参照として組織学を使用した非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の線維症および炎症に対する磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）および補正T1（cT1）の比較および付加的な診断性能
2024年11月20日 更新者：Claude Sirlin、University of California, San Diego
このパイロット研究では、従来型および調査中の MR イメージングと分光シーケンスを評価し、データを収集して、より決定的な将来の研究を計画するのに役立てます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この前向きパイロット研究では、参照標準として組織学を使用して、非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) における線維症と炎症の検出と病期分類のための磁気共鳴エラストグラフィ (MRE) と補正 T1 (cT1) の比較および付加的な診断性能を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California, San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NASHが既知または疑われる成人
説明
包含基準:
- NASHが既知または疑われる性別および民族グループの成人被験者
- -被験者は必要な研究手順（スクリーニング/登録、臨床評価、安全手順、および研究MRI検査）を喜んで完了することができ、研究チームが他の臨床放射線学レポートや画像を含むがこれらに限定されない臨床データをレビューできるようにすることをいとわないおよび臨床または研究の生検結果
- -被験者は十分な情報を得ており、書面によるインフォームドコンセントと健康保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）文書に個人的に署名し、日付を記入しています
- -被験者は、MR検査から150日以内に臨床生検または研究生検を受けたか、受ける予定です
除外基準:
- VA科目
- 18歳未満
- 被験者には医師がなく、偶発的な所見の可能性について連絡を取りたくない
- MRI禁忌
- 被験者は自分が妊娠していることを知っているか、妊娠しようとしていると述べています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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シングルアーム
これは、すべての参加者が 1 つの MRI を受ける単群試験です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患の進行を評価するための MRE および c-T1 の精度
時間枠：1年まで
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定量的イメージングの陽性適中率は、NASH の評価のために組織学と比較されます。
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Claude B Sirlin, MD、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月21日
一次修了 (実際)
2024年7月12日
研究の完了 (実際)
2024年7月12日
試験登録日
最初に提出
2020年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。