新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での心臓手術の患者の転帰
新型コロナウイルス感染症パンデミック中の心臓手術の患者の転帰 ;国際コホート研究
この研究では、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で心臓手術を受けた患者の回復過程について説明する。 ここでは、手術後の血行動態不全と臓器機能不全に焦点を当てます。
現実世界のデータを取得し、国際的な経験を共有することで、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に手術を受けるこの複雑な患者グループの管理に情報が提供され、臨床ケアが改善されます。
この研究者主導の非営利、非介入的な活動では、患者を特定できる情報は収集されません。
調査の概要
詳細な説明
SARS-CoV2感染状況で心臓手術を行うと、手術によって生じる炎症反応やウイルス感染に伴う体外循環により、著しい術後の血行動態不全（ショック）が発生するリスクが潜在的にあります。 さらに、感染がない場合、体外循環と全身麻酔の複合効果により、患者の 30 ～ 50% が術後急性呼吸不全を経験します。 したがって、ウイルスの肺指向性により、術後の呼吸障害が増加しやすいです。
したがって、感染は術後ショックの発生を促進する可能性が高いだけでなく、呼吸不全やその他の術後の臓器不全を悪化させる可能性もあります。
したがって、研究者らは、2 つの患者グループを比較することを目的とした観察研究を計画しました。
- 心臓手術または胸部手術の患者で、術前および術後15日以内に新型コロナウイルス感染症（Covid-19）PCRが陰性だった患者
- 手術前15日間にCovid-19 PCR陽性となった心臓または胸部手術の患者
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mickael VOURC'H, MD
- 電話番号：0253482835
- メール：vourchm@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Annick COULON
- 電話番号：0253482835
- メール：bp-prom-regl@chu-nantes.fr
研究場所
-
-
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Nantes、フランス、44093
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- Mickael VOURC'H, MD
- 電話番号：0253482835
- メール：vourchm@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心臓または胸部の手術を受けている成人（18歳以上）
- 心臓/胸部手術の前後5日間にPCR陽性があった。
除外基準:
- 未成年者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症陽性患者の心臓または胸部手術
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説明なし
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新型コロナウイルス感染症陰性患者における心臓/胸部手術
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説明なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の 12 時間の最高 VIS (血管作動性変力性スコア)。
時間枠：術後12時間
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VIS スコアは心臓手術後の死亡率と相関し、患者の血行動態不全の程度を反映します。 このスコアは次のように計算されます。 ISR = ドブタミン用量 (g/kg/分) + アドレナリン用量 (g/kg/分) の 100 倍 + ノルアドレナリン用量 (g/kg/分) の 100 倍 + バソプレシン用量 (U/kg/分) の 10,000 倍。 |
術後12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の臓器不全
時間枠：術後5日目
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対象患者全員が ICU から退院するまでの ICU 転帰の前向き評価
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術後5日目
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術後の転帰
時間枠：術後28日目
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すべての患者が対象となるまでの ICU 転帰の前向き評価。
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術後28日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HEART-19 Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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