Результаты кардиохирургических вмешательств во время пандемии COVID-19
Результаты пациентов после кардиохирургии во время пандемии COVID-19; Международное когортное исследование
В этом исследовании будет описан процесс выздоровления пациентов, перенесших операцию на сердце во время пандемии COVID-19. Это будет сосредоточено на гемодинамической недостаточности и дисфункции органов после операции.
Сбор реальных данных и обмен международным опытом помогут ведению этой сложной группы пациентов, перенесших операцию во время пандемии COVID-19, улучшить их клиническую помощь.
Этот некоммерческий неинтервенционный проект под руководством исследователя не собирает информацию, позволяющую установить личность пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выполнение операций на сердце в контексте инфекции SARS-CoV2 потенциально сопряжено с риском выраженной послеоперационной гемодинамической недостаточности (шока) из-за воспалительной реакции, вызванной операцией, и экстракорпорального кровообращения, связанного с вирусной инфекцией. Кроме того, при отсутствии инфекции у 30-50% больных возникает острая послеоперационная дыхательная недостаточность из-за комбинированного воздействия искусственного кровообращения и общей анестезии. Таким образом, легочный тропизм вируса подвержен усилению послеоперационной дыхательной недостаточности.
Таким образом, инфекция может способствовать возникновению послеоперационного шока, а также усугублять дыхательную недостаточность и другие послеоперационные органные нарушения.
Поэтому исследователи разработали обсервационное исследование, целью которого является сравнение двух групп пациентов:
- Кардио- или торакальные хирургические пациенты с отрицательным результатом ПЦР на Covid-19 до операции и в последующие 15 дней.
- Кардио- или торакальные хирургические пациенты с положительным результатом ПЦР на Covid-19 за 15 дней до операции
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- University Hospital
-
Контакт:
- Mickael VOURC'H, MD
- Номер телефона: 0253482835
- Электронная почта: vourchm@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст ≥18 лет), перенесшие кардиохирургические или торакальные операции
- При положительной ПЦР за 5 дней до или после кардио/торакальной операции.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардио- или торакальная хирургия у пациентов с COVID-19
|
Без описания
|
|
Кардио-торакальная хирургия у пациентов с отрицательным результатом на COVID-19
|
Без описания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самая высокая VIS (вазоактивно-инотропная оценка) в первые 12 часов после операции.
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Оценка VIS коррелирует со смертностью после операции на сердце и отражает степень гемодинамической недостаточности пациента. Эта оценка рассчитывается следующим образом: ISR = доза добутамина в г/кг/мин + 100-кратная доза адреналина в г/кг/мин + 100-кратная доза норадреналина в г/кг/мин + 10000-кратная доза вазопрессина в ед/кг/мин. |
12 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная органная недостаточность
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Проспективная оценка исходов в отделении интенсивной терапии до выписки всех включенных пациентов из отделения интенсивной терапии.
|
5 дней после операции
|
|
Послеоперационный результат
Временное ограничение: 28 дней после операции
|
Проспективная оценка результатов отделения интенсивной терапии до включения всех пациентов.
|
28 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEART-19 Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты