Resultado do paciente da cirurgia cardíaca durante a pandemia de COVID-19
Resultado do Paciente da Cirurgia Cardíaca Durante a Pandemia de COVID-19; Estudo de Coorte Internacional
Este estudo descreverá o processo de recuperação de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca durante a pandemia de covid-19. Isso se concentrará na falha hemodinâmica e na disfunção de órgãos após a cirurgia.
A captura de dados do mundo real e o compartilhamento de experiências internacionais informarão o gerenciamento desse complexo grupo de pacientes submetidos a cirurgias durante a pandemia de COVID-19, melhorando seu atendimento clínico.
Este não-comercial, não-interventivo, conduzido por investigadores, não coleta nenhuma informação identificável do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A realização de cirurgia cardíaca no contexto da infecção por SARS-CoV2 apresenta risco potencial de insuficiência hemodinâmica pós-operatória acentuada (choque) devido à reação inflamatória gerada pela cirurgia e à circulação extracorpórea associada à infecção viral. Além disso, na ausência de infecção, 30-50% dos pacientes apresentarão insuficiência respiratória pós-operatória aguda devido aos efeitos combinados da circulação extracorpórea e da anestesia geral. O tropismo pulmonar do vírus, portanto, é suscetível a aumentar no comprometimento respiratório pós-operatório.
Assim, é provável que a infecção favoreça a ocorrência de choque pós-operatório, mas também agrave a insuficiência respiratória e outras falências de órgãos pós-operatórios.
Portanto, os investigadores desenharam um estudo observacional que visa comparar dois grupos de pacientes:
- Pacientes de cirurgia cardíaca ou torácica com PCR negativo para Covid-19 no pré-operatório e nos 15 dias seguintes
- Pacientes de cirurgia cardíaca ou torácica com PCR positivo para Covid-19 nos 15 dias anteriores à cirurgia
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mickael VOURC'H, MD
- Número de telefone: 0253482835
- E-mail: vourchm@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Annick COULON
- Número de telefone: 0253482835
- E-mail: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- University Hospital
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Contato:
- Mickael VOURC'H, MD
- Número de telefone: 0253482835
- E-mail: vourchm@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade ≥18 anos) submetidos a cirurgia cardíaca ou torácica
- Com PCR positivo nos 5 dias anteriores ou posteriores à cirurgia cardíaca/torácica.
Critério de exclusão:
- menores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia cardíaca ou torácica em pacientes positivos para COVID-19
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Sem descrição
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Cirurgia cardíaca/torácica em pacientes com COVID-19 negativo
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Sem descrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maior VIS (Vasoactive-Inotrópico Score) nas primeiras 12 horas de pós-operatório.
Prazo: 12 horas de pós-operatório
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O escore VIS se correlaciona com a mortalidade após cirurgia cardíaca e reflete o grau de insuficiência hemodinâmica do paciente. Essa pontuação é calculada da seguinte forma: ISR = dose de dobutamina em g/kg/min + 100 vezes a dose de adrenalina em g/kg/min + 100 vezes a dose de noradrenalina em g/kg/min + 10.000 vezes a dose de vasopressina em U/kg/min. |
12 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falência de órgão pós-operatória
Prazo: 5 dias pós-operatório
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Avaliação prospectiva dos resultados da UTI até que todos os pacientes incluídos recebessem alta da UTI
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5 dias pós-operatório
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Resultado pós-operatório
Prazo: 28 dias pós-operatório
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Avaliação prospectiva dos resultados da UTI até todos os pacientes incluídos.
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28 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- COVID-19
- Complicações pós-operatórias
Outros números de identificação do estudo
- HEART-19 Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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