Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientresultat av hjärtkirurgi under covid-19-pandemin

5 september 2025 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Patientresultat av hjärtkirurgi under covid-19-pandemin ; Internationell kohortstudie

Denna studie kommer att beskriva återhämtningsprocessen för patienter som genomgår hjärtkirurgi under covid-19-pandemin. Detta kommer att fokusera på hemodynamisk svikt och organdysfunktion efter operation.

Att fånga in verklig data och dela internationella erfarenheter kommer att informera ledningen för denna komplexa grupp patienter som genomgår operation under COVID-19-pandemin, vilket förbättrar sin kliniska vård.

Denna utredarledda, icke-kommersiella, icke-interventionella samlar inte in någon patientidentifierbar information.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utföra hjärtkirurgi i samband med SARS-CoV2-infektion löper potentiellt risk för markant postoperativ hemodynamisk svikt (chock) på grund av den inflammatoriska reaktion som genereras av operationen och den extrakorporeala cirkulationen i samband med virusinfektionen. Dessutom, i frånvaro av infektion, kommer 30-50% av patienterna att uppleva akut postoperativ andningssvikt på grund av de kombinerade effekterna av extrakorporeal cirkulation och allmän anestesi. Virusets lungtropism är därför mottaglig för ökning av postoperativ andningsförsämring.

Infektionen kommer således sannolikt att gynna förekomsten av postoperativ chock men också att förvärra andningssvikt och andra postoperativa organsvikt.

Därför utformade utredarna en observationsstudie som syftar till att jämföra två grupper av patienter:

  • Patienter med hjärt- eller thoraxkirurgi med negativ Covid-19 PCR preoperativt och under de 15 följande dagarna
  • Hjärt- eller thoraxkirurgipatienter med positiv Covid-19 PCR under de 15 dagarna före operationen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår hjärt- eller bröstkirurgi under covid-19-pandemin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder ≥18 år) som genomgår hjärt- eller bröstkirurgi
  • Med positiv PCR under de 5 dagarna före eller efter hjärt-/thoraxkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärt- eller bröstkirurgi hos COVID-19-positiva patienter
Övrig: Inget ingripande
Ingen beskrivning
Hjärt-/thoraxkirurgi hos COVID-19-negativa patienter
Övrig: Inget ingripande
Ingen beskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta VIS (Vasoactive-Inotropic Score) under de första 12 timmarna postoperativt.
Tidsram: 12 timmar efter operationen

VIS-poängen korrelerar med dödligheten efter hjärtkirurgi och återspeglar graden av patientens hemodynamiska misslyckande. Denna poäng beräknas enligt följande:

ISR = Dobutamindos i g/kg/min + 100 gånger adrenalindosen i g/kg/min + 100 gånger Noradrenalindosen i g/kg/min + 10 000 gånger Vasopressindosen i U/kg/min.
12 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ organsvikt
Tidsram: 5 dagar efter operationen
Prospektiv bedömning av ICU-resultat tills alla inkluderade patienter skrevs ut från ICU
5 dagar efter operationen
Postoperativt resultat
Tidsram: 28 dagar efter operationen
Prospektiv bedömning av ICU-resultat tills alla inkluderade patienter.
28 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

11 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Första postat (Faktisk)

15 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEART-19 Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera