Pasientutfall av hjertekirurgi under COVID-19-pandemien
Pasientutfall av hjertekirurgi under COVID-19-pandemien ; Internasjonal kohortstudie
Denne studien vil beskrive restitusjonsprosessen til pasienter som gjennomgår hjertekirurgi under covid-19-pandemien. Dette vil fokusere på hemodynamisk svikt og organdysfunksjon etter operasjon.
Innsamling av data fra den virkelige verden og deling av internasjonal erfaring vil informere ledelsen til denne komplekse gruppen pasienter som gjennomgår operasjoner gjennom COVID-19-pandemien, og forbedre deres kliniske behandling.
Denne etterforskerledede, ikke-kommersielle, ikke-intervensjonelle samler ingen pasientidentifiserbar informasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å utføre hjertekirurgi i sammenheng med SARS-CoV2-infeksjon er potensielt i fare for markert postoperativ hemodynamisk svikt (sjokk) på grunn av den inflammatoriske reaksjonen generert av operasjonen og den ekstrakorporale sirkulasjonen forbundet med virusinfeksjonen. I tillegg, i fravær av infeksjon, vil 30-50 % av pasientene oppleve akutt postoperativ respirasjonssvikt på grunn av de kombinerte effektene av ekstrakorporal sirkulasjon og generell anestesi. Virusets lungetropisme er derfor mottakelig for økning i postoperativ respirasjonssvikt.
Infeksjonen vil derfor sannsynligvis favorisere forekomsten av postoperativt sjokk, men også forverre respirasjonssvikt og andre postoperative organsvikt.
Derfor utformet etterforskerne en observasjonsstudie som tar sikte på å sammenligne to grupper av pasienter:
- Pasienter med hjerte- eller thoraxkirurgi med negativ Covid-19 PCR preoperativt og i løpet av de 15 påfølgende dagene
- Pasienter med hjerte- eller thoraxkirurgi med positiv Covid-19 PCR i løpet av 15 dager før operasjonen
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mickael VOURC'H, MD
- Telefonnummer: 0253482835
- E-post: vourchm@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (alder ≥18 år) som gjennomgår hjerte- eller thoraxkirurgi
- Med positiv PCR i 5 dager før eller etter hjerte-/thoraxkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjerte- eller thoraxkirurgi hos COVID-19-positive pasienter
|
Ingen beskrivelse
|
|
Hjerte-/thoraxkirurgi hos COVID-19 negative pasienter
|
Ingen beskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyeste VIS (Vasoactive-Inotropic Score) i de første 12 timene postoperativt.
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
VIS-skåren korrelerer med dødelighet etter hjertekirurgi og reflekterer graden av pasientens hemodynamiske svikt. Denne poengsummen beregnes som følger: ISR = Dobutamindose i g/kg/min + 100 ganger adrenalindosen i g/kg/min + 100 ganger Noradrenalindosen i g/kg/min + 10 000 ganger Vasopressindosen i U/kg/min. |
12 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ organsvikt
Tidsramme: 5 dager etter operasjonen
|
Prospektiv vurdering av ICU-utfall inntil alle inkluderte pasienter ble utskrevet fra ICU
|
5 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativt utfall
Tidsramme: 28 dager etter operasjonen
|
Prospektiv vurdering av ICU-utfall inntil alle inkluderte pasienter.
|
28 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEART-19 Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå