비알코올성 지방간염(NASH)의 섬유화 및 염증에 대한 조직학을 참고로 한 자기공명탄성탄소촬영술(MRE) 및 교정 T1(cT1)의 비교 및 부가적 진단 성능
2024년 11월 20일 업데이트: Claude Sirlin, University of California, San Diego
이 파일럿 연구는 기존 및 조사용 MR 영상 및 분광 시퀀스를 평가하고 데이터를 수집하여 보다 확실한 향후 연구를 계획하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 전향적 파일럿 연구는 비알코올성 지방간염(NASH)에서 섬유화 및 염증의 검출 및 병기 결정을 위한 자기 공명 탄성 검사(MRE) 및 교정 T1(cT1)의 비교 및 추가 진단 성능을 조직학을 참조 표준으로 사용하여 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California, San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NASH가 알려지거나 의심되는 성인
설명
포함 기준:
- NASH가 알려지거나 의심되는 모든 성별 및 인종 그룹의 성인 피험자
- 피험자는 필수 연구 절차(선별/등록, 임상 평가, 안전 절차 및 연구 MRI 검사)를 완료할 의향과 능력이 있으며 연구 팀이 다른 임상 방사선 보고서 및 이미지를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 데이터를 검토하도록 허용할 의향이 있습니다. 및 임상 또는 연구 생검 결과
- 피험자는 서면 동의서 및 HIPAA(건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률) 문서에 충분한 정보를 제공받았으며 개인적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 피험자는 MR 검사 후 150일 이내에 임상 또는 연구 생검을 받았거나 받을 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- VA 과목
- 18세 미만
- 피험자는 의사가 없으며 가능한 부수적 발견에 대해 연락하기를 원하지 않습니다.
- MRI 금기 사항
- 피험자는 자신이 임신 중임을 알고 있거나 임신을 시도하고 있다고 진술함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단일 암
이것은 모든 참가자가 하나의 MRI를 받는 단일 팔 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 진행을 평가하기 위한 MRE 및 c-T1의 정확도
기간: 최대 1년
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양적 영상의 양성 예측 값은 NASH 평가를 위한 조직학과 비교됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Claude B Sirlin, MD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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비알코올성 지방간염에 대한 임상 시험
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