tag der serologischen Tests abgeschlossen und erfragte Informationen vom 1. Januar 2020 bis zum 5. Mai 2020
Unterschiede in den Komorbiditäten zwischen IgG-Antikörper-positiven und negativen Teilnehmern
Zeitfenster: Die Umfrage wurde vor oder am Tag der serologischen Tests abgeschlossen und erfragte Informationen vom 1. Januar 2020 bis zum 5. Mai 2020
Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Unterschiede in den Umfrageantworten zwischen IgG-Antikörper-positiven und -negativen Teilnehmern. Dazu zählten auch Komorbiditäten.
Die Umfrage wurde vor oder am Tag der serologischen Tests abgeschlossen und erfragte Informationen vom 1. Januar 2020 bis zum 5. Mai 2020

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer, die zur Plasmaspende berechtigt waren
Zeitfenster: Serologischer Test Nr. 1 (Studieneinschreibung) und Test Nr. 2 (im Abstand von 3 Monaten)
Personen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden und möglicherweise Anspruch auf eine Rekonvaleszenz-Plasmaspende haben
Serologischer Test Nr. 1 (Studieneinschreibung) und Test Nr. 2 (im Abstand von 3 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0850

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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