COVID-19 大流行期间心脏手术患者的预后
2025年9月5日 更新者：Nantes University Hospital
COVID-19 大流行期间心脏手术的患者结果；国际队列研究
本研究将描述在 covid-19 大流行期间接受心脏手术的患者的康复过程。 这将侧重于手术后的血液动力学衰竭和器官功能障碍。
获取真实世界的数据并分享国际经验将为在整个 COVID-19 大流行期间接受手术的这一复杂患者群体的管理提供信息，从而改善他们的临床护理。
这种由研究者主导、非商业、非干预的研究不会收集任何患者身份信息。
研究概览
详细说明
由于手术产生的炎症反应和与病毒感染相关的体外循环，在 SARS-CoV2 感染的情况下进行心脏手术可能会出现明显的术后血液动力学衰竭（休克）风险。 此外，在没有感染的情况下，由于体外循环和全身麻醉的联合作用，30-50%的患者会出现术后急性呼吸衰竭。 因此，病毒的肺趋向性易于增加术后呼吸损伤。
因此，感染很可能有利于术后休克的发生，也可能加重呼吸衰竭和其他术后器官衰竭。
因此，研究人员设计了一项旨在比较两组患者的观察性研究：
- 术前和术后 15 天内 Covid-19 PCR 阴性的心脏或胸外科患者
- 手术前 15 天内 Covid-19 PCR 阳性的心脏或胸部手术患者
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mickael VOURC'H, MD
- 电话号码：0253482835
- 邮箱：vourchm@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Annick COULON
- 电话号码：0253482835
- 邮箱：bp-prom-regl@chu-nantes.fr
学习地点
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Nantes、法国、44093
- 招聘中
- University Hospital
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接触：
- Mickael VOURC'H, MD
- 电话号码：0253482835
- 邮箱：vourchm@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在 COVID-19 大流行期间接受心脏或胸部手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 接受心脏或胸部手术的成人（年龄≥18 岁）
- 心脏/胸部手术前后 5 天内 PCR 阳性。
排除标准：
- 未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后前 12 小时内的最高 VIS（血管活性肌力评分）。
大体时间：术后12小时
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VIS 评分与心脏手术后的死亡率相关，并反映患者血流动力学衰竭的程度。 该分数计算如下： ISR = 以 g/kg/min 为单位的多巴酚丁胺剂量 + 以 g/kg/min 为单位的肾上腺素剂量的 100 倍 + 以 g/kg/min 为单位的去甲肾上腺素剂量的 100 倍 + 以 U/kg/min 为单位的加压素剂量的 10,000 倍。 |
术后12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后器官衰竭
大体时间：术后5天
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对 ICU 结果的前瞻性评估，直到所有纳入的患者都从 ICU 出院
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术后5天
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术后效果
大体时间：术后28天
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前瞻性评估 ICU 结果，直至所有纳入患者。
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术后28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月11日
初级完成 (估计的)
2026年5月11日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.