Resultado de la cirugía cardíaca del paciente durante la pandemia de COVID-19
Resultado del paciente de cirugía cardíaca durante la pandemia de COVID-19; Estudio de cohorte internacional
Este estudio describirá el proceso de recuperación de pacientes sometidos a cirugía cardíaca durante la pandemia de covid-19. Esto se centrará en la falla hemodinámica y la disfunción orgánica después de la cirugía.
La captura de datos del mundo real y el intercambio de experiencias internacionales informarán la gestión de este complejo grupo de pacientes que se someten a cirugía durante la pandemia de COVID-19, mejorando su atención clínica.
Este programa no intervencionista, no comercial y dirigido por un investigador no recopila ninguna información identificable del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La realización de cirugía cardíaca en el contexto de la infección por SARS-CoV2 tiene un riesgo potencial de insuficiencia hemodinámica (shock) postoperatoria marcada debido a la reacción inflamatoria generada por la cirugía y la circulación extracorpórea asociada a la infección viral. Además, en ausencia de infección, entre el 30 y el 50 % de los pacientes experimentarán una insuficiencia respiratoria postoperatoria aguda debido a los efectos combinados de la circulación extracorpórea y la anestesia general. Por lo tanto, el tropismo pulmonar del virus es susceptible de aumentar en la insuficiencia respiratoria postoperatoria.
Por lo tanto, es probable que la infección favorezca la aparición de shock posoperatorio pero también agrave la insuficiencia respiratoria y otras fallas orgánicas posoperatorias.
Por ello, los investigadores diseñaron un estudio observacional que pretende comparar dos grupos de pacientes:
- Pacientes de cirugía cardíaca o torácica con PCR Covid-19 negativa en el preoperatorio y en los 15 días siguientes
- Pacientes de cirugía cardíaca o torácica con PCR Covid-19 positivo en los 15 días previos a la cirugía
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mickael VOURC'H, MD
- Número de teléfono: 0253482835
- Correo electrónico: vourchm@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Annick COULON
- Número de teléfono: 0253482835
- Correo electrónico: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- Mickael VOURC'H, MD
- Número de teléfono: 0253482835
- Correo electrónico: vourchm@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad ≥18 años) sometidos a cirugía cardíaca o torácica
- Con PCR positiva en los 5 días previos o posteriores a cirugía cardiaca/torácica.
Criterio de exclusión:
- menores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía cardiaca o torácica en pacientes positivos a COVID-19
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Sin descripción
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Cirugía cardiaca/torácica en pacientes negativos a COVID-19
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Sin descripción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VIS más alto (puntaje vasoactivo-inotrópico) en las primeras 12 horas después de la operación.
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
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La puntuación VIS se correlaciona con la mortalidad después de la cirugía cardíaca y refleja el grado de insuficiencia hemodinámica del paciente. Esta puntuación se calcula de la siguiente manera: ISR = Dosis de Dobutamina en g/kg/min + 100 veces la dosis de Adrenalina en g/kg/min + 100 veces la dosis de Noradrenalina en g/kg/min + 10.000 veces la dosis de Vasopresina en U/kg/min. |
12 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insuficiencia orgánica postoperatoria
Periodo de tiempo: 5 días después de la operación
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Evaluación prospectiva de los resultados de la UCI hasta que todos los pacientes incluidos fueran dados de alta de la UCI
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5 días después de la operación
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Resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: 28 días después de la operación
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Evaluación prospectiva de los resultados de la UCI hasta todos los pacientes incluidos.
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28 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Complicaciones Postoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- HEART-19 Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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