Potilaan sydänleikkauksen tulos COVID-19-pandemian aikana
Potilaan sydänleikkauksen tulos COVID-19-pandemian aikana ; Kansainvälinen kohorttitutkimus
Tämä tutkimus kuvaa sydänleikkauksen saaneiden potilaiden toipumisprosessia covid-19-pandemian aikana. Tämä keskittyy hemodynaamiseen vajaatoimintaan ja elinten toimintahäiriöihin leikkauksen jälkeen.
Reaalimaailman tietojen kerääminen ja kansainvälisten kokemusten jakaminen auttavat tämän monimutkaisen potilasryhmän hallinnassa, joille tehdään leikkaus koko COVID-19-pandemian ajan, ja parantavat heidän kliinistä hoitoaan.
Tämä tutkijan johtama, ei-kaupallinen, ei-interventio ei kerää mitään potilastietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkirurgian suorittaminen SARS-CoV2-infektion yhteydessä on mahdollisesti vaarassa saada huomattavan postoperatiivisen hemodynaamisen vajaatoiminnan (sokki) leikkauksen aiheuttaman tulehdusreaktion ja virusinfektioon liittyvän kehonulkoisen verenkierron vuoksi. Lisäksi infektion puuttuessa 30–50 % potilaista kokee akuutin postoperatiivisen hengitysvajauksen kehonulkoisen verenkierron ja yleisanestesian yhteisvaikutuksista johtuen. Viruksen keuhkojen tropismi on siksi herkkä lisääntymään leikkauksen jälkeisessä hengitysvajauksessa.
Siten infektio todennäköisesti suosii postoperatiivisen sokin esiintymistä, mutta myös pahentaa hengitysvajausta ja muita postoperatiivisia elinten vajaatoimintaa.
Siksi tutkijat suunnittelivat havainnointitutkimuksen, jonka tarkoituksena on vertailla kahta potilasryhmää:
- Sydän- tai rintakehäkirurgiapotilaat, joiden Covid-19 PCR on negatiivinen ennen leikkausta ja 15 seuraavan päivän aikana
- Sydän- tai rintakehäkirurgiapotilaat, joilla on positiivinen Covid-19 PCR 15 päivää ennen leikkausta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mickael VOURC'H, MD
- Puhelinnumero: 0253482835
- Sähköposti: vourchm@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta), joille tehdään sydän- tai rintakehäleikkaus
- Positiivinen PCR 5 päivää ennen tai jälkeen sydän-/rintaleikkauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydän- tai rintakehäkirurgia COVID-19-positiivisilla potilailla
|
Ei kuvausta
|
|
Sydän-/rintaleikkaus COVID-19-negatiivisilla potilailla
|
Ei kuvausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkein VIS (Vasoactive-Inotropic Score) ensimmäisen 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VIS-pistemäärä korreloi kuolleisuuden kanssa sydänleikkauksen jälkeen ja heijastaa potilaan hemodynaamisen vajaatoiminnan astetta. Tämä pistemäärä lasketaan seuraavasti: ISR = Dobutamiiniannos g/kg/min + 100 kertaa adrenaliiniannos g/kg/min + 100 kertaa noradrenaliiniannos g/kg/min + 10 000 kertaa vasopressiiniannos U/kg/min. |
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tehoosaston tulosten ennakoiva arviointi, kunnes kaikki mukana olleet potilaat kotiutettiin tehohoidosta
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen tulos
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
ICU-tulosten ennakoiva arviointi, kunnes kaikki potilaat ovat mukana.
|
28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEART-19 Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat