- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04389294
HSS Covid-19 antistofserologi blandt kirurger og anæstesiologer
21. marts 2023 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Hospital for specialkirurgi COVID-19 antistofserologi blandt anæstesiologer og kirurger 2020
Målet med denne undersøgelse er at forstå den infektiøse eksponering af SARS-coronavirus 2 (SARS-CoV2) blandt kirurger og anæstesiologer og at korrelere denne status med selvrapporterede indekser for COVID-19 sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
143
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akkrediteret til praksis på HSS
- Alle anæstesiologiske og kirurgiske fakulteter
- Alle anæstesi- og ortopædkirurgiske stipendiater
- Alle ortopædkirurgiske beboere
Ekskluderingskriterier:
• Afvisning af at deltage i nogen af interventionerne på et af de interessante tidspunkter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med SARS-CoV-2 IgG-antistoffer
Tidsramme: Serologitest #1 (studietilmelding) og test #2 (3 måneders mellemrum)
|
Forekomst af SARS-CoV-2 IgG-antistoffer ved serologisk test hos deltagere på tidspunktet for studietilmelding eller 3 måneder senere
|
Serologitest #1 (studietilmelding) og test #2 (3 måneders mellemrum)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i køn mellem IgG-antistof-positive vs. negative deltagere
Tidsramme: Undersøgelse afsluttet før eller på dagen for serologisk testning med spørgsmål om oplysninger fra 1. januar 2020 til 5. maj 2020
|
Sekundære resultater inkluderede forskelle i undersøgelsessvarene mellem IgG-antistofpositive og -negative deltagere.
Disse omfattede demografi såsom sex.
|
Undersøgelse afsluttet før eller på dagen for serologisk testning med spørgsmål om oplysninger fra 1. januar 2020 til 5. maj 2020
|
|
Antal asymptomatiske deltagere med positiv antistofserologi
Tidsramme: Serologitest #1 (studietilmelding) og serologitest #2 (3 måneders mellemrum)
|
Antal asymptomatiske deltagere med positiv antistofserologi på enten tidspunktet for studieindskrivning eller 3 måneders tidspunkt
|
Serologitest #1 (studietilmelding) og serologitest #2 (3 måneders mellemrum)
|
|
Procentdel af antistofpositive deltagere, der efterfølgende udvikler COVID-19
Tidsramme: Serologitest #1 (studietilmelding) og serologitest #2 (3 måneders mellemrum)
|
Procentdel af antistof-positive deltagere, der efterfølgende udvikler COVID-19 på enten tidspunktet for studieindskrivningen eller 3 måneders tidspunktet
|
Serologitest #1 (studietilmelding) og serologitest #2 (3 måneders mellemrum)
|
|
Forskelle i race mellem IgG-antistof-positive vs. negative deltagere
Tidsramme: Undersøgelse afsluttet før eller på dagen for serologisk testning med spørgsmål om oplysninger fra 1. januar 2020 til 5. maj 2020
|
Sekundære resultater inkluderede forskelle i undersøgelsessvarene mellem IgG-antistofpositive og -negative deltagere.
Disse omfattede demografi som race.
|
Undersøgelse afsluttet før eller på dagen for serologisk testning med spørgsmål om oplysninger fra 1. januar 2020 til 5. maj 2020
|
|
Forskelle i gennemsnitligt antal voksne i husstanden mellem IgG-antistof-positive vs. negative deltagere
Tidsramme: Undersøgelse afsluttet før eller på dagen for serologisk testning med spørgsmål om oplysninger fra 1. januar 2020 til 5. maj 2020
|
Sekundære resultater inkluderede forskelle i undersøgelsessvarene mellem IgG-antistofpositive og -negative deltagere.
Disse omfattede demografi, såsom antallet af voksne husstandsmedlemmer.
|
Undersøgelse afsluttet før eller på dagen for serologisk testning med spørgsmål om oplysninger fra 1. januar 2020 til 5. maj 2020
|
|
Forskelle i komorbiditeter mellem IgG-antistof-positive vs. negative deltagere
Tidsramme: Undersøgelse afsluttet før eller på dagen for serologisk testning med spørgsmål om oplysninger fra 1. januar 2020 til 5. maj 2020
|
Sekundære resultater inkluderede forskelle i undersøgelsessvarene mellem IgG-antistofpositive og -negative deltagere.
Disse omfattede komorbiditeter.
|
Undersøgelse afsluttet før eller på dagen for serologisk testning med spørgsmål om oplysninger fra 1. januar 2020 til 5. maj 2020
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagere, der var berettiget til plasmadonation
Tidsramme: Serologitest #1 (studietilmelding) og test #2 (3 måneders mellemrum)
|
Personer, der er testet positive for COVID-19, og som kan være berettiget til rekonvalescent plasmadonation
|
Serologitest #1 (studietilmelding) og test #2 (3 måneders mellemrum)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0850
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringLang COVID | Post COVID syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Langt COVID-syndromHolland
-
StemCyte, Inc.Ikke rekrutterer endnuLang COVID | Post-COVID syndrom | Post-COVID-19 tilstand | Post-COVID tilstand
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetCOVIDDet Forenede Kongerige
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med SARS-CoV2 serum antistoftestning
-
Neuroganics LLCNeuroganics Diagnostics LLC; Artron Laboratories Inc; AllBio Science Inc.; ...RekrutteringCOVID-19 | Smitsom sygdom | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Overførbar sygdom | VirusForenede Stater